ვალსაკორი HD 25 mg

Valsakor Hd (ვალსაკორი HD)

ვალსაკორი HD (Valsakor HD) — ATC: C09DA01

tablets · 25 mg

აქტიური ნივთიერება: Valsakor HD (ვალსაკორი HD) — 25 mg.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ ყვითელი შეფერილობა. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ვალსარტანს და 12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C09DA01 ·

ვალსაკორი HD არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ვალსარტანს (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი - ARB) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური შარდმდენი). ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. ჰიდროქლორთიაზიდი ზრდის ორგანიზმიდან მარილისა და წყლის გამოყოფას, რითაც ამცირებს სისხლის მოცულობას და წნევას. კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთათვისაც ცალკე ვალსარტანი ან ჰიდროქლორთიაზიდი საკმარისად ეფექტური არ არის. ATC კლასი: C09DA01 (ანგიოტენზინ II ანტაგონისტები კომბინაციაში დიურეტიკებთან).

ვალსარტანი: აბსორბცია - პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, Cmax აღწევს 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 23%. განაწილება - ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (94-97%). მეტაბოლიზმი - მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 იზოფერმენტით (მცირე რაოდენობით). ექსკრეცია - ძირითადად უცვლელი სახით განავლით (83%) და შარდით (13%). T½ დაახლოებით 9 საათი. ჰიდროქლორთიაზიდი: აბსორბცია - სწრაფად შეიწოვება, Cmax აღწევს 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა 60-80%. განაწილება - უკავშირდება პლაზმის ცილებს (40-60%). მეტაბოლიზმი - არ მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია - ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით. T½ დაახლოებით 10-20 საათი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ვალსარტანის ექსკრეცია მცირდება, ჰიდროქლორთიაზიდის ელიმინაცია კი მნიშვნელოვნად მცირდება CrCl <30 მლ/წთ-ზე.

ვალსაკორი HD არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ვალსარტანს (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი - ARB) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური შარდმდენი). ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. ჰიდროქლორთიაზიდი ზრდის ორგანიზმიდან მარილისა და წყლის გამოყოფას, რითაც ამცირებს სისხლის მოცულობას და წნევას. კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთათვისაც ცალკე ვალსარტანი ან ჰიდროქლორთიაზიდი საკმარისად ეფექტური არ არის. ATC კლასი: C09DA01 (ანგიოტენზინ II ანტაგონისტები კომბინაციაში დიურეტიკებთან).

❌ არ მიიღოთ ვალსაკორი HD თუ: გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, ანურია (შარდის არ წარმოქმნა) ან თირკმლის მძიმე დაზიანება; გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე) ან ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე); გაქვთ რეზისტენტული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერურიკემია (პოდაგრისადმი მიდრეკილება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი; გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა; ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ელექტროლიტური დისბალანსი; ხართ ხანდაზმული ასაკის.

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებისთვის არის 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl 30-50 მლ/წთ-ზე მყოფი პაციენტებისთვის დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, ხოლო CrCl <30 მლ/წთ-ზე მყოფი პაციენტებისთვის პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) ვალსარტანის დოზა უნდა შემცირდეს, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდის მიღება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დეჰიდრატაციის ან ჰიპოტენზიის რისკის გამო დოზის კორექცია. მიიღება დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). იშვიათი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუნთების ტკივილი, გამონაყარი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რომელიც სუნთქვას ართულებს), თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ელექტროლიტური დისბალანსი (სისხლში ნატრიუმის ან კალიუმის დონის მკვეთრი ცვლილება), არტერიული წნევის ძლიერი დაცემა.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, გულისცემის შეგრძნება, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ვალსაკორი HD-მ შეიძლება გააძლიეროს სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების (მაგ., ბეტა-ბლოკერები, კალციუმის არხების ბლოკატორები) მოქმედება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის ზედმეტად დაცემა. კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი) ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. ლითიუმის პრეპარატებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs), როგორიცაა იბუპროფენი ან ნაპროქსენი, შეიძლება შეასუსტონ ვალსაკორი HD-ის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ვალსაკორი HD თუ: გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ხართ; გაქვთ ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, ანურია (შარდის არ წარმოქმნა) ან თირკმლის მძიმე დაზიანება; გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე) ან ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე); გაქვთ რეზისტენტული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერურიკემია (პოდაგრისადმი მიდრეკილება). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი; გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა; ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ელექტროლიტური დისბალანსი; ხართ ხანდაზმული ასაკის.

FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი). ვალსარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი შეიძლება ზიანი მიაყენონ ნაყოფს ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ამ პერიოდში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია. პირველ ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს, თუმცა უპირატესობა ენიჭება ალტერნატიულ, უფრო უსაფრთხო თერაპიას. ლაქტაციის პერიოდში: ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ვალსარტანის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში ვალსაკორი HD-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

ვალსაკორი HD არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. პედიატრიულ პაციენტებში ჰიპერტენზიის მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალურად ამ ასაკისთვის დამტკიცებული პრეპარატებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შეიძლება იყვნენ უფრო მგრძნობიარელნი ჰიპოტენზიის ან ელექტროლიტური დისბალანსის მიმართ. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების მიღებისას, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ვალსაკორი HD-მ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ ამ საქმიანობაზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია ორიგინალ შეფუთვაში შენახვა.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულად შენახვას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე ორიგინალ შეფუთვაში.