ვანსეარი 4მგ 84 საღეჭი ტაბლეტი

ვანსეარი 4მგ 84 საღეჭი ტაბლეტი (ვანსეარი 4მგ 84 საღეჭი ტაბლეტი)

valsartanum (valsartanum) — ATC: C09CA03

tablets · 4 mg

აქტიური ნივთიერება: valsartanum (valsartanum) — 4 mg.

ვანსეარი 4მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, საღეჭი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნარინჯისფერი ან მოყვითალო-ნარინჯისფერი გემო. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეთ მცირე ზომის ჩანართები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4 მგ ვალსარტანს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. 84 ტაბლეტიანი შეფუთვა შედგება 6 ბლისტერისგან.

ATC C09CA03 ·

ვანსეარი 4მგ (ვალსარტანი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ის ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის აქტივობას, ნივთიერების, რომელიც ავიწროებს სისხლძარღვებს. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება, რაც ამცირებს სისხლის წნევას და გულზე გადატვირთვას. ვანსეარი გამოიყენება:

1. არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
2. გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ (NYHA კლასი II-IV), როდესაც აგფ-ინჰიბიტორები არ არის რეკომენდებული ან როგორც დამატებითი თერაპია.
3. მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის უკმარისობის ნიშნები ან სიმპტომები, ინფარქტის შემდგომი ფუნქციის დარღვევისას.

ვალსარტანი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%. ვალსარტანი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (94-97%). განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 17 ლიტრს. ვალსარტანი არ მეტაბოლიზდება მნიშვნელოვნად, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ფერმენტებთან ურთიერთქმედება უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. ვალსარტანი ძირითადად გამოიყოფა ნაღვლის (დაახლოებით 83%) და თირკმელების (დაახლოებით 13%) გზით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს 4-ჯერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (ციროზი, ქოლესტაზი) ბიოშეღწევადობა იზრდება და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი გახანგრძლივდება.

ვანსეარი 4მგ (ვალსარტანი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ის ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის აქტივობას, ნივთიერების, რომელიც ავიწროებს სისხლძარღვებს. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება, რაც ამცირებს სისხლის წნევას და გულზე გადატვირთვას. ვანსეარი გამოიყენება:

1. არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
2. გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ (NYHA კლასი II-IV), როდესაც აგფ-ინჰიბიტორები არ არის რეკომენდებული ან როგორც დამატებითი თერაპია.
3. მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის უკმარისობის ნიშნები ან სიმპტომები, ინფარქტის შემდგომი ფუნქციის დარღვევისას.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ციროზი ან ქოლესტაზი.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• ერთდროულად იღებთ ალისკირენს (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი) შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი.
• გაქვთ გულის უკმარისობა ან მიოკარდიუმის ინფარქტის ისტორია.
• გაქვთ დეჰიდრატაცია ან ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.
• გეგმავთ ორსულობას ან ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.

მოზრდილებში ჰიპერტენზიის მკურნალობისას საწყისი დოზაა 80 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 160 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 320 მგ დღეში. გულის უკმარისობისას საწყისი დოზაა 40 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 80 მგ-მდე და შემდეგ 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ. მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ პაციენტებში საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 40 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <10 მლ/წთ მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობისას (მსუბუქი ან ზომიერი) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ-ს დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად ან დაღეჭვის შემდეგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის შეშუპება, რაც სუნთქვას ართულებს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰიპერკალიემია.

ვალსარტანის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გამოხატული ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა), თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება) ან ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• ლისინოპრილი, ენალაპრილი (აგფ-ინჰიბიტორები): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, ჰიპერკალიემიის და ჰიპოტენზიის რისკი. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ მონიტორინგი.
• კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები: ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში კალიუმის დონის საშიში მატება (ჰიპერკალიემია).
• ალიკირენი (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი): ზრდის ჰიპერკალიემიის, ჰიპოტენზიის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკს, განსაკუთრებით დიაბეტით ან თირკმლის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში. არ მიიღოთ ერთდროულად.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამან შეიძლება შეასუსტოს ვალსარტანის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან დეჰიდრატაციისას.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ციროზი ან ქოლესტაზი.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• ერთდროულად იღებთ ალისკირენს (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი) შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი.
• გაქვთ გულის უკმარისობა ან მიოკარდიუმის ინფარქტის ისტორია.
• გაქვთ დეჰიდრატაცია ან ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.
• გეგმავთ ორსულობას ან ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.

ვალსარტანი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან ამ პერიოდში პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, ვალსარტანით მკურნალობა უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. ვალსარტანი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრში).

პედიატრიულ პაციენტებში ვალსარტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად არ დანიშნავს სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ალტერნატივად და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ვალსარტანის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) განვითარების რისკი უფრო მაღალია, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით და საჭიროების შემთხვევაში თანდათან გაიზარდოს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის რეგულარული მონიტორინგი.

ვალსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა შეადგენს 12 თვეს.