1.სავაჭრო დასახელება
ვალერიანი ბარამბო100მლ სიროფი (ვალერიანი ბარამბო100მლ სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
valerianae radix (valerianae radix) — ATC: N05CM09
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 100 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: valerianae radix (valerianae radix) — 100 ml.
5.აღწერა
ვალერიანი ბარამბო 100მლ სიროფი არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი სითხე, დამახასიათებელი ვალერიანას სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 100 მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CM09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალერიანი ბარამბო 100მლ სიროფი შეიცავს ვალერიანას ფესვის ექსტრაქტს, რომელიც ამცირებს ნერვული სისტემის აგზნებადობას. იგი ეხმარება გაუმკლავდეს ისეთ მდგომარეობებს, როგორიცაა: ნერვული დაძაბულობა, შფოთვა, გაღიზიანებადობა და ძილის დარღვევები (უძილობა). ვალერიანას აქვს დამამშვიდებელი ეფექტი, რომელიც ხელს უწყობს მოდუნებას და უკეთესი ძილის ხარისხის მიღწევას. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის, ექიმის რეკომენდაციით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვალერიანას ფესვის ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. ვარაუდობენ, რომ აქტიური ნივთიერებები (მაგ., ვალეპოტრიატები, ვალერენის მჟავა) ნაწლავებიდან შეიწოვება. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა დეტალურად არ არის აღწერილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ვალერენის მჟავის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 საათია, თუმცა ეს მონაცემები შეიძლება განსხვავდებოდეს პრეპარატის ფორმულირებისა და ინდივიდუალური ფაქტორების მიხედვით. სრულყოფილი ფარმაკოკინეტიკური კვლევები ამ მცენარეული პროდუქტისთვის შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ვალერიანი ბარამბო 100მლ სიროფი შეიცავს ვალერიანას ფესვის ექსტრაქტს, რომელიც ამცირებს ნერვული სისტემის აგზნებადობას. იგი ეხმარება გაუმკლავდეს ისეთ მდგომარეობებს, როგორიცაა: ნერვული დაძაბულობა, შფოთვა, გაღიზიანებადობა და ძილის დარღვევები (უძილობა). ვალერიანას აქვს დამამშვიდებელი ეფექტი, რომელიც ხელს უწყობს მოდუნებას და უკეთესი ძილის ხარისხის მიღწევას. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის, ექიმის რეკომენდაციით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ვალერიანას ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით მიიღეთ მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 1-2 სუფრის კოვზი (15-30 მლ) დღეში 2-3-ჯერ, ან ძილის წინ. სიროფი მიიღება პერორალურად, სურვილისამებრ, ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატის ხანგრძლივობა განისაზღვრება სიმპტომების სიმძიმით და ექიმის რეკომენდაციით. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
12.გვერდითი მოვლენები
ვალერიანი ბარამბო სიროფი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვალერიანას სიროფის დიდი დოზით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა და გულისრევა. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დალიეთ ბევრი წყალი. თუ სიმპტომები არ გაივლის, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ვალერიანას შეუძლია გააძლიეროს სხვა დამამშვიდებელი საშუალებების, საძილე აბებისა და ალკოჰოლის დამამშვიდებელი ეფექტი. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ვალერიანას ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით მიიღეთ მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ვალერიანი ბარამბო სიროფის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია დადგენილი არ არის. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ვალერიანი ბარამბო 100მლ სიროფი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია დოზის სიფრთხილით შერჩევა და გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ვალერიანი ბარამბო სიროფის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს ძილიანობისა და თავბრუსხვევის რისკი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy). რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, საჭიროების შემთხვევაში, უნდა მოხდეს პაციენტის მდგომარეობის შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვალერიანი ბარამბო სიროფმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის სიჩქარე. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული გამოყენების შემდეგ. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. გახსნის შემდეგ ფლაკონის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის განმავლობაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.