1.სავაჭრო დასახელება
ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 160მგ+12.5მგ #28 (ვალსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 160მგ+12.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 160 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 160 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლორთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ წყალსა და ნატრიუმს გამოდევნის. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) ზრდასრულებში — განსაკუთრებით მაშინ, როცა ვალსარტანი ან ჰიდროქლორთიაზიდი ცალ-ცალკე საკმარის ეფექტს ვერ იძლევა. ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, თუ მონოთერაპია არ აკონტროლებს წნევას სამიზნე დონეზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლორთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ წყალსა და ნატრიუმს გამოდევნის. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) ზრდასრულებში — განსაკუთრებით მაშინ, როცა ვალსარტანი ან ჰიდროქლორთიაზიდი ცალ-ცალკე საკმარის ეფექტს ვერ იძლევა. ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, თუ მონოთერაპია არ აკონტროლებს წნევას სამიზნე დონეზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვალსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის II-III ტრიმესტრშია; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, ბილიარული ციროზი ან ქოლესტაზი გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); ალისკირენთან ერთად — თუ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით: თუ გულის უკმარისობა, კალიუმის დონის დარღვევა, პოდაგრა ან დიაბეტი გაქვს — ექიმს უთხარი ვიდრე მკურნალობას დაიწყებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას; დაღლილობა; შარდვის სიხშირის ზრდა.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, გულისრევა, კუნთის კრუნჩხვა, სისხლში კალიუმის ან ნატრიუმის დონის ცვლილება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა); მკვეთრი წნევის ვარდნა (გულის წასვლა, ძლიერი თავბრუსხვევა); შარდის მოცულობის მკვეთრი შემცირება (თირკმლის ფუნქციის გაუარესება); კუნთის ძლიერი ტკივილი სისუსტით (რაბდომიოლიზი — იშვიათად ჰიდროქლორთიაზიდის ფონზე).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ძლიერი ფრიალი, გულისრევა, დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური დისბალანსი (კრუნჩხვები, სისუსტე).
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. დაწექი, ფეხები აიწიე. შეფუთვა თან წაიღე. არ გამოიწვიო ღებინება დამოუკიდებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი (ფსიქიკური აშლილობების წამალი) — ამ კომბინაციასთან ერთად ლითიუმის ტოქსიკურობა შეიძლება გაიზარდოს. ექიმი დაგინიშნავს ლითიუმის დონის მონიტორინგს.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობის და ჰიპერკალიემიის რისკს. არ მიიღო ერთდროულად ექიმის გარეშე.
NSAID ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის დაწევის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
კალიუმის პრეპარატები ან კალიუმ-შემანახი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის ზრდის) საფრთხე.
დიგოქსინი — ჰიდროქლორთიაზიდით გამოწვეულმა კალიუმის კლებამ შეიძლება გააძლიეროს დიგოქსინის ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვალსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის II-III ტრიმესტრშია; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, ბილიარული ციროზი ან ქოლესტაზი გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); ალისკირენთან ერთად — თუ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით: თუ გულის უკმარისობა, კალიუმის დონის დარღვევა, პოდაგრა ან დიაბეტი გაქვს — ექიმს უთხარი ვიდრე მკურნალობას დაიწყებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]