ვანსეარი 4მგ გრანულა #28 პაკ

ვანსეარი 4მგ გრანულა #28 პაკ (ვანსეარი 4მგ გრანულა #28 პაკ)

valsartanum (valsartanum) — ATC: C09CA03

ა · 4 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: valsartanum (valsartanum) — 4 mg.

ვანსეარი 4მგ გრანულა პაკეტებში წარმოადგენს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულებს, რომლებიც მოთავსებულია ინდივიდუალურ პაკეტებში (საშეებში). თითოეული პაკეტი შეიცავს 4მგ ვალსარტანს. შეფუთვაში მოთავსებულია 28 პაკეტი, რომელიც განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. გრანულები განკუთვნილია წყალში გახსნისთვის.

ATC C09CA03 ·

ვანსეარი 4მგ (აქტიური ნივთიერება: ვალსარტანი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს. ეს პრეპარატი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, ჰორმონის, რომელიც პასუხისმგებელია სისხლძარღვების შევიწროვებაზე. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამცირებს გულზე დატვირთვას. მისი ძირითადი გამოყენებაა:

1. არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) - როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
2. გულის ქრონიკული უკმარისობა - პაციენტებში, რომელთაც არ შეუძლიათ აგფ-ინჰიბიტორების მიღება, ან როგორც დამატებითი თერაპია.
3. მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ - კლინიკურად სტაბილურ პაციენტებში, გართულებების რისკის შესამცირებლად.

ვალსარტანი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%-ს. ვალსარტანი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (94-97%). განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 17 ლიტრს. ვალსარტანი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა არა CYP450 სისტემის მეშვეობით. ძირითადი მეტაბოლიტი არის ვალსარტანის კარბოქსილის მჟავა, რომელიც ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია. ვალსარტანის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით, ფეკალიებით (დაახლოებით 69%) და შარდით (დაახლოებით 23%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) AUC იზრდება დაახლოებით 2-ჯერ. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) AUC იზრდება დაახლოებით 2-ჯერ.

ვანსეარი 4მგ (აქტიური ნივთიერება: ვალსარტანი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს. ეს პრეპარატი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, ჰორმონის, რომელიც პასუხისმგებელია სისხლძარღვების შევიწროვებაზე. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება, რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამცირებს გულზე დატვირთვას. მისი ძირითადი გამოყენებაა:

1. არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) - როგორც მონოთერაპია, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
2. გულის ქრონიკული უკმარისობა - პაციენტებში, რომელთაც არ შეუძლიათ აგფ-ინჰიბიტორების მიღება, ან როგორც დამატებითი თერაპია.
3. მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ - კლინიკურად სტაბილურ პაციენტებში, გართულებების რისკის შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი 4მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ციროზი ან ქოლესტაზი.
• ერთდროულად იღებთ ალისკირენს (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი) შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ გულის უკმარისობა ან გულის სარქველების პრობლემები.
• გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი.
• ახლახან გადაიტანეთ მიოკარდიუმის ინფარქტი.
• იღებთ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს ან კალიუმის დანამატებს.

მოზრდილებში არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 80 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 160 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 320 მგ დღეში ერთხელ. გულის ქრონიკული უკმარისობისას საწყისი დოზაა 40 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 80 მგ-მდე და შემდეგ 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ, პაციენტის ამტანობის გათვალისწინებით. მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ, პაციენტები უნდა დაიწყონ 20 მგ დღეში ორჯერ და თანდათან გაზარდონ დოზა 40 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, CrCl <10 მლ/წთ მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ-ს დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, გრანულების გახსნით მცირე რაოდენობით წყალში, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ვანსეარის მიღებისას (>5%):

• თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას.
• დაღლილობა.
• ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:

• ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რომელიც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განსაკუთრებით თირკმლის სტენოზის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
• ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევები.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ვალსარტანის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა ან სისუსტე.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ვანსეარი 4მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია:

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ., დიურეტიკები, ბეტა-ბლოკერები, აგფ-ინჰიბიტორები): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს არტერიული წნევის დაქვეითების ეფექტი და გაზარდოს ჰიპოტენზიის რისკი.
• კალიუმის დანამატები და კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (მაგ., სპირონოლაქტონი, ამილორიდი): ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი: შეიძლება შეამცირონ ვალსარტანის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი.
• ლისი-ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, კაპტოპრილი) და ალისკირენი: კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპოტენზიის, ჰიპერკალიემიის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი 4მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ციროზი ან ქოლესტაზი.
• ერთდროულად იღებთ ალისკირენს (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი) შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ გულის უკმარისობა ან გულის სარქველების პრობლემები.
• გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი.
• ახლახან გადაიტანეთ მიოკარდიუმის ინფარქტი.
• იღებთ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს ან კალიუმის დანამატებს.

ვალსარტანი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან ამ პერიოდში მისმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის მძიმე დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალის ჰიპოპლაზია. პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღებისას, თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, უნდა შეწყდეს ვალსარტანის მიღება და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. ლაქტაციის პერიოდში ვალსარტანის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ვინაიდან არსებობს პოტენციური რისკი ჩვილისთვის, ძუძუთი კვების დროს ვალსარტანის მიღება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა განიხილოს დედისთვის მკურნალობის სარგებელი და ბავშვისთვის პოტენციური რისკი.

ვანსეარი 4მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში ვალსარტანის ფარმაკოკინეტიკის, დოზირების ან უსაფრთხოების შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ვალსარტანის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი უფრო მაღალია, ამიტომ მკურნალობა უნდა დაიწყოს სიფრთხილით და დაბალი დოზებით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გამო.

ვალსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ.