1.სავაჭრო დასახელება
ვალერიანი (ნევრინა)სიროფი150მლ (ვალერიანი (ნევრინა)სიროფი150მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
valeriana officinalis extract (valeriana officinalis extract) — ATC: N05CM09
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 150 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: valeriana officinalis extract (valeriana officinalis extract) — 150 ml.
5.აღწერა
ვალერიანი (ნევრინა) სიროფი არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი სითხე, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი მოწოდებულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომლის მოცულობა შეადგენს 150 მლ-ს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საზომი ჭიქა ან კოვზი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CM09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალერიანის სიროფი, რომელიც შეიცავს სამკურნალო ვალერიანის (Valeriana officinalis) ექსტრაქტს, გამოიყენება ცენტრალური ნერვული სისტემის დამამშვიდებელ საშუალებად. მისი მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ვალერიანის ფესვებში შემავალი ნივთიერებები ურთიერთქმედებენ GABA (გამა-ამინობუტირის მჟავა) რეცეპტორებთან, რაც იწვევს დამამშვიდებელ ეფექტს. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ნერვული აგზნებულობა, დაძაბულობა, შფოთვა, უძილობა (ძილის გაძნელება).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვალერიანის ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები სრულად არ არის შესწავლილი. ცნობილია, რომ აქტიური ნივთიერებები, სავარაუდოდ, მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა და ექსკრეციის გზები (თირკმელი/სხვა) დეტალურად არ არის აღწერილი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) დაუდგენელია. პრეპარატის მოქმედება სავარაუდოდ დაკავშირებულია GABA სისტემასთან ურთიერთქმედებასთან, რაც იწვევს ცნს-ის დათრგუნვას.
9.ჩვენებები
ვალერიანის სიროფი, რომელიც შეიცავს სამკურნალო ვალერიანის (Valeriana officinalis) ექსტრაქტს, გამოიყენება ცენტრალური ნერვული სისტემის დამამშვიდებელ საშუალებად. მისი მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ვალერიანის ფესვებში შემავალი ნივთიერებები ურთიერთქმედებენ GABA (გამა-ამინობუტირის მჟავა) რეცეპტორებთან, რაც იწვევს დამამშვიდებელ ეფექტს. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ნერვული აგზნებულობა, დაძაბულობა, შფოთვა, უძილობა (ძილის გაძნელება).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვალერიანის სიროფი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის დაავადებები. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ გამოიყენოთ ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის წინ, რადგან პრეპარატმა შეიძლება შეანელოს რეაქციის სიჩქარე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 სუფრის კოვზს (15-30 მლ) დღეში 2-3-ჯერ, ან ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 სუფრის კოვზს (90 მლ). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 3 კვირას ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ვალერიანის სიროფი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, თუმცა იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, კუჭის ტკივილი), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). თუ გამოვლინდა რაიმე უჩვეულო სიმპტომი, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვალერიანის სიროფის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, კუჭის ტკივილი. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ვალერიანის სიროფის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სხვა დამამშვიდებელი საშუალებების (ბარბიტურატები, ბენზოდიაზეპინები, ანტიჰისტამინური საშუალებები) მოქმედება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჭარბი ძილიანობა. ასევე, თავი უნდა შეიკავოთ ალკოჰოლის მიღებისგან პრეპარატის მიღებისას. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვალერიანის სიროფი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის დაავადებები. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ გამოიყენოთ ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის წინ, რადგან პრეპარატმა შეიძლება შეანელოს რეაქციის სიჩქარე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ვალერიანის სიროფის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ვალერიანის სიროფის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, როგორც წესი, მოზრდილთა დოზის ნახევარი ან შესაბამისი ასაკობრივი ჯგუფისთვის დადგენილი სტანდარტის მიხედვით. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის, რომლებიც იწონიან 50 კგ-ზე ნაკლებს, არ არის დადგენილი და საჭიროებს ინდივიდუალურ შეფასებას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ვალერიანის სიროფის გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია დამწყები დოზის გამოყენება და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვალერიანის სიროფმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის სიჩქარე. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ, ფლაკონის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის განმავლობაში, იმ პირობით, რომ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.