1.სავაჭრო დასახელება
ვალუდორმი ფორტე #30კაფს (ვალუდორმი ფორტე #30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
valerian extract (valerian extract) — ATC: N05CM09
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: valerian extract (valerian extract) — .
5.აღწერა
ვალუდორმი ფორტე წარმოდგენილია მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით, რომელიც შეიცავს მუქ ყავისფერ, წვრილ ფხვნილს ვალერიანას ექსტრაქტისგან. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 30 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CM09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალუდორმი ფორტე შეიცავს ვალერიანას ექსტრაქტს, რომელიც ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამამშვიდებელ ეფექტს ახდენს. ის ხელს უწყობს ნერვული დაძაბულობის, შფოთვის, გაღიზიანებადობისა და სტრესის სიმპტომების შემცირებას. ასევე, ეფექტურია ძილის დარღვევების, უძილობისა და გულის აჩქარებისას, რომლებიც გამოწვეულია ნერვული გადატვირთვით. ვალერიანა აუმჯობესებს ძილის ხარისხს და უზრუნველყოფს უფრო მშვიდ ძილს. პრეპარატი გამოიყენება ნევროზული მდგომარეობების, ფუნქციური კარდიოპათიებისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმების დროს, რომლებიც ნერვულ დაძაბულობას უკავშირდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვალერიანას ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებები, სავარაუდოდ, შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმის შესახებ ზუსტი ინფორმაცია არ არსებობს, თუმცა ვარაუდობენ, რომ მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ვალერიანას ექსტრაქტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის დადგენილი. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია კუმულაცია.
9.ჩვენებები
ვალუდორმი ფორტე შეიცავს ვალერიანას ექსტრაქტს, რომელიც ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამამშვიდებელ ეფექტს ახდენს. ის ხელს უწყობს ნერვული დაძაბულობის, შფოთვის, გაღიზიანებადობისა და სტრესის სიმპტომების შემცირებას. ასევე, ეფექტურია ძილის დარღვევების, უძილობისა და გულის აჩქარებისას, რომლებიც გამოწვეულია ნერვული გადატვირთვით. ვალერიანა აუმჯობესებს ძილის ხარისხს და უზრუნველყოფს უფრო მშვიდ ძილს. პრეპარატი გამოიყენება ნევროზული მდგომარეობების, ფუნქციური კარდიოპათიებისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმების დროს, რომლებიც ნერვულ დაძაბულობას უკავშირდება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვალერიანას ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ასევე თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. მოერიდეთ პრეპარატის ერთდროულად მიღებას დამამშვიდებელ ან საძილე საშუალებებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 კაფსულა დღეში 1-3-ჯერ, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 კაფსულას. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რჩევით, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის მოცემული. ბავშვებში დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ვალუდორმი ფორტე, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, თუმცა იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, მუცლის ტკივილი).
13.დოზის გადაცილება
ვალუდორმი ფორტეს ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა დარღვევები. ამ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. აუცილებლობის შემთხვევაში, ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ვალუდორმი ფორტეს შეუძლია გააძლიეროს სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი პრეპარატების მოქმედება, როგორიცაა: ბარბიტურატები, ბენზოდიაზეპინები (საძილე და დამამშვიდებელი საშუალებები), ანტიჰისტამინური პრეპარატები (რომლებსაც აქვთ დამამშვიდებელი ეფექტი). ამ კომბინაციებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჭარბი ძილიანობა და ნერვული სისტემის ფუნქციის დათრგუნვა. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება ალკოჰოლთან, რამაც შეიძლება გააძლიეროს დამამშვიდებელი ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვალერიანას ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, ასევე თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. მოერიდეთ პრეპარატის ერთდროულად მიღებას დამამშვიდებელ ან საძილე საშუალებებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ვალუდორმი ფორტეს გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ვალერიანას ექსტრაქტის პოტენციური რისკები ნაყოფზე ან ჩვილზე არ არის სრულად შესწავლილი. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ვალუდორმი ფორტე არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზას, ან შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. კონკრეტული ასაკობრივი დოზირების სქემა არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ვალუდორმი ფორტეს გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, უნდა გათვალისწინებულ იქნას პრეპარატის შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვალუდორმი ფორტეს შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. ამის გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციასა და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვალუდორმი ფორტეს შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.