1.სავაჭრო დასახელება
ვალუდორმი წვეთები ორალური 30მლ ფლაკონი #1 (ვალუდორმი წვეთები ორალური 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 30 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 ml. მწარმოებელი: ვალუმედ ფარმა.
5.აღწერა
ვალუდორმი წვეთები არის მუქი ყავისფერი, გამჭვირვალე ან ოდნავ მოღრუბლული სითხე, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 30 მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, სადაც ასევე არის პაციენტის ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალუდორმი შეიცავს ვალერიანის ექსტრაქტს, რომელიც გამოიყენება ნერვული სისტემის დასამშვიდებლად. ის ეხმარება ნერვული აგზნებადობის, შფოთვის, უძილობისა და სხვა მსგავსი მდგომარეობების შემცირებაში, რომლებიც გამოწვეულია გადაჭარბებული სტრესით ან ნერვული დაძაბულობით. ვალერიანის ექსტრაქტი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს ნეიროტრანსმიტერების აქტივობას, რაც იწვევს სედაციურ და ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) ეფექტს. ექიმები ხშირად უნიშნავენ ვალუდორმს მოკლევადიანი გამოყენებისთვის, განსაკუთრებით უძილობისა და მსუბუქი შფოთვის დროს, როგორც ალტერნატივას უფრო ძლიერი სედაციური საშუალებებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვალერიანის ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, მათ შორის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, ბოლომდე არ არის დადგენილი. ითვლება, რომ აქტიური ნივთიერებები, როგორიცაა ვალერენალი და ვალერენოლის მჟავა, ნაწილობრივ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა დადგენილი არ არის. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ვალერიანის ექსტრაქტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, თუმცა მისი ეფექტი, როგორც წესი, გრძელდება რამდენიმე საათის განმავლობაში.
9.ჩვენებები
ვალუდორმი შეიცავს ვალერიანის ექსტრაქტს, რომელიც გამოიყენება ნერვული სისტემის დასამშვიდებლად. ის ეხმარება ნერვული აგზნებადობის, შფოთვის, უძილობისა და სხვა მსგავსი მდგომარეობების შემცირებაში, რომლებიც გამოწვეულია გადაჭარბებული სტრესით ან ნერვული დაძაბულობით. ვალერიანის ექსტრაქტი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს ნეიროტრანსმიტერების აქტივობას, რაც იწვევს სედაციურ და ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) ეფექტს. ექიმები ხშირად უნიშნავენ ვალუდორმს მოკლევადიანი გამოყენებისთვის, განსაკუთრებით უძილობისა და მსუბუქი შფოთვის დროს, როგორც ალტერნატივას უფრო ძლიერი სედაციური საშუალებებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ვალუდორმი, თუ გაქვთ დადასტურებული ალერგია ვალერიანის ექსტრაქტზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: 15-30 წვეთი (0.5-1 მლ) 2-3-ჯერ დღეში, ან 30-45 წვეთი (1-1.5 მლ) ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 90 წვეთს (3 მლ). მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია მდგომარეობის სიმძიმეზე და ექიმის გადაწყვეტილებაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ვალუდორმის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა შესაძლებელია. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილს, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს (გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში), დაღლილობას ან თავბრუსხვევას. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები კანზე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძლიერი ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) ან ღვიძლის პრობლემები, ვალერიანის პრეპარატებთან დაკავშირებით ძალიან იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა რომელიმე ასეთი სიმპტომი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვალუდორმის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ მიიღეთ დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ვალუდორმის ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან:
- სხვა სედაციური საშუალებები და ალკოჰოლი: ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს დამამშვიდებელი ეფექტი, გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა და შეანელოს რეაქციის დრო. მოერიდეთ ალკოჰოლს და სხვა სედაციურ პრეპარატებს (მაგ., ბენზოდიაზეპინები, საძილე აბები).
- ბარბიტურატები: შეიძლება გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი ეფექტი.
- ანტიკონვულსანტები: ვალერიანამ შესაძლოა შეასუსტოს ზოგიერთი ანტიკონვულსანტის ეფექტურობა, თუმცა ეს იშვიათია.
- სხვა მედიკამენტები: თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ქრონიკულად, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ვალუდორმის მიღებამდე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ვალუდორმი, თუ გაქვთ დადასტურებული ალერგია ვალერიანის ექსტრაქტზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ვალუდორმის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ვალერიანის ექსტრაქტის უსაფრთხოების მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მსგავსი კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას). რეკომენდებულია, რომ პაციენტებმა ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში თავი შეიკავონ ამ პრეპარატის გამოყენებისგან, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს, რადგან სარგებელი უნდა აღემატებოდეს პოტენციურ რისკს ნაყოფისა და ჩვილისთვის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ვალუდორმი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე. ბავშვებში ვალერიანის ექსტრაქტის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, როგორც წესი, მოზრდილთა დოზის შემცირებული ვარიანტით, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ვალუდორმის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ასაკთან ერთად თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება მოსალოდნელია, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია დამწყები დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის (CrCl) და ღვიძლის ფუნქციის (Child-Pugh) შეფასების საფუძველზე. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვალუდორმმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და რეაქციის დროის შენელება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ არ არის რეკომენდებული სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან ისეთი საქმიანობის განხორციელება, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვალუდორმი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის განმავლობაში.