1.სავაჭრო დასახელება
ვამლოსეტი ტაბლეტი 10მგ+160მგ #30 (ვამლოსეტი ტაბლეტი 10მგ+160მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: კრკა-რუს.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვამლოსეტი ორი მექანიზმით ამცირებს არტერიულ წნევას: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკადით, ხოლო ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს და წნევას ზრდის. ორივე ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ერთი ანტიჰიპერტენზიული წამლით (ამლოდიპინით ან ვალსარტანით ცალკე) წნევა სათანადოდ ვერ მცირდება. ასევე შესაძლოა პირველადი თერაპიის სახით დაინიშნოს, თუ წნევა მნიშვნელოვნად მაღალია და ექიმი კომბინაციას აუცილებლად მიიჩნევს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვამლოსეტი ორი მექანიზმით ამცირებს არტერიულ წნევას: ამლოდიპინი აფართოებს სისხლძარღვებს კალციუმის არხების ბლოკადით, ხოლო ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს და წნევას ზრდის. ორივე ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ერთი ანტიჰიპერტენზიული წამლით (ამლოდიპინით ან ვალსარტანით ცალკე) წნევა სათანადოდ ვერ მცირდება. ასევე შესაძლოა პირველადი თერაპიის სახით დაინიშნოს, თუ წნევა მნიშვნელოვნად მაღალია და ექიმი კომბინაციას აუცილებლად მიიჩნევს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამლოდიპინზე, ვალსარტანზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; ორსულად ხარ ან ორსულობას გეგმავ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ორმხრივი თირკმლის არტერიის სტენოზი გაქვს.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ: თირკმლის პრობლემები გაქვს, შაქრიანი დიაბეტი გაქვს, გულის უკმარისობა გქონდა, დეჰიდრატაცია გაქვს ან დიურეტიკს (შარდმდენს) იღებ, ალისკირენს მოიხმარ. არ მიიღო ალისკირენთან ერთად თუ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შეშუპება ტერფებისა და კოჭის არეში (ამლოდიპინის გამო), სახის სიწითლე და სიცხის შეგრძნება, ნაზოფარინგიტი (ცხვირის გაჭედვა).
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, კუნთის ტკივილი, დაღლილობა, ძილიანობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო ყურადღებას): მკვეთრი წნევის ვარდნა — თავბრუსხვევა, გულის წასვლა (განსაკუთრებით პირველი დოზის შემდეგ ან დეჰიდრატაციისას); სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან გამოიძახე სასწრაფო. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს სისხლს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისცემის ცვლილება (ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია). მძიმე შემთხვევაში — გონების დაკარგვა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. დააწვინე ფეხები ამაღლებული მდგომარეობით. წაიღე ტაბლეტის შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი ბლოკადა წნევას ზედმეტად ამცირებს, თირკმლის დაზიანების რისკი იზრდება. ერთად მიღება, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული.
კალიუმშემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — სისხლში კალიუმი შეიძლება საშიშ დონემდე მოიმატოს. ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს კალიუმის დონეს.
ლითიუმი — ვალსარტანი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, ტოქსიკურობის რისკით. ექიმის მონიტორინგი სავალდებულოა.
NSAID ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ვალსარტანის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. მოკლევადიანად — ექიმს ჰკითხე.
სიმვასტატინი — ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამლოდიპინზე, ვალსარტანზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; ორსულად ხარ ან ორსულობას გეგმავ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ორმხრივი თირკმლის არტერიის სტენოზი გაქვს.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ: თირკმლის პრობლემები გაქვს, შაქრიანი დიაბეტი გაქვს, გულის უკმარისობა გქონდა, დეჰიდრატაცია გაქვს ან დიურეტიკს (შარდმდენს) იღებ, ალისკირენს მოიხმარ. არ მიიღო ალისკირენთან ერთად თუ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]