1.სავაჭრო დასახელება
ვალერიანი ერთჯერადი პაკეტი 20 ცალი (ვალერიანი ერთჯერადი პაკეტი 20 ცალი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
valerianae radix (valerianae radix) — ATC: N05CM09
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: valerianae radix (valerianae radix) — .
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია ტაბლეტების სახით, რომელიც შეფუთულია ბლისტერებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს, ხოლო შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი). ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ მოყვითალო-მოყავისფრო ფერის, დამახასიათებელი სუნით. თითოეული ტაბლეტი მოთავსებულია ინდივიდუალურ უჯრედში, რაც უზრუნველყოფს მის დაცვას ტენისა და სინათლისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CM09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტი (N05CM09) სედაციური და საძილე საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამამშვიდებელ ეფექტთან, რომელიც ვლინდება ნეიროტრანსმიტერების, განსაკუთრებით გამა-ამინობუტირის მჟავას (GABA) აქტივობის მოდულაციის გზით. ხელს უწყობს დაძინებას და აუმჯობესებს ძილის ხარისხს. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ნერვული აგზნება, გაღიზიანებადობა; შფოთვა; უძილობა, ძილის დარღვევები; გულის ფრიალი (ნერვული გენეზის).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. ცნობილია, რომ აქტიური ნივთიერებები, როგორიცაა ვალეპოტრიატები და სესკვიტერპენის მჟავები, შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა დეტალურად არ არის აღწერილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი მცენარეული წარმოშობისაა და აქტიური ნივთიერებების შემადგენლობა შეიძლება ვარიაბელური იყოს.
9.ჩვენებები
ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტი (N05CM09) სედაციური და საძილე საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამამშვიდებელ ეფექტთან, რომელიც ვლინდება ნეიროტრანსმიტერების, განსაკუთრებით გამა-ამინობუტირის მჟავას (GABA) აქტივობის მოდულაციის გზით. ხელს უწყობს დაძინებას და აუმჯობესებს ძილის ხარისხს. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ნერვული აგზნება, გაღიზიანებადობა; შფოთვა; უძილობა, ძილის დარღვევები; გულის ფრიალი (ნერვული გენეზის).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ვალერიანი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვალერიანის ფესვის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ხართ ბავშვი 12 წლამდე (მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. სხვა სედაციური საშუალებების მიღებისას. თუ უძილობა გრძელდება 2 კვირაზე მეტხანს ან უარესდება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1 პაკეტი (ტაბლეტი) დღეში 2-3-ჯერ. უძილობის შემთხვევაში, რეკომენდებულია 1-2 პაკეტის მიღება ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 პაკეტს (ტაბლეტს). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 1 თვეს ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი. ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, სისუსტე, თავის ტკივილი. ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს ძილიანობა, სისუსტე, თავბრუსხვევა, კუჭის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტმა შეიძლება გააძლიეროს შემდეგი პრეპარატების მოქმედება: ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (სედაციური, საძილე, ანქსიოლიზური პრეპარატები, სერპენტინები). ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად იზრდება დამამშვიდებელი ეფექტი და გვერდითი მოვლენების რისკი. სხვა მცენარეული სედაციური საშუალებები. ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ვალერიანი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვალერიანის ფესვის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ხართ ბავშვი 12 წლამდე (მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. სხვა სედაციური საშუალებების მიღებისას. თუ უძილობა გრძელდება 2 კვირაზე მეტხანს ან უარესდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია). რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისა და ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის დანიშნული ექიმის მიერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება დოზირების ზოგადი რეკომენდაციების შესაბამისად. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი, ამიტომ მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პირებში, შესაძლოა გაიზარდოს სედაციური ეფექტები და თავბრუსხვევა. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარე. პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია პირობებზე, მაგრამ რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას რეკომენდებულ პირობებში.