1.სავაჭრო დასახელება
ვალტრექსი ტაბლეტი 500მგ #10 (ვალტრექსი ტაბლეტი 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: გლაქსო ველქომ პროდაქშენი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალაციკლოვირი ორგანიზმში აციკლოვირად გარდაიქმნება და ბლოკავს ვირუსის გამრავლებას — ვირუსი ვეღარ აკოპირებს საკუთარ დნმ-ს და ინფექცია ჩაქრება. წამალი არ კლავს ვირუსს სრულად, მაგრამ აკონტროლებს გამწვავებას და ამცირებს სიმპტომებს.
ძირითადი ჩვენებები: ტუჩის ჰერპესი (HSV-1), გენიტალური ჰერპესი (HSV-2) — როგორც პირველი ეპიზოდი, ისე რეციდივი; შირიმი (herpes zoster); ქვარცხლბეკა (chickenpox). ასევე გამოიყენება გენიტალური ჰერპესის რეციდივების პრევენციისთვის (სუპრესიული თერაპია) და ციტომეგალოვირუსის (CMV) პროფილაქტიკისთვის ტრანსპლანტაციის შემდეგ. ექიმი დანიშნავს კურსის ხანგრძლივობას და დოზას კონკრეტული დიაგნოზის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვალაციკლოვირი ორგანიზმში აციკლოვირად გარდაიქმნება და ბლოკავს ვირუსის გამრავლებას — ვირუსი ვეღარ აკოპირებს საკუთარ დნმ-ს და ინფექცია ჩაქრება. წამალი არ კლავს ვირუსს სრულად, მაგრამ აკონტროლებს გამწვავებას და ამცირებს სიმპტომებს.
ძირითადი ჩვენებები: ტუჩის ჰერპესი (HSV-1), გენიტალური ჰერპესი (HSV-2) — როგორც პირველი ეპიზოდი, ისე რეციდივი; შირიმი (herpes zoster); ქვარცხლბეკა (chickenpox). ასევე გამოიყენება გენიტალური ჰერპესის რეციდივების პრევენციისთვის (სუპრესიული თერაპია) და ციტომეგალოვირუსის (CMV) პროფილაქტიკისთვის ტრანსპლანტაციის შემდეგ. ექიმი დანიშნავს კურსის ხანგრძლივობას და დოზას კონკრეტული დიაგნოზის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ვალაციკლოვირის ან აციკლოვირის მიმართ ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით — აუცილებლად უთხარი ექიმს თუ: თირკმლის პრობლემა გაქვს (დოზის კორექცია საჭიროა); იმუნოდეფიციტი გაქვს (აივ, ტრანსპლანტაცია); ხანდაზმული ხარ (65+); დეჰიდრატაცია გაქვს ან სითხის მიღება შეზღუდული. ვალტრექსი არ კურნავს ჰერპესს — ვირუსი რჩება ორგანიზმში. გენიტალური ჰერპესისას წამალი ამცირებს, მაგრამ სრულად არ გამორიცხავს პარტნიორზე გადაცემის რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (ყოველ მე-10 პაციენტს): თავის ტკივილი, გულისრევა. შედარებით ხშირი: თავბრუსხვევა, ღებინება, დიარეა, კანის გამონაყარი, მზის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ფოტოსენსიბილიზაცია).
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: შარდის რაოდენობა მკვეთრად შემცირდა ან ზურგის ქვემოთ ტკივილი გაქვს (თირკმლის პრობლემის ნიშანი); დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვა, ტრემორი (ნერვული სისტემის რეაქცია); სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია). თირკმელთა უკმარისობის რისკი იზრდება დეჰიდრატაციისას — კურსის განმავლობაში ბევრი სითხე მიიღე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები. დიდი დოზებით — თირკმელში აციკლოვირის კრისტალიზაცია და თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეფუთვა წაიღე. საავადმყოფოში შესაძლებელია ჰემოდიალიზი. დოზის გადაჭარბებამდე — კურსის განმავლობაში ბევრი წყალი სვი.
14.ურთიერთქმედებები
ციმეტიდინი, პრობენეციდი — ამცირებენ აციკლოვირის თირკმლით გამოყოფას, რაც ტოქსიურობის რისკს ზრდის. ექიმს აცნობე თუ მიიღებ.
ნეფროტოქსიური წამლები (ამინოგლიკოზიდები, ამფოტერიცინი B, ტაკროლიმუსი, ციკლოსპორინი) — თირკმლის დაზიანების რისკი ერთობლივი მიღებისას მნიშვნელოვნად იზრდება.
მიკოფენოლატ მოფეტილი (ტრანსპლანტაციის წამალი) — ორივე წამლის კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება გაიზარდოს.
ლითიუმი — ლითიუმის დონის მონიტორინგი რეკომენდებულია ერთობლივი მიღებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ვალაციკლოვირის ან აციკლოვირის მიმართ ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით — აუცილებლად უთხარი ექიმს თუ: თირკმლის პრობლემა გაქვს (დოზის კორექცია საჭიროა); იმუნოდეფიციტი გაქვს (აივ, ტრანსპლანტაცია); ხანდაზმული ხარ (65+); დეჰიდრატაცია გაქვს ან სითხის მიღება შეზღუდული. ვალტრექსი არ კურნავს ჰერპესს — ვირუსი რჩება ორგანიზმში. გენიტალური ჰერპესისას წამალი ამცირებს, მაგრამ სრულად არ გამორიცხავს პარტნიორზე გადაცემის რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]