ვალერიანი და ბარამბ.პიტნ.ტბN40

ვალერიანი და ბარამბ.პიტნ.ტბN40 (ვალერიანი და ბარამბ.პიტნ.ტბN40)

valerianae radix (valerianae radix) — ATC: N05CM09

ა ·

აქტიური ნივთიერება: valerianae radix (valerianae radix) — .

პრეპარატი „ვალერიანი და ბარამბ.პიტნ.ტბN40“ არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, დაფარული გარსით. ტაბლეტის ფერი შეიძლება იყოს ღია ყავისფერიდან მუქ ყავისფრამდე, რაც დამოკიდებულია აქტიური ნივთიერებების კონცენტრაციაზე. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 40 ტაბლეტს (4 ბლისტერი).

ATC N05CM09 ·

ვალერიანი და ბარამბ.პიტნ.ტბN40 შეიცავს ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტს, რომელიც გამოიყენება ნერვული სისტემის ფუნქციური დარღვევების დროს. მას აქვს დამამშვიდებელი (სედაციური) და მსუბუქი საძილე ეფექტი. ძირითადად ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:

• გაძლიერებული ნერვული აგზნებადობა
• უძილობა და ძილის დარღვევები
• შფოთვა და შიშის შეგრძნება
• გაღიზიანებადობა

პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ვალერიანის ფესვებში შემავალ აქტიურ ნივთიერებებთან, რომლებიც ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებენ, ამცირებენ აგზნებადობას და ხელს უწყობენ დაძინებას. ATC კოდი: N05CM09 - სხვა საძილე და დამამშვიდებელი საშუალებები.

ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. ცნობილია, რომ აქტიური ნივთიერებები, მათ შორის ვალერენალი და ვალერენის მჟავა, ნაწილობრივ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, თუმცა CYP450 ფერმენტების სისტემაზე მისი გავლენის შესახებ ზუსტი მონაცემები არ არსებობს. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით და ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) ზუსტად არ არის განსაზღვრული, რადგან ეს არის მცენარეული წარმოშობის პრეპარატი.

ვალერიანი და ბარამბ.პიტნ.ტბN40 შეიცავს ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტს, რომელიც გამოიყენება ნერვული სისტემის ფუნქციური დარღვევების დროს. მას აქვს დამამშვიდებელი (სედაციური) და მსუბუქი საძილე ეფექტი. ძირითადად ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:

• გაძლიერებული ნერვული აგზნებადობა
• უძილობა და ძილის დარღვევები
• შფოთვა და შიშის შეგრძნება
• გაღიზიანებადობა

პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ვალერიანის ფესვებში შემავალ აქტიურ ნივთიერებებთან, რომლებიც ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებენ, ამცირებენ აგზნებადობას და ხელს უწყობენ დაძინებას. ATC კოდი: N05CM09 - სხვა საძილე და დამამშვიდებელი საშუალებები.

❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვალერიანის ან პიტნის მიმართ, ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ 18 წლამდე ასაკის (მონაცემები არასაკმარისია).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის.
• იღებთ სხვა დამამშვიდებელ ან საძილე საშუალებებს.
• გეგმავთ ავტომობილის მართვას ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობას, რადგან შესაძლოა შეამციროს რეაქციის სიჩქარე.

მოზრდილები და 18 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1-2 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. უძილობის შემთხვევაში, მიიღეთ 1-2 ტაბლეტი ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 1 თვეს ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ვალერიანი და ბარამბ.პიტნ.ტბN40, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, თუმცა შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%)

• მოთენთილობა, ძილიანობა
• თავბრუსხვევა
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, მუცლის ტკივილი)

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი)

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება)
• თავის ტკივილი

ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს მოთენთილობა. თუ შეამჩნევთ რაიმე მძიმე ან უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

ვალერიანის პრეპარატების ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, მოთენთილობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისკომფორტი. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დალიეთ ბევრი სითხე. საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ვალერიანი და ბარამბ.პიტნ.ტბN40-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა სედაციური ან საძილე საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ბარბიტურატები): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა და მოთენთილობა. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
• ალკოჰოლი: ამცირებს რეაქციის სიჩქარეს და აძლიერებს დამამშვიდებელ ეფექტს. ერთობლივი მიღება დაუშვებელია.
• ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი: ურთიერთქმედება შესაძლებელია, საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
• მედიკამენტები, რომლებიც მოქმედებენ ღვიძლში (CYP450 სისტემა): ვალერიანმა შესაძლოა იმოქმედოს ამ მედიკამენტების მეტაბოლიზმზე. ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ვალერიანის ან პიტნის მიმართ, ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ 18 წლამდე ასაკის (მონაცემები არასაკმარისია).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:

• გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის.
• იღებთ სხვა დამამშვიდებელ ან საძილე საშუალებებს.
• გეგმავთ ავტომობილის მართვას ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობას, რადგან შესაძლოა შეამციროს რეაქციის სიჩქარე.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ვალერიანის ფესვის ექსტრაქტმა შესაძლოა იმოქმედოს საშვილოსნოს ტონუსზე. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის პირდაპირი მითითებისა და სარგებლის/რისკის შეფასების გარეშე. ნებისმიერ შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია ინდივიდუალური მიდგომა, თუმცა ზოგადი რეკომენდაციაა ამ ასაკში პრეპარატის არ გამოყენება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განვითარების რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში.

პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, მოთენთილობა და რეაქციის სიჩქარის დაქვეითება. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისგან, მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

პრეპარატი ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის სპეციალური პირობები არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ბლისტერის დაუყოვნებლივ გამოყენება.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება დაუზიანებელ, სწორად შენახულ შეფუთვაზე.