ვანსეარი 5მგ #84ტ.საღ

ვანსეარი 5მგ #84ტ.საღ (ვანსეარი 5მგ #84ტ.საღ)

valsartanum (valsartanum) — ATC: C09CA03

tablets · 5 mg · 84 tabs

აქტიური ნივთიერება: valsartanum (valsartanum) — 5 mg.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ვალსარტანს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა მოიცავს 6 ბლისტერს (84 ტაბლეტი).

ATC C09CA03 ·

ვანსეარი (ვალსარტანი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს. ეს პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლძარღვების მოდუნებას და გაფართოებას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას. ძირითადად ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც მონოთერაპია (ერთი წამლით მკურნალობა) არაეფექტურია. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას გულის უკმარისობის და მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ გართულებების რისკის შესამცირებლად, ექიმის მითითებით.

ვალსარტანი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%. ვალსარტანი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (94-97%). განაწილების მოცულობა შეადგენს 53%-ს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად CYP2C9 ან CYP3A4 იზოენზიმების მონაწილეობით, თუმცა ეს მეტაბოლური გზა არ არის დომინანტური. ვალსარტანი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით ნაღვლისა და განავლის საშუალებით (დაახლოებით 83%) და თირკმელებით (დაახლოებით 13%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს.

ვანსეარი (ვალსარტანი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს. ეს პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლძარღვების მოდუნებას და გაფართოებას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას. ძირითადად ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც მონოთერაპია (ერთი წამლით მკურნალობა) არაეფექტურია. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას გულის უკმარისობის და მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ გართულებების რისკის შესამცირებლად, ექიმის მითითებით.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენება ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ❌ არ მიიღება ერთდროულად ალისკირენის შემცველ პრეპარატებთან (დიალიზის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების, გულის უკმარისობის, დეჰიდრატაციის ან მარილების დისბალანსის მქონე პაციენტებში. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილები: არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა არის 80 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 160 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 320 მგ დღეში. გულის უკმარისობის დროს საწყისი დოზა არის 40 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე და შემდეგ 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ. მიღება ხდება საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 20 მლ/წთ) ან დიალიზზე მყოფ პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი A/B) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ-ს დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება, რაც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. ნებისმიერი ალერგიული რეაქციის ან მძიმე გვერდითი ეფექტის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ვალსარტანის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მნიშვნელოვანი ჰიპოტენზია (სისხლში წნევის მკვეთრი დაცემა), რაც ვლინდება თავბრუსხვევით, სისუსტით, გულისცემის გახშირებით ან შენელებით. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასურველია პრეპარატის შეფუთვა თან იქონიოთ.

ვალსარტანის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ., სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი ან ნაპროქსენი: შეიძლება შეამცირონ ვალსარტანის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლითიუმი: ვალსარტანმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
• ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, ლიზინოპრილი): კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის უკმარისობის, ჰიპერტენზიის და ჰიპერკალიემიის რისკი.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენება ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ❌ არ მიიღება ერთდროულად ალისკირენის შემცველ პრეპარატებთან (დიალიზის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების, გულის უკმარისობის, დეჰიდრატაციის ან მარილების დისბალანსის მქონე პაციენტებში. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (1-12 კვირა) ვალსარტანის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა, თუ შესაძლებელია, მისი გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში (13-40 კვირა) ვალსარტანის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან ამ პერიოდში პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება, მათ შორის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ვალსარტანი დედის რძეში. მეძუძურმა დედებმა, რომლებიც იღებენ ვალსარტანს, უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება.

პრეპარატ ვანსეარის (ვალსარტანი) გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში რეკომენდებული არ არის, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ბავშვებში დოზირების, ფარმაკოკინეტიკის ან გვერდითი ეფექტების შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, შეიძლება საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და ფრთხილად ტიტრირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის, ელექტროლიტური ბალანსის და არტერიული წნევის მაჩვენებლების.

ვალსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.