1.სავაჭრო დასახელება
ვალუდორმი 30მლ წვეთები (ვალუდორმი 30მლ წვეთები)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
valerian extract (valerian extract) — ATC: N05CM09
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 30 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: valerian extract (valerian extract) — 30 ml.
5.აღწერა
ვალუდორმი 30მლ წვეთები არის მუქი ყავისფერი, გამჭვირვალე სითხე, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით და ხრახნიანი თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CM09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალუდორმი არის მცენარეული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება საძილე და დამამშვიდებელ საშუალებათა ჯგუფს. მისი მოქმედება განპირობებულია ვალერიანის ფესვების ექსტრაქტით, რომელიც ხასიათდება სედატიური (დამამშვიდებელი) და ანქსიოლიზური (შფოთვის საწინააღმდეგო) ეფექტით. ვალერიანის ექსტრაქტი გავლენას ახდენს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს აგზნებადობას და აუმჯობესებს ძილის ხარისხს. გამოიყენება: ნერვული დაძაბულობის, გაღიზიანებადობის, შფოთვისა და სტრესული მდგომარეობებისას; ძილის დარღვევების, უძილობის სამკურნალოდ; გულის ფუნქციური მოშლილობებისას, რომლებიც დაკავშირებულია ნერვულ სისტემასთან.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვალერიანის ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. ვარაუდობენ, რომ აქტიური ნივთიერებები (მაგ., ვალეპოტრიატები, ვალერენის მჟავა) ნაწილობრივ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების როლი დადგენილი არ არის. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული. პრეპარატის მოქმედება სავარაუდოდ განპირობებულია კომპლექსური ეფექტით და არა ერთი აქტიური ნივთიერებით.
9.ჩვენებები
ვალუდორმი არის მცენარეული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება საძილე და დამამშვიდებელ საშუალებათა ჯგუფს. მისი მოქმედება განპირობებულია ვალერიანის ფესვების ექსტრაქტით, რომელიც ხასიათდება სედატიური (დამამშვიდებელი) და ანქსიოლიზური (შფოთვის საწინააღმდეგო) ეფექტით. ვალერიანის ექსტრაქტი გავლენას ახდენს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს აგზნებადობას და აუმჯობესებს ძილის ხარისხს. გამოიყენება: ნერვული დაძაბულობის, გაღიზიანებადობის, შფოთვისა და სტრესული მდგომარეობებისას; ძილის დარღვევების, უძილობის სამკურნალოდ; გულის ფუნქციური მოშლილობებისას, რომლებიც დაკავშირებულია ნერვულ სისტემასთან.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვალუდორმი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. არ არის რეკომენდებული მისი ერთდროული გამოყენება სხვა საძილე ან დამამშვიდებელ საშუალებებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 20-30 წვეთი (დაახლოებით 1-1.5 მლ) 2-3-ჯერ დღეში, ან 30-40 წვეთი ძილის წინ. წვეთები უნდა გაიხსნას მცირე რაოდენობით წყალში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 120 წვეთს (6 მლ).
12.გვერდითი მოვლენები
ვალუდორმი, როგორც წესი, კარგად აიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, მუცლის ტკივილი). განსაკუთრებით იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები კანზე გამონაყრის ან ქავილის სახით. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
ვალუდორმის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა დარღვევები. მძიმე ინტოქსიკაციისას შესაძლებელია გულისცემის შენელება. გადაჭარბებული დოზის მიღებისას აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება და ექიმთან კონსულტაცია.
14.ურთიერთქმედებები
ვალუდორმმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (მაგ., ბარბიტურატები, ბენზოდიაზეპინები, სხვა დამამშვიდებლები) მოქმედება. რეკომენდებულია სიფრთხილე ამ კომბინაციებისას და ექიმთან კონსულტაცია. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება ალკოჰოლთან, რამაც შეიძლება გააძლიეროს პრეპარატის სედატიური ეფექტი. არ არის რეკომენდებული ერთდროულად მიღება ანტიდეპრესანტებთან ექიმის დანიშნულების გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვალუდორმი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. არ არის რეკომენდებული მისი ერთდროული გამოყენება სხვა საძილე ან დამამშვიდებელ საშუალებებთან ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ვალერიანის ექსტრაქტის გამოყენება ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლო რისკები სრულად არ არის შეფასებული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, ან ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. კონკრეტული წონაზე დაფუძნებული დოზირების სქემა არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თანმხლები დაავადებები ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). შესაძლოა, საჭირო გახდეს თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას. პრეპარატის სედატიური ეფექტი შეიძლება უფრო გამოხატული იყოს ხანდაზმულებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვალუდორმმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის სიჩქარე. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.