ვალსაკორი H 12.5 mg

Valsakor H (ვალსაკორი H)

ვალსაკორი H (Valsakor H) — ATC: C09DA01

tablets · 12.5 mg

აქტიური ნივთიერება: Valsakor H (ვალსაკორი H) — 12.5 mg.

ვალსაკორი H 12.5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 80 მგ ვალსარტანს და 12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი.

ATC C09DA01 ·

ვალსაკორი H არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი. ის შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ვალსარტანს, რომელიც ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორია (ARB), და ჰიდროქლორთიაზიდს, რომელიც თიაზიდური შარდმდენია. ვალსარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს მათში წნევას, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის მარაგს, რაც ასევე ხელს უწყობს წნევის დაწევას. ეს კომბინაცია ეფექტურია არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთა წნევა არ რეგულირდება სათანადოდ მხოლოდ ერთი პრეპარატით.

ვალსარტანი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 23%-ია. პიკური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში (Tmax). ცილებთან შეკავშირება მაღალია (94-97%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP2C9 იზოფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 83%) და მცირედ შარდით (დაახლოებით 13%). ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალური ბიოშეღწევადობა მერყეობს 60-80%-ს შორის. Cmax მიიღწევა 2-5 საათში. ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40-60%-ია. არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 10-20 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას T½ იზრდება.

ვალსაკორი H არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი. ის შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ვალსარტანს, რომელიც ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორია (ARB), და ჰიდროქლორთიაზიდს, რომელიც თიაზიდური შარდმდენია. ვალსარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს მათში წნევას, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის მარაგს, რაც ასევე ხელს უწყობს წნევის დაწევას. ეს კომბინაცია ეფექტურია არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთა წნევა არ რეგულირდება სათანადოდ მხოლოდ ერთი პრეპარატით.

არ მიიღოთ ვალსაკორი H, თუ გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. არ მიიღოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, ან თუ გაქვთ დეჰიდრატაცია (ორგანიზმში სითხის ნაკლებობა). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა სხვა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, განსაკუთრებით თუ ეს არის კალიუმის შემცველი პრეპარატები, ლითიუმი ან სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში არის 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >30 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო; CrCl 10-30 მლ/წთ — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება; CrCl <10 მლ/წთ — უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილით მიღება. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, კუნთების ტკივილი და შეშუპება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), თირკმლის ფუნქციის ცვლილება, კანის გამონაყარი, ხველა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ანგიოედემას (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელებით), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, თირკმლის მწვავე უკმარისობას. ნებისმიერი ალერგიული რეაქციის ან სერიოზული გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ვალსაკორი H-ს დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გამოხატული ჰიპოტენზია (ძალიან დაბალი წნევა), რაც ვლინდება თავბრუსხვევით, სისუსტით, გონების დაკარგვის შეგრძნებით. შესაძლოა ასევე აღინიშნოს ტაქიკარდია (გულის რიტმის აჩქარება) ან ბრადიკარდია (გულის რიტმის შენელება) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან მოიწამლეთა ცენტრს.

ვალსაკორი H-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული: 1. კალიუმის შემცველ პრეპარატებთან ან კალიუმის შემცვლელებთან (ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს). 2. ლითიუმთან (ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს). 3. სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (შესაძლოა გააძლიეროს წნევის დამწევი ეფექტი და გამოიწვიოს ჰიპოტენზია). 4. არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან (აასს), როგორებიცაა იბუპროფენი ან ნაპროქსენი (შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი). ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

არ მიიღოთ ვალსაკორი H, თუ გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. არ მიიღოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, ან თუ გაქვთ დეჰიდრატაცია (ორგანიზმში სითხის ნაკლებობა). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა სხვა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, განსაკუთრებით თუ ეს არის კალიუმის შემცველი პრეპარატები, ლითიუმი ან სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები.

FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრში). ვალსარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი შეიძლება ზიანი მიაყენონ ნაყოფს ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა რეკომენდებულია ალტერნატიული თერაპიის გამოყენება. ლაქტაციის პერიოდში: ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ვალსაკორი H-ს მიღება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს სარგებელისა და რისკის თანაფარდობის გათვალისწინებით.

ვალსაკორი H-ს უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური რისკები და სარგებელი, თუკი ბავშვებში მისი გამოყენება აუცილებელი გახდება, თუმცა კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და ჰიპოტენზია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს.

ვალსაკორი H-მ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათთვის ამ აქტივობების შესრულებას არ ზღუდავს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი იცავს პრეპარატს. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.