1.სავაჭრო დასახელება
ვამლოსეტი ტაბლეტი 5მგ+80მგ #30 (ვამლოსეტი ტაბლეტი 5მგ+80მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: კრკა-რუს.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვამლოსეტი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ წნევის შემამცირებელს. ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკადით, ვალსარტანი კი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) პაციენტებში, რომლებსაც ერთი პრეპარატით ვერ მიაღწიეს სამიზნე წნევას. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ცხოვრების წესის ცვლილება და ერთკომპონენტიანი თერაპია არასაკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვამლოსეტი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ წნევის შემამცირებელს. ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკადით, ვალსარტანი კი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) პაციენტებში, რომლებსაც ერთი პრეპარატით ვერ მიაღწიეს სამიზნე წნევას. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ცხოვრების წესის ცვლილება და ერთკომპონენტიანი თერაპია არასაკმარისია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამლოდიპინზე, ვალსარტანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ორსულობის მეორე-მესამე ტრიმესტრში ხარ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ალისკირენს იღებ და დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): თირკმლის არტერიის სტენოზი, აორტის სტენოზი, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია ან მარილის დეფიციტი, ოპერაციის/ანესთეზიის დაგეგმვისას.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შეშუპება კოჭებისა და ფეხის მიდამოში (პერიფერიული შეშუპება), სახის სიწითლე და სიცხის შეგრძნება.
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, ძილიანობა, გულისცემის შეგრძნება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ რეაგირებას): სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა) — სუნთქვის გაძნელებისას დაუყოვნებლივ გამოიძახე სასწრაფო. მკვეთრი წნევის ვარდნა — თავბრუსხვევა, გულისწასვლა. ექიმს მიმართე თუ: გულის არითმია, კუნთების მკვეთრი სისუსტე ან შარდის რაოდენობის მკვეთრი შემცირება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისწასვლა, გულისცემის მომატება ან შენელება. მძიმე შემთხვევაში — შოკი.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. დაწვინე პაციენტი ფეხებაამაღლებით. წაიღე შეფუთვა. აქტივირებული ნახშირი ეფექტურია მიღებიდან 1-2 საათში.
14.ურთიერთქმედებები
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი ბლოკადა იზრდება თირკმლის გაუარესებისა და ჰიპერკალიემიის (კალიუმის მომატების) რისკი. ერთად არ მიიღო ექიმის გარეშე.
კალიუმშემცველი დანამატები ან კალიუმდამზოგავი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — კალიუმი საშიშ დონემდე შეიძლება მოიმატოს. ექიმი აკონტროლებს სისხლის ანალიზით.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის შემამცირებელ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
ლითიუმი — ვალსარტანი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში. აუცილებელია მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამლოდიპინზე, ვალსარტანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ორსულობის მეორე-მესამე ტრიმესტრში ხარ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ალისკირენს იღებ და დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): თირკმლის არტერიის სტენოზი, აორტის სტენოზი, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია ან მარილის დეფიციტი, ოპერაციის/ანესთეზიის დაგეგმვისას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]