1.სავაჭრო დასახელება
ვალერიანი და ბარამბო პიტნით 40 ტაბლეტი (ვალერიანი და ბარამბო პიტნით 40 ტაბლეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
valerianae radix (valerianae radix) — ATC: N05CM09
3.სამკურნალო ფორმა
ა ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: valerianae radix (valerianae radix) — .
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია 40 ტაბლეტის შეფუთვით. ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, ღია ყავისფერი ფერის, დამახასიათებელი მცენარეული სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს ვალერიანის ფესვის მშრალ ექსტრაქტს, ბარამბოს ფოთლის მშრალ ექსტრაქტს და პიტნის ფოთლის ფხვნილს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ორი ბლისტერი, თითოეული 20 ტაბლეტით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CM09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალერიანი და ბარამბო პიტნით არის კომბინირებული მცენარეული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ვალერიანის ფესვს, ბარამბოს და პიტნას. ვალერიანი ცნობილია თავისი დამამშვიდებელი და საძილე თვისებებით, ეხმარება ნერვული სისტემის აგზნებადობის შემცირებაში. ბარამბო და პიტნა ავსებენ ამ ეფექტს, ამცირებენ შფოთვას და აუმჯობესებენ საჭმლის მონელებას. პრეპარატი ინიშნება ნერვული დაძაბულობის, გაღიზიანებადობის, შფოთვის, სტრესის და მსუბუქი უძილობის დროს. ATC კოდი N05CM09 მიუთითებს პერიფერიული ნერვული სისტემის დამამშვიდებელ საშუალებებზე. პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს ნეირონების აგზნებადობას და ხელს უწყობს რელაქსაციას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვალერიანის, ბარამბოს და პიტნის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ცალ-ცალკე ან კომბინირებულად შეზღუდულია. ვალერიანის ძირითადი აქტიური კომპონენტები, როგორიცაა ვალერენალი და ვალერენის მჟავა, ნაწლავებიდან შეიწოვება. მათი მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა დეტალურად არ არის შესწავლილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. პიტნის ეთერზეთები (მენთოლი) ასევე შეიწოვება და მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ხოლო ბარამბოს აქტიური ნივთიერებების ფარმაკოკინეტიკა ნაკლებად არის შესწავლილი. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ვალერიანი და ბარამბო პიტნით არის კომბინირებული მცენარეული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ვალერიანის ფესვს, ბარამბოს და პიტნას. ვალერიანი ცნობილია თავისი დამამშვიდებელი და საძილე თვისებებით, ეხმარება ნერვული სისტემის აგზნებადობის შემცირებაში. ბარამბო და პიტნა ავსებენ ამ ეფექტს, ამცირებენ შფოთვას და აუმჯობესებენ საჭმლის მონელებას. პრეპარატი ინიშნება ნერვული დაძაბულობის, გაღიზიანებადობის, შფოთვის, სტრესის და მსუბუქი უძილობის დროს. ATC კოდი N05CM09 მიუთითებს პერიფერიული ნერვული სისტემის დამამშვიდებელ საშუალებებზე. პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს ნეირონების აგზნებადობას და ხელს უწყობს რელაქსაციას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი თუ გაქვთ ალერგია ვალერიანის, ბარამბოს, პიტნის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები. მოერიდეთ პრეპარატის ერთდროულ მიღებას სხვა დამამშვიდებელ საშუალებებთან ან ალკოჰოლთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1-2 ტაბლეტი, 2-3-ჯერ დღეში, სასურველია ჭამის შემდეგ. არ გადააჭარბოთ 6 ტაბლეტს დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური აუტანლობისას შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები. იშვიათად, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, შეიძლება აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში) ან თავბრუსხვევა. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვალერიანის, ბარამბოს და პიტნის შემცველი პრეპარატების დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა და გულისრევა. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამ-ცენტრს. რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ვალერიანი და ბარამბო პიტნით-მა შეიძლება გააძლიეროს სხვა დამამშვიდებელი საშუალებების, საძილე აბებისა და ალკოჰოლის სედაციური ეფექტი. პრეპარატის ერთდროული მიღება ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ პრეპარატებთან (მაგ., ბარბიტურატები, ბენზოდიაზეპინები) ზრდის სედაციის რისკს. თუ იღებთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი თუ გაქვთ ალერგია ვალერიანის, ბარამბოს, პიტნის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები. მოერიდეთ პრეპარატის ერთდროულ მიღებას სხვა დამამშვიდებელ საშუალებებთან ან ალკოჰოლთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ვალერიანის, ბარამბოს და პიტნის პოტენციური ეფექტები ნაყოფზე ან ჩვილზე არ არის სრულად შესწავლილი. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის არსებულ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). თირკმლის ფუნქციის შეფასება შეიძლება იყოს საჭირო, თუ არსებობს ეჭვი თირკმლის უკმარისობაზე. პრეპარატის სედაციურმა ეფექტმა შესაძლოა გაზარდოს დაცემის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს ყურადღების კონცენტრაცია. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს რეაქციის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.