1.სავაჭრო დასახელება
ვალსაკორი H ტაბლეტი 160მგ+12.5მგ #28 (ვალსაკორი H ტაბლეტი 160მგ+12.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 160 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 160 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალსაკორი H ორი მექანიზმით მუშაობს: ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II რეცეპტორებს — ეს ჰორმონი სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლოროთიაზიდი შარდმდენია — თირკმლებით ზედმეტ სითხეს და ნატრიუმს გამოიყვანს, რაც სისხლის მოცულობას ამცირებს. ორივე ერთად წნევას უფრო ეფექტურად აკონტროლებს.
გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მუდმივად მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ ვალსარტანი ან მხოლოდ შარდმდენი ცალ-ცალკე საკმარის ეფექტს ვერ იძლევა. წამალი არ არის განკუთვნილი მწვავე (გულის კრიზისის დროს) წნევის ჩასაწევად — მოქმედება თანდათანობითია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვალსაკორი H ორი მექანიზმით მუშაობს: ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II რეცეპტორებს — ეს ჰორმონი სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლოროთიაზიდი შარდმდენია — თირკმლებით ზედმეტ სითხეს და ნატრიუმს გამოიყვანს, რაც სისხლის მოცულობას ამცირებს. ორივე ერთად წნევას უფრო ეფექტურად აკონტროლებს.
გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მუდმივად მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მხოლოდ ვალსარტანი ან მხოლოდ შარდმდენი ცალ-ცალკე საკმარის ეფექტს ვერ იძლევა. წამალი არ არის განკუთვნილი მწვავე (გულის კრიზისის დროს) წნევის ჩასაწევად — მოქმედება თანდათანობითია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვალსარტანის, ჰიდროქლოროთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის II-III ტრიმესტრია; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა ან სანაღვლე გზების ობსტრუქცია; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია, რომელიც არ კორექტირდება; რეფრაქტერული ჰიპერკალცემია.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი თუ): შაქრიანი დიაბეტი გაქვს (შარდმდენმა შეიძლება შაქარი აწიოს); პოდაგრა; სისტემური წითელი მგლურა; ალისკირენს ან ACE ინჰიბიტორს იღებ. არ მიიღო ალისკირენთან ერთად დიაბეტის დროს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით ადგომისას; დაღლილობა; შარდვის სიხშირის ცვლილება (შარდმდენის გამო). ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, გულისრევა, კუნთების კრამპი (კალიუმის ან მაგნიუმის დაკარგვის გამო).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა); ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა (ჭარბი წნევის ვარდნა); მუცლის ძლიერი ტკივილი (პანკრეატიტის ნიშანი); კანის გამონაყარი ცხელებით; თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება (შარდვის შეწყვეტა).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა (თავბრუსხვევა, გულის წასვლა), გულისცემის აჩქარება ან შენელება, ელექტროლიტური დისბალანსი (კრამპები, სისუსტე, პირის შრობა). მძიმე შემთხვევაში — გონების დაკარგვა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი დააწვინე, ფეხები აწიე. წამლის შეფუთვა წაიღე. ღებინების გამოწვევა მხოლოდ მიღებიდან 30 წუთის განმავლობაში, თუ პაციენტი ცნობიერია.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი (ფსიქიატრიული წამალი) — ლითიუმის სისხლში დონე შეიძლება სახიფათოდ მოიმატოს. ერთად მიღებისას ექიმი ხშირად გააკონტროლებს სისხლში დონეს.
კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ეპლერენონი) ან კალიუმის დანამატები — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის ზრდა) რისკი. ექიმის გარეშე არ დაამატო.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის დაწევის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
სხვა წნევის წამლები ან შარდმდენები — წნევის ჭარბი ვარდნის რისკი. დოზას ექიმი მოარგებს.
დიგოქსინი — ჰიდროქლოროთიაზიდით გამოწვეულმა კალიუმის დაქვეითებამ შეიძლება დიგოქსინის ტოქსიკურობა გაზარდოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ვალსარტანის, ჰიდროქლოროთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის II-III ტრიმესტრია; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა ან სანაღვლე გზების ობსტრუქცია; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (GFR <30); ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია, რომელიც არ კორექტირდება; რეფრაქტერული ჰიპერკალცემია.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი თუ): შაქრიანი დიაბეტი გაქვს (შარდმდენმა შეიძლება შაქარი აწიოს); პოდაგრა; სისტემური წითელი მგლურა; ალისკირენს ან ACE ინჰიბიტორს იღებ. არ მიიღო ალისკირენთან ერთად დიაბეტის დროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]