ვანსეარი 5 მგ 84 საღეჭი ტაბლეტი

ვანსეარი 5 მგ 84 საღეჭი ტაბლეტი (ვანსეარი 5 მგ 84 საღეჭი ტაბლეტი)

valsartanum (valsartanum) — ATC: C09CA03

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: valsartanum (valsartanum) — 5 mg.

ვანსეარი 5 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი საღეჭი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ვალსარტანს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, 14 ტაბლეტი თითოეულ ბლისტერში. 84 ტაბლეტიანი შეფუთვა შეიცავს 6 ბლისტერს.

ATC C09CA03 ·

ვანსეარი 5 მგ არის ვალსარტანის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც პაციენტებს უჭირთ ტრადიციული აბების გადაყლაპვა. პრეპარატი მოქმედებს სისხლძარღვების სანათურის შევიწროვებაზე პასუხისმგებელი ანგიოტენზინ II-ის მოქმედების ბლოკირებით, რაც იწვევს სისხლძარღვების მოდუნებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას. ATC კლასი: C09CA03.

ვალსარტანი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%. ვალსარტანი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (94-97%). განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 52 ლიტრს. ვალსარტანი არ განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს (მხოლოდ დაახლოებით 20% მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 იზოფერმენტით). ვალსარტანი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით ნაღვლისა და თირკმელების გზით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10 მლ/წთ) AUC იზრდება 2-ჯერ, ხოლო ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) AUC იზრდება 2-ჯერ. თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას ან ღვიძლის ციროზის დროს დოზის კორექცია აუცილებელია.

ვანსეარი 5 მგ არის ვალსარტანის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც პაციენტებს უჭირთ ტრადიციული აბების გადაყლაპვა. პრეპარატი მოქმედებს სისხლძარღვების სანათურის შევიწროვებაზე პასუხისმგებელი ანგიოტენზინ II-ის მოქმედების ბლოკირებით, რაც იწვევს სისხლძარღვების მოდუნებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას. ATC კლასი: C09CA03.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ❌ არ მიიღოთ სხვა ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებთან ან ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორებთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტური ნეფროპათია (თირკმლის დაზიანება დიაბეტის გამო). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია (გაუწყლოება) ან იღებთ კალიუმის შემცველ პრეპარატებს.

მოზრდილებში: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 80 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 320 მგ დღეში ერთხელ. ბავშვებში (6 წლიდან): რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, მაქსიმუმ 1.5 მგ/კგ ან 80 მგ (რომელიც ნაკლებია) დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) ვალსარტანის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A/B) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ-ს დღეში. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით ვალსარტანის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა დაღეჭოთ სრულად. შეიძლება მიღებულ იქნას საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%-ში): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რაც სუნთქვის გართულებას იწვევს) — საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის დაავადებები.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გამოხატული ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა), რაც გამოიხატება თავბრუსხვევით, გონების დაკარგვით. გადაუდებელ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაში. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.

ვალპროეტი (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები) შეიძლება გააძლიერონ კალიუმის შემცველობა სისხლში, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით. ერთობლივი მიღებისას აუცილებელია სისხლში კალიუმის დონის კონტროლი. ⚠ არ მიიღოთ კალიუმის შემნახველ შარდმდენებთან (მაგ. სპირონოლაქტონი) ან კალიუმის დანამატებთან ერთად ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რადგან იზრდება ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკი. ⚠ არ მიიღოთ ალისკირენთან (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი) ერთად, თუ არ არის ექიმის მკაცრი მითითება, რადგან იზრდება ჰიპერტენზიის, თირკმლის უკმარისობის და ჰიპოტენზიის რისკი.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ❌ არ მიიღოთ სხვა ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებთან ან ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორებთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტური ნეფროპათია (თირკმლის დაზიანება დიაბეტის გამო). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია (გაუწყლოება) ან იღებთ კალიუმის შემცველ პრეპარატებს.

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ვალსარტანის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება და სიკვდილი. პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და სხვა უსაფრთხო ალტერნატივა არ არსებობს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა ვალსარტანის მიღებისას, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და მიმართოს ექიმს. ლაქტაციის პერიოდში ვალსარტანის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ვანსეარი 5 მგ ნაჩვენებია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მითითებით, სხეულის წონისა და კლინიკური პასუხის გათვალისწინებით. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.5 მგ/კგ დღეში ერთხელ, მაქსიმუმ 1.5 მგ/კგ ან 80 მგ (რომელიც ნაკლებია) დღეში ერთხელ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს ჰიპოტენზია და თირკმლის ფუნქციის ცვლილებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და სისხლის ელექტროლიტების რეგულარული მონიტორინგი.

ვალსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.