1.სავაჭრო დასახელება
ვალერიანი პიტნით #40ტ (ნეოფ)* (ვალერიანი პიტნით #40ტ (ნეოფ)*)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
valerianae radix (valerianae radix) — ATC: N05CM09
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 40 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: valerianae radix (valerianae radix) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში. თითოეული ტაბლეტი არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე, ყავისფერი შეფერილობის, ვალერიანისა და პიტნის დამახასიათრებელი სუნით. შეფუთვაში შედის 40 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CM09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალერიანი პიტნით #40ტ (ნეოფ) არის მცენარეული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება დამამშვიდებელ საშუალებათა ჯგუფს (ATC კოდი: N05CM09). მისი მოქმედება განპირობებულია ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტის შემადგენელი აქტიური ნივთიერებებით, რომლებიც ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამამშვიდებელ ეფექტს ახდენენ. პიტნის დამატება აძლიერებს ამ ეფექტს და ანიჭებს სასიამოვნო გემოს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ნერვული აგზნებადობისას, შფოთვისას, გაღიზიანებადობისას, უძილობისას (განსაკუთრებით ჩაძინების ფაზაში), ასევე გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციური დარღვევებისას, რომლებიც გამოწვეულია ნერვული გადაძაბვით (მაგ., გულის ფრიალი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ბოლომდე არ არის შესწავლილი. ცნობილია, რომ აქტიური ნივთიერებები, როგორიცაა ვალეპოტრიატები და სესკვიტერპენის მჟავები, შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა დეტალურად არ არის აღწერილი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა ზუსტი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) დადგენილი არ არის. პიტნის ეთერზეთების (მენთოლი) ფარმაკოკინეტიკა უფრო კარგად არის შესწავლილი, თუმცა მისი სისტემური აბსორბცია პერორალური მიღებისას მინიმალურია.
9.ჩვენებები
ვალერიანი პიტნით #40ტ (ნეოფ) არის მცენარეული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება დამამშვიდებელ საშუალებათა ჯგუფს (ATC კოდი: N05CM09). მისი მოქმედება განპირობებულია ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტის შემადგენელი აქტიური ნივთიერებებით, რომლებიც ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამამშვიდებელ ეფექტს ახდენენ. პიტნის დამატება აძლიერებს ამ ეფექტს და ანიჭებს სასიამოვნო გემოს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ნერვული აგზნებადობისას, შფოთვისას, გაღიზიანებადობისას, უძილობისას (განსაკუთრებით ჩაძინების ფაზაში), ასევე გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციური დარღვევებისას, რომლებიც გამოწვეულია ნერვული გადაძაბვით (მაგ., გულის ფრიალი).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვალერიანის ფესვის, პიტნის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება ექიმის მიერ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: 1-2 ტაბლეტი დღეში 2-3-ჯერ, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ვალერიანი პიტნით #40ტ (ნეოფ) ზოგადად კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ — გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა; ნერვული სისტემის მხრივ — თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი. აღწერილია ალერგიული რეაქციები კანზე (გამონაყარი, ქავილი).
13.დოზის გადაცილება
ვალერიანის პრეპარატების დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია შემდეგი სიმპტომები: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, მუცლის ტკივილი). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
ვალერიანი პიტნით #40ტ (ნეოფ) შესაძლოა გააძლიეროს სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი პრეპარატების მოქმედება, როგორიცაა: საძილე საშუალებები, სედატიური პრეპარატები, ანქსიოლიტიკები (შფოთვის საწინააღმდეგო საშუალებები), ანტიდეპრესანტები. ამ კომბინაციებისას შესაძლებელია ძილიანობისა და დამთრგუნველი ეფექტის გაძლიერება. ასევე, რეკომენდებულია სიფრთხილე ალკოჰოლის ერთობლივ მიღებასთან დაკავშირებით, რადგან ამან შესაძლოა გააძლიეროს სედაციური ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვალერიანის ფესვის, პიტნის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება ექიმის მიერ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ვალერიანის ექსტრაქტმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს საშვილოსნოს ტონუსზე ან ნაყოფის განვითარებაზე, თუმცა ეს მონაცემები არ არის დადასტურებული. პიტნის ეთერზეთების მაღალი დოზებით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს საშვილოსნოს შეკუმშვა. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს და ხდება მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ჩათვლით, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის ინდივიდუალური შერჩევით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა და არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), შესაძლებელია სედაციური ეფექტის გაძლიერება. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ძილიანობისა და თავბრუსხვევის განვითარების შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვალერიანი პიტნით #40ტ (ნეოფ) შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის სიჩქარე. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია ბლისტერის მჭიდროდ დახურვა და შენახვა მშრალ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.