1.სავაჭრო დასახელება
ვალსაკორი HD ტაბლეტი 160მგ+25მგ #28 (ვალსაკორი HD ტაბლეტი 160მგ+25მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 160 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 160 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალსაკორი HD ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლოროთიაზიდი ორგანიზმიდან ჭარბ წყალსა და მარილს გამოიყვანს, რაც ასევე ამცირებს წნევას. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: ესენციალური ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) მოზრდილებში, როცა მონოთერაპია (ერთი პრეპარატი) არასაკმარისია. ექიმი ამ კომბინაციას დანიშნავს, თუ ვალსარტანი ან სხვა ანტიჰიპერტენზიული ცალკე ვერ აღწევს სამიზნე წნევას, ან თუ პაციენტს თავიდანვე მნიშვნელოვნად მაღალი წნევა აქვს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვალსაკორი HD ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლოროთიაზიდი ორგანიზმიდან ჭარბ წყალსა და მარილს გამოიყვანს, რაც ასევე ამცირებს წნევას. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: ესენციალური ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) მოზრდილებში, როცა მონოთერაპია (ერთი პრეპარატი) არასაკმარისია. ექიმი ამ კომბინაციას დანიშნავს, თუ ვალსარტანი ან სხვა ანტიჰიპერტენზიული ცალკე ვერ აღწევს სამიზნე წნევას, ან თუ პაციენტს თავიდანვე მნიშვნელოვნად მაღალი წნევა აქვს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვალსარტანზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში (ნაყოფისთვის სახიფათოა); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, ბილიარული ციროზი ან ქოლესტაზი; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ გაქვს შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრა, სტენოზი (თირკმლის არტერიის ან აორტის), ან ალისკირენს იღებ. ეს კომბინაცია ალისკირენთან ან ACE ინჰიბიტორთან ერთად (ორმაგი RAAS ბლოკადა) — უკუნაჩვენებია დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან ადგომისას; დაღლილობა; სისხლში შარდოვანას ან კრეატინინის მომატება. ჰიდროქლოროთიაზიდის კომპონენტმა შეიძლება გამოიწვიოს კალიუმის შემცირება, შარდმჟავას მომატება ან სისხლში შაქრის მცირე მომატება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმის ყურადღებას): მკვეთრი წნევის ვარდნა (გულისრევა, თვალის ბნელება, გონების დაკარგვა), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) ან ჰიპონატრიემია (ნატრიუმის შემცირება), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა (თავბრუსხვევა, სისუსტე, გონების დაკარგვა), გულის ცემის შეცვლა (ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია), გაუწყლოება, ელექტროლიტური დისბალანსი. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი დააწვინე ზურგზე, ფეხები ამაღლებული. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღე. საავადმყოფოში — ინფუზიური თერაპია და ელექტროლიტების კორექცია.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი / ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი RAAS ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობის, ჰიპერკალიემიის და წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკს. დიაბეტიანებში ეს კომბინაცია უკუნაჩვენებია.
ლითიუმი — ჰიდროქლოროთიაზიდი ამცირებს ლითიუმის გამოყოფას, რაც ტოქსიკურ დონემდე ზრდის კონცენტრაციას. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
კალიუმშემცველი დანამატები / კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები — ჰიპერკალიემიის რისკი. კალიუმის დონის მონიტორინგი აუცილებელია.
დიგოქსინი — ჰიდროქლოროთიაზიდით გამოწვეულმა ჰიპოკალიემიამ შეიძლება გააძლიეროს დიგოქსინის ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვალსარტანზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში (ნაყოფისთვის სახიფათოა); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, ბილიარული ციროზი ან ქოლესტაზი; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ გაქვს შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრა, სტენოზი (თირკმლის არტერიის ან აორტის), ან ალისკირენს იღებ. ეს კომბინაცია ალისკირენთან ან ACE ინჰიბიტორთან ერთად (ორმაგი RAAS ბლოკადა) — უკუნაჩვენებია დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]