1.სავაჭრო დასახელება
ვანსეარი 10მგ #84ტ.საღ (ვანსეარი 10მგ #84ტ.საღ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 84 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 10 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 84 ტაბლეტს (6 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვანსეარი 10მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.
ჩვენებები
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთების ტკივილი
- სახსრების ტკივილი
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპის და გაციების სიმპტომები (ცხელება, ტკივილი)
- მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილი სხვადასხვა მიზეზით.
ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტს). იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ვანსეარი 10მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.
ჩვენებები
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთების ტკივილი
- სახსრების ტკივილი
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპის და გაციების სიმპტომები (ცხელება, ტკივილი)
- მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილი სხვადასხვა მიზეზით.
ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ვანსეარი 10მგ თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (წყლული, სისხლდენა).
- გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
- ხართ ხანდაზმული.
- გაქვთ ასთმა ან სასუნთქი სისტემის სხვა ქრონიკული დაავადებები.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან ანტიდეპრესანტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ (2-4 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (12 ტაბლეტი). მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და ზომიერი დარღვევებისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და ზომიერი ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან და შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, შებერილობას, ყაბზობას, ტკივილს ეპიგასტრიუმის არეში.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს)
- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით ან ყავის ნალექით)
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი)
- სერიოზული კანის რეაქციები (ბუშტუკები, კანის აქერცვლა)
- თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში შუილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კომა.
თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- სეროტონინის უკუშებრუნების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. ექიმს აცნობეთ, თუ იღებთ ამ ჯგუფის პრეპარატებს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- დიურეტიკები (შარდმდენები): იბუპროფენმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ვანსეარი 10მგ თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (წყლული, სისხლდენა).
- გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
- ხართ ხანდაზმული.
- გაქვთ ასთმა ან სასუნთქი სისტემის სხვა ქრონიკული დაავადებები.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან ანტიდეპრესანტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში იბუპროფენი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მოკლევადიანი კურსით, დაბალი დოზებით, ექიმის რეკომენდაციით. ხანგრძლივი გამოყენება ან მაღალი დოზები არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, საჭიროებისამებრ, მაქსიმალური დღიური დოზის გადაჭარბების გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება არასასურველი რეაქციების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი, რომელიც შეიძლება იყოს ფატალური. ამ პაციენტებში რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.