1.სავაჭრო დასახელება
ვანსეარი 4მგ #84ტ.საღ (ვანსეარი 4მგ #84ტ.საღ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 4 mg · 84 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 4 mg.
5.აღწერა
ვანსეარი 4მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4 მგ იბუპროფენს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (84 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვანსეარი 4მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ტკივილის, ანთების და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით.
გამოიყენება ბავშვებში შემდეგი მდგომარეობებისას:
- სხვადასხვა ინტენსივობის ტკივილი (თავის, კბილის, ყურის, კუნთოვანი, სახსროვანი ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი).
- ცხელება, რომელიც თან ახლავს გაციებას, გრიპს ან სხვა ინფექციურ დაავადებებს.
პრეპარატი განკუთვნილია 4 წლიდან ბავშვებისთვის, ექიმის დანიშნულებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. იბუპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 1%-ია უცვლელი სახით. იბუპროფენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს.
9.ჩვენებები
ვანსეარი 4მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ტკივილის, ანთების და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით.
გამოიყენება ბავშვებში შემდეგი მდგომარეობებისას:
- სხვადასხვა ინტენსივობის ტკივილი (თავის, კბილის, ყურის, კუნთოვანი, სახსროვანი ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი).
- ცხელება, რომელიც თან ახლავს გაციებას, გრიპს ან სხვა ინფექციურ დაავადებებს.
პრეპარატი განკუთვნილია 4 წლიდან ბავშვებისთვის, ექიმის დანიშნულებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ვანსეარი 4მგ, თუ:
- გაქვთ იბუპროფენის, სხვა აასს-ის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ მიდრეკილება სისხლდენებისადმი.
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).
- ხართ 60 წელზე მეტი ასაკის.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ს.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის პრობლემები.
11.მიღების წესი და დოზები
ვანსეარი 4მგ განკუთვნილია 4 წლიდან ბავშვებისთვის. დოზა განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 20-30 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. საწყისი დოზა: 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ სხეულის მასაზე ან 2400 მგ-ს (მოზრდილებში). მიღება უნდა მოხდეს პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს):
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, შებერილობა.
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ):
- ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ანაფილაქსიური შოკი).
- სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება.
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: შარდვის შემცირება, შეშუპება.
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა არეში ტკივილი.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი. ძალიან მაღალი დოზებით შესაძლოა გართულდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება. თუ ბავშვმა მიიღო ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ვანსეარი 4მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი 75მგ-ზე მეტი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა.
- დიურეტიკები (შარდმდენები): შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ვანსეარი 4მგ, თუ:
- გაქვთ იბუპროფენის, სხვა აასს-ის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ მიდრეკილება სისხლდენებისადმი.
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).
- ხართ 60 წელზე მეტი ასაკის.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ს.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის პრობლემები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის (მაგ. ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით მიღებისას. თუ აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ვანსეარი 4მგ განკუთვნილია 4 წლიდან ბავშვებისთვის. 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს ექიმის განსაკუთრებულ დანიშნულებას და დოზის ზუსტ გაანგარიშებას წონის მიხედვით (20-30 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, თუ სიმპტომები გრძელდება 3 დღეზე მეტ ხანს, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. პრეპარატის გამოყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, იბუპროფენის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანმოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება დანიშნულებისამებრ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 12 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.