1.სავაჭრო დასახელება
ვალსაკორი H ტაბლეტი 80მგ+12.5მგ #28 (ვალსაკორი H ტაბლეტი 80მგ+12.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 80 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 80 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალსაკორი H ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა. ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია — ორგანიზმს ჭარბი სითხისა და ნატრიუმის გამოყოფაში ეხმარება, რაც წნევას ამცირებს. ერთად მოქმედებს ეფექტურად.
გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამართავად. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ ერთი წამლით — ვალსარტანით ან შარდმდენით — წნევის სასურველი კონტროლი ვერ მიიღწევა. ATC ჯგუფი: C09DA03 — ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები და შარდმდენები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვალსაკორი H ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა. ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია — ორგანიზმს ჭარბი სითხისა და ნატრიუმის გამოყოფაში ეხმარება, რაც წნევას ამცირებს. ერთად მოქმედებს ეფექტურად.
გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამართავად. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ ერთი წამლით — ვალსარტანით ან შარდმდენით — წნევის სასურველი კონტროლი ვერ მიიღწევა. ATC ჯგუფი: C09DA03 — ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები და შარდმდენები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის მეორე-მესამე ტრიმესტრშია; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა ან ქოლესტაზი (ნაღვლის გადინების დარღვევა) გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30) ან ანურია; რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შარდმდენმა შეიძლება შაქარი მოამატოს); პოდაგრა; დეჰიდრატაცია ან მარილის შეზღუდვა. არ მიიღო ალისკირენთან ერთად დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა ყოველ მეათეში ერთ პაციენტს): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით წამოდგომისას), თავის ტკივილი, დაღლილობა. ჰიდროქლორთიაზიდის კომპონენტმა შესაძლოა გამოიწვიოს შარდვის გახშირება, კალიუმის დაქვეითება, შაქრის ან შარდმჟავას მომატება სისხლში.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა), ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულწასვლა, გულის არითმია, კუნთის სპაზმები ან სისუსტე (ელექტროლიტური დარღვევის ნიშანი), მკვეთრი კანის გამონაყარი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულწასვლა, გულის ფრიალი, დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური დარღვევა (კუნთის კრამპები, სისუსტე). დიდი დოზის მიღებისას ან სიმპტომების გამოჩენისას დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. დააწვინე პაციენტი ფეხები აწეულად. წაიღე შეფუთვა სამედიცინო პერსონალთან.
14.ურთიერთქმედებები
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის დაზიანების, ჰიპერკალიემიის და წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკს. ერთდროული მიღება ექიმის მკაცრი კონტროლით.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული წამალი) — ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკი იზრდება. საჭიროა ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ვალსაკორის ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
კალიუმის შემნახველი საშუალებები (სპირონოლაქტონი) — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) საშიშროება.
დიგოქსინი — ჰიდროქლორთიაზიდით გამოწვეული კალიუმის დაქვეითება აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვალსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის მეორე-მესამე ტრიმესტრშია; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა ან ქოლესტაზი (ნაღვლის გადინების დარღვევა) გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30) ან ანურია; რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შარდმდენმა შეიძლება შაქარი მოამატოს); პოდაგრა; დეჰიდრატაცია ან მარილის შეზღუდვა. არ მიიღო ალისკირენთან ერთად დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]