ვანსეარი 4მგ 28 პაკეტი

ვანსეარი 4მგ 28 პაკეტი (ვანსეარი 4მგ 28 პაკეტი)

valsartanum (valsartanum) — ATC: C09CA03

tablets · 4 mg

აქტიური ნივთიერება: valsartanum (valsartanum) — 4 mg.

ვანსეარი 4მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, დაფარული ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4 მგ ვალსარტანს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 7 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 4 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC C09CA03 ·

ვალსარტანი (ვანსეარი 4მგ) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ეს პრეპარატი მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგოდ, რითაც ამცირებს სისხლის წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას. ვანსეარი გამოიყენება:

1. არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
2. გულის უკმარისობის სამკურნალოდ (NYHA II-IV კლასი), როდესაც აგფ ინჰიბიტორები არ არის რეკომენდებული ან არ არის ამტანი.
3. გულის შეტევის შემდეგ გულის ფუნქციის გაუმჯობესების მიზნით, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის მარცხენა პარკუჭის სისტოლური დისფუნქცია.

ვალსარტანი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%-ს. ვალსარტანი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (94-97%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს 17 ლიტრს. ვალსარტანი არ განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს (მხოლოდ დაახლოებით 20% მეტაბოლიზდება ღვიძლში, არა-CYP ფერმენტების მონაწილეობით). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. ვალსარტანი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით ნაღვლისა და შარდის გზით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს 1.5-2-ჯერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (ციროზი, ქოლესტაზი) ბიოშეღწევადობა იზრდება დაახლოებით 2-ჯერ, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი გახანგრძლივდება.

ვალსარტანი (ვანსეარი 4მგ) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ეს პრეპარატი მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგოდ, რითაც ამცირებს სისხლის წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას. ვანსეარი გამოიყენება:

1. არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
2. გულის უკმარისობის სამკურნალოდ (NYHA II-IV კლასი), როდესაც აგფ ინჰიბიტორები არ არის რეკომენდებული ან არ არის ამტანი.
3. გულის შეტევის შემდეგ გულის ფუნქციის გაუმჯობესების მიზნით, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის მარცხენა პარკუჭის სისტოლური დისფუნქცია.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და ამავდროულად იღებთ ალისკირენს (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ციროზი ან ნაღვლის ბუშტის პრობლემები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ გულის უკმარისობა ან გულის შეტევის ისტორია.
• იღებთ შარდმდენებს (დიურეტიკებს).
• ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ღებინება/დიარეა.
• გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი (თირკმლის სისხლძარღვის შევიწროება).

მოზრდილები: არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 80 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 160 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 320 მგ დღეში. გულის უკმარისობის მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ დღეში ორჯერ. დოზა თანდათან იზრდება 80 მგ-მდე და შემდეგ 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ, პაციენტის ამტანობის მიხედვით. გულის შეტევის შემდეგ: საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ორჯერ. დოზა თანდათან იზრდება 40 მგ-მდე დღეში ორჯერ, 80 მგ-მდე დღეში ორჯერ და შემდეგ 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ, პაციენტის ამტანობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან დიალიზზე მყოფ პაციენტებში, ვალსარტანის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო ხარისხის ღვიძლის უკმარისობით, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ-ს დღეში. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით, ვალსარტანის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. რეკომენდებულია დღის ერთსა და იმავე დროს მიღება.

ყველაზე ხშირად (>5%) აღინიშნება: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:

• ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ხახის შეშუპება, ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება) - ეს არის სერიოზული ალერგიული რეაქცია.
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის არტერიის სტენოზით.
• ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), რაც შეიძლება საშიში იყოს გულის რითმისთვის.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ვალსარტანის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გამოხატული ჰიპოტენზია (სისხლის წნევის მკვეთრი დაცემა), თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება ან შენელება.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფო დახმარების სამსახურში. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• ალიკირენი (Aliskiren): კომბინირებული გამოყენება ზრდის ჰიპერკალიემიის და თირკმლის უკმარისობის რისკს, განსაკუთრებით დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ალტერნატიული მკურნალობა.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. დიურეტიკები, ბეტა-ბლოკერები, აგფ ინჰიბიტორები): კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს წნევის დამწევი ეფექტი და გამოიწვიოს ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა). ექიმი დაგინიშნავთ სათანადო დოზებს.
• კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე) რისკს. აუცილებელია სისხლში კალიუმის დონის კონტროლი.

❌ არ მიიღოთ ვანსეარი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და ამავდროულად იღებთ ალისკირენს (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ციროზი ან ნაღვლის ბუშტის პრობლემები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ გულის უკმარისობა ან გულის შეტევის ისტორია.
• იღებთ შარდმდენებს (დიურეტიკებს).
• ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ღებინება/დიარეა.
• გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი (თირკმლის სისხლძარღვის შევიწროება).

FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი). ვალსარტანის მიღება უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი. პირველ ტრიმესტრში გამოყენების შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს რაც შეიძლება ადრე, თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა. ლაქტაცია: ვალსარტანის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. ვინაიდან ვალსარტანი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში, ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ დედისთვის მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.

ვანსეარი 4მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. არსებული მონაცემები შეზღუდულია და არ იძლევა დოზირების რეკომენდაციების გაცემის საშუალებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს ჰიპოტენზია და თირკმლის ფუნქციის ცვლილებები. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ვალსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში.