ვანსეარი დუო ტაბლეტი 10მგ+5მგ #30

ვანსეარი დუო ტაბლეტი 10მგ+5მგ #30 (ვანსეარი დუო ტაბლეტი 10მგ+5მგ #30)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ვანსეარი დუო ტაბლეტები 10მგ+5მგ არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ოლანზაპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი, საერთო ჯამში 30 ტაბლეტი.

ATC ·

ვანსეარი დუო შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ოლანზაპინს, რომელიც მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს. პრეპარატი მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, ძირითადად დოფამინისა და სეროტონინის დონის რეგულირებით, რითაც ამცირებს ფსიქოზური სიმპტომების გამოვლენას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• შიზოფრენია: ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვებს, აზროვნების დარღვევებს და ამცირებს დაავადების რეციდივების რისკს.
• ბიპოლარული აშლილობა: გამოიყენება მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და დეპრესიული ეპიზოდებისას, ასევე რეციდივების პროფილაქტიკისთვის.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, რომელიც განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას, დოზასა და ხანგრძლივობას.

ოლანზაპინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 5-8 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ოლანზაპინი ფართოდ განიაწილება ორგანიზმში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 93%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, კონიუგაციის გზით და CYP1A2 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით. ოლანზაპინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 21-54 საათს (საშუალოდ 30 საათი) და შეიძლება გაიზარდოს მწეველ პაციენტებში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 57%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 30%) მეტაბოლიტების სახით.

ვანსეარი დუო შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ოლანზაპინს, რომელიც მიეკუთვნება ატიპიურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებს. პრეპარატი მოქმედებს თავის ტვინში ნეიროტრანსმიტერების, ძირითადად დოფამინისა და სეროტონინის დონის რეგულირებით, რითაც ამცირებს ფსიქოზური სიმპტომების გამოვლენას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• შიზოფრენია: ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვებს, აზროვნების დარღვევებს და ამცირებს დაავადების რეციდივების რისკს.
• ბიპოლარული აშლილობა: გამოიყენება მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და დეპრესიული ეპიზოდებისას, ასევე რეციდივების პროფილაქტიკისთვის.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, რომელიც განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას, დოზასა და ხანგრძლივობას.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი დუო, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაწუხებთ ან გქონიათ შემდეგი მდგომარეობები:

• გულის დაავადებები, არითმია
• ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები
• დიაბეტი ან სისხლში შაქრის დონის მომატებული რისკი
• გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება)
• პროსტატის გადიდება
• კრუნჩხვების ისტორია
• თრომბოზის რისკი (სისხლის შედედება)
• სუნთქვის პრობლემები, განსაკუთრებით ძილის დროს (აპნოე)
• ორსულობა, ლაქტაცია ან ბავშვის დაგეგმვა.

ზრდასრულ პაციენტებში შიზოფრენიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 15 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად, კლინიკური ეფექტურობისა და ამტანობის გათვალისწინებით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, აგრეთვე ხანდაზმულ პაციენტებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 5 მგ დღეში). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: მომატებული მადა და წონის მატება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, ტრემორი (კანკალი), თავის ტკივილი.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია: კუნთების რიგიდობა (გაქვავება), მოძრაობის დარღვევები (დისკინეზია), გულისცემის დარღვევა, სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი მატება (დიაბეტის რისკი), კრუნჩხვები, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, მალფორმაციები (განსაკუთრებით ორსულობისას), ნეიროლეფსიური მალიგნიური სინდრომი (საშიში მდგომარეობა მაღალი სიცხით, კუნთების გამაგრებით, გონების დაბინდვით).

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: მომატებულ ძილიანობას, გულისცემის აჩქარებას, აგზნებას, დეზორიენტაციას, კუნთების გამაგრებას ან მოძრაობის გაძნელებას, არტერიული წნევის დაცემას. გადაუდებელ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ სცადოთ თვითმკურნალობა.

ვანსეარი დუომ შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველები (სედატიური, საძილე საშუალებები, ოპიოიდები, ალკოჰოლი): ამან შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობის, თავბრუსხვევისა და სუნთქვის დათრგუნვის გაძლიერება.
• ანტიქოლინერგული პრეპარატები: ზრდის ყაბზობის, პირის სიმშრალის და შარდვის გაძნელების რისკს.
• პრეპარატები, რომლებიც ახდენენ გავლენას არტერიულ წნევაზე (მაღალი ან დაბალი): შესაძლებელია არტერიული წნევის დამატებითი ცვლილებები.
• ფლუვოქსამინი, ციპროფლოქსაცინი: ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ ოლანზაპინის კონცენტრაცია სისხლში, რამაც შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.
• ლევოდოპა და დოფამინერგული აგონისტები: ოლანზაპინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი დუო, თუ გაქვთ ალერგია ოლანზაპინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაწუხებთ ან გქონიათ შემდეგი მდგომარეობები:

• გულის დაავადებები, არითმია
• ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები
• დიაბეტი ან სისხლში შაქრის დონის მომატებული რისკი
• გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება)
• პროსტატის გადიდება
• კრუნჩხვების ისტორია
• თრომბოზის რისკი (სისხლის შედედება)
• სუნთქვის პრობლემები, განსაკუთრებით ძილის დროს (აპნოე)
• ორსულობა, ლაქტაცია ან ბავშვის დაგეგმვა.

ორსულობის დროს ოლანზაპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ოლანზაპინის მიღებისას ახალშობილებს შეიძლება განუვითარდეთ ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან მოხსნის სიმპტომები. ოლანზაპინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ ოლანზაპინს, უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფციის მეთოდები.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში ოლანზაპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული. სპეციფიკური დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 5 მგ დღეში), განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ოლანზაპინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზის დროს. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ოლანზაპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გავლენა მოახდინოს ფსიქომოტორულ უნარებზე. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.