1.სავაჭრო დასახელება
ვანსეარი 10მგ #28ტ (ვანსეარი 10მგ #28ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 28 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 10 mg.
5.აღწერა
ვანსეარი 10მგ ტაბლეტები წარმოადგენს თეთრ, მრგვალ, ორმხრივ ამობურცულ ტაბლეტებს, რომლებიც შეფუთულია ბლისტერებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს, ხოლო შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვანსეარი 10მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების ბლოკირებით. პრეპარატი გამოიყენება: თავის, კბილის, სახსრების, კუნთების, ზურგის ტკივილისას; მენსტრუალური ტკივილისას; გრიპის და გაციების სიმპტომებისას (ცხელება, თავის ტკივილი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. იბუპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად (ჰიდროქსილირებული და კარბოქსილირებული წარმოებულები). ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად (დაახლოებით 90%). მცირე რაოდენობა გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად.
9.ჩვენებები
ვანსეარი 10მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების ბლოკირებით. პრეპარატი გამოიყენება: თავის, კბილის, სახსრების, კუნთების, ზურგის ტკივილისას; მენსტრუალური ტკივილისას; გრიპის და გაციების სიმპტომებისას (ცხელება, თავის ტკივილი).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვანსეარი 10მგ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, ალერგია იბუპროფენზე ან სხვა აასს-ზე, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის უკმარისობა, ბრონქული ასთმა. სიფრთხილით მიიღეთ: თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის, თირკმლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ (2-4 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (12 ტაბლეტი). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, გულძმარვა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. იშვიათი (0.1-1%): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, წყლული, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები, ბრონქოსპაზმი. სერიოზული გვერდითი ეფექტებისას (სისხლიანი განავალი, ძლიერი ტკივილი მუცელში, სუნთქვის გაძნელება) დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ყურებში ხმაური. მძიმე შემთხვევებში: თირკმლის უკმარისობა, კომა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ვანსეარი 10მგ-ის ურთიერთქმედება შესაძლებელია სხვა წამლებთან: სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს; ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს; ლითიუმი, მეთოტრექსატი — ზრდის ამ წამლების ტოქსიკურობას; დიურეტიკები (შარდმდენები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვანსეარი 10მგ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, ალერგია იბუპროფენზე ან სხვა აასს-ზე, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის უკმარისობა, ბრონქული ასთმა. სიფრთხილით მიიღეთ: თუ გაქვთ გულის, ღვიძლის, თირკმლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს (განსაკუთრებით გულის და სისხლძარღვების განვითარებაზე). მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ნაყოფში, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მოკლევადიანი კურსით და მინიმალური ეფექტური დოზით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზირებას, საჭიროებისამებრ და ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, იზრდება გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მინიმალური ეფექტური დოზით და მოკლე კურსით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.