1.სავაჭრო დასახელება
ვამლოსეტი ტაბლეტი 5მგ+160მგ #30 (ვამლოსეტი ტაბლეტი 5მგ+160მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: კრკა-რუს.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვამლოსეტი ორ აქტიურ ნივთიერებას აერთიანებს, რომლებიც სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს წნევას: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკირებით, ხოლო ვალსარტანი ასუსტებს ანგიოტენზინ II-ის (წნევის ამწევი ჰორმონი) მოქმედებას. ორი მექანიზმის შერწყმა უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას.
ეს პრეპარატი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის (მუდმივად მაღალი სისხლის წნევის) სამკურნალოდ — როცა მონოთერაპია (ერთი წამალი ცალკე) არ იძლევა სასურველ შედეგს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევა ერთი პრეპარატით საკმარისად არ იკლებს, ან თავიდანვე საჭიროა კომბინირებული მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვამლოსეტი ორ აქტიურ ნივთიერებას აერთიანებს, რომლებიც სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს წნევას: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკირებით, ხოლო ვალსარტანი ასუსტებს ანგიოტენზინ II-ის (წნევის ამწევი ჰორმონი) მოქმედებას. ორი მექანიზმის შერწყმა უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას.
ეს პრეპარატი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის (მუდმივად მაღალი სისხლის წნევის) სამკურნალოდ — როცა მონოთერაპია (ერთი წამალი ცალკე) არ იძლევა სასურველ შედეგს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევა ერთი პრეპარატით საკმარისად არ იკლებს, ან თავიდანვე საჭიროა კომბინირებული მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამლოდიპინზე ან ვალსარტანზე; ორსულად ხარ ან ორსულობას გეგმავ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ალისკირენს იღებ და დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემა გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): თირკმლის არტერიის სტენოზი; აორტალური ან მიტრალური სტენოზი; გულის უკმარისობა; ღვიძლის პრობლემები; დეჰიდრატაცია ან მარილის დეფიციტი (მაგ., ხანგრძლივი ფაღარათის ან ღებინების შემდეგ). პრეპარატი მოითხოვს რეგულარულ წნევის მონიტორინგს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტს ეხება): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფებისა და კოჭის არეში — ამლოდიპინის ეფექტი), სახის სიწითლე, გულისრევა.
ნაკლებად ხშირი: ძილიანობა, გულის ფრიალი (ტაქიკარდია), კუნთის კრამპები, ზურგის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): მკვეთრი წნევის ვარდნა — თავბრუსხვევა, გულის წასვლა; ანგიოშეშუპება — სახის, ტუჩების ან ყელის შესიება (სუნთქვის გაძნელებით); ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: ყელი/სახე შეგეშუპა, სუნთქვა გაგიძნელდა, ან ძლიერი თავბრუსხვევა გაქვს ადგომისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი ან ძალიან ნელი გულისცემა, გონების დაკარგვა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. დაწექი ზურგზე და ფეხები ასწიე ზემოთ. შეფუთვა თან წაიღე საავადმყოფოში. ღებინების გამოწვევა დამოუკიდებლად არ სცადო.
14.ურთიერთქმედებები
კალიუმის შემნარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) და კალიუმის დანამატები — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის ზედმეტი მატების) რისკი. კალიუმის მონიტორინგი აუცილებელია.
ლითიუმი (ფსიქიკური მდგომარეობების წამალი) — ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკი იზრდება. ექიმთან კონსულტაციაა საჭირო.
სხვა წნევის შემამცირებლები და შარდმდენები — ჭარბი წნევის ვარდნა შესაძლებელია. ექიმი შეარჩევს დოზას.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო წამლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — წნევის შემამცირებელი ეფექტი სუსტდება, თირკმლის ფუნქცია უარესდება. მოერიდე ხანგრძლივ ერთდროულ მიღებას.
სიმვასტატინი (ქოლესტერინის წამალი) — ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის დონეს სისხლში. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 20მგ-ს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამლოდიპინზე ან ვალსარტანზე; ორსულად ხარ ან ორსულობას გეგმავ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ალისკირენს იღებ და დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემა გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): თირკმლის არტერიის სტენოზი; აორტალური ან მიტრალური სტენოზი; გულის უკმარისობა; ღვიძლის პრობლემები; დეჰიდრატაცია ან მარილის დეფიციტი (მაგ., ხანგრძლივი ფაღარათის ან ღებინების შემდეგ). პრეპარატი მოითხოვს რეგულარულ წნევის მონიტორინგს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]