1.სავაჭრო დასახელება
ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 80მგ+12.5მგ #28 (ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 80მგ+12.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 80 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 80 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია — ორგანიზმიდან ზედმეტ წყალს და ნატრიუმს გამოიყვანს, რაც ასევე ამცირებს წნევას. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ ვალსარტანით ან მხოლოდ შარდმდენით წნევის საკმარისი კონტროლი ვერ მიიღწევა. ATC კოდი: C09DA03 — ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტი შარდმდენთან კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია — ორგანიზმიდან ზედმეტ წყალს და ნატრიუმს გამოიყვანს, რაც ასევე ამცირებს წნევას. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ ვალსარტანით ან მხოლოდ შარდმდენით წნევის საკმარისი კონტროლი ვერ მიიღწევა. ATC კოდი: C09DA03 — ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტი შარდმდენთან კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვალსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსული ხარ ან ორსულობას გეგმავ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს ნაღვლის გამოდინების დარღვევით; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია. სიფრთხილით: თუ შაქრიანი დიაბეტი გაქვს — არ მიიღო ალისკირენთან ერთად. ექიმს უთხარი თუ: პოდაგრა გაქვს, ღვიძლის პრობლემები, სისტემური მგლურა (ლუპუსი), ან თუ ანესთეზია/ოპერაცია გელოდება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ჰქონდეს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში წამოდგომისას; დაღლილობა; კალიუმის ან ნატრიუმის ცვლილებები სისხლში. ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, დიარეა, კუნთების კრამპი, თავის ტკივილი, ზურგის ტკივილი. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა); მკვეთრი წნევის ვარდნა, გულის ძლიერი ფრიალი; შარდვის შემცირება ან შეწყვეტა; კანის გამონაყარი ცხელებით. შარდმდენი კომპონენტი იშვიათად შესაძლოა გამოიწვიოს შაქრისა და შარდმჟავას დონის მატება სისხლში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა (თავბრუსხვევა, გულისწასვლა), გულისცემის ცვლილება, გაუწყლოება, ელექტროლიტური დისბალანსი (კრამპი, სისუსტე). რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი მოათავსე ზურგზე, ფეხები ოდნავ ასწიე. წაიღე შეფუთვა ან ბლისტერი ექიმთან. არ გამოიწვიო ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი რენინ-ანგიოტენზინის ბლოკადა ზრდის თირკმლის დაზიანების და ჰიპერკალიემიის რისკს. ერთად მიღება რეკომენდებული არ არის. ლითიუმი — ჰიდროქლორთიაზიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში და ტოქსიკურობის რისკს. ექიმთან შეთანხმება სავალდებულოა. კალიუმის პრეპარატები და კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — კალიუმის მოულოდნელი მატების საფრთხე. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის შემამცირებელ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვალსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსული ხარ ან ორსულობას გეგმავ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს ნაღვლის გამოდინების დარღვევით; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია. სიფრთხილით: თუ შაქრიანი დიაბეტი გაქვს — არ მიიღო ალისკირენთან ერთად. ექიმს უთხარი თუ: პოდაგრა გაქვს, ღვიძლის პრობლემები, სისტემური მგლურა (ლუპუსი), ან თუ ანესთეზია/ოპერაცია გელოდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]