1.სავაჭრო დასახელება
ვალერიანა ტაბლეტი 30მგ #30 (ვალერიანა ტაბლეტი 30მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 30 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.
5.აღწერა
თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30 მგ ვალერიანას ფესვის მშრალ ექსტრაქტს. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, 3 ბლისტერი ერთ მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალერიანა მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ზრდის GABA-ს (ბუნებრივი დამამშვიდებელი ნეიროტრანსმიტერი) აქტივობას, რაც ამცირებს ნერვიულობას და აადვილებს ჩაძინებას.
ჩვენებები: მსუბუქი და ზომიერი ნერვული აგზნებადობა, შფოთვა, სტრესით გამოწვეული დაძაბულობა, ჩაძინების გაძნელება (უძილობა).
ATC ჯგუფი: N05CM09 — მცენარეული სედატიური საშუალება.
ვალერიანა პირველი რიგის არჩევანია მათთვის, ვისაც მსუბუქი ნერვული მოუსვენრობა აქვს და არ სურს ქიმიური საძილე პრეპარატების მიღება. ეფექტი თანდათანობით ვითარდება — ხშირად 1-2 კვირიანი კურსის შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვალერიანას ფესვის ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. ითვლება, რომ აქტიური ნივთიერებები, როგორიცაა ვალეპოტრიატები და სესკვიტერპენის მჟავები, ნაწილობრივ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა დადგენილი არ არის. ექსკრეცია ხდება ძირითადად შარდით. ვალერიანას ფესვის ექსტრაქტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის განსაზღვრული, რადგან ის მცენარეული წარმოშობისაა და აქტიური ნივთიერებების კონცენტრაცია შეიძლება ვარირებდეს.
9.ჩვენებები
ვალერიანა მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ზრდის GABA-ს (ბუნებრივი დამამშვიდებელი ნეიროტრანსმიტერი) აქტივობას, რაც ამცირებს ნერვიულობას და აადვილებს ჩაძინებას.
ჩვენებები: მსუბუქი და ზომიერი ნერვული აგზნებადობა, შფოთვა, სტრესით გამოწვეული დაძაბულობა, ჩაძინების გაძნელება (უძილობა).
ATC ჯგუფი: N05CM09 — მცენარეული სედატიური საშუალება.
ვალერიანა პირველი რიგის არჩევანია მათთვის, ვისაც მსუბუქი ნერვული მოუსვენრობა აქვს და არ სურს ქიმიური საძილე პრეპარატების მიღება. ეფექტი თანდათანობით ვითარდება — ხშირად 1-2 კვირიანი კურსის შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ვალერიანას ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; ხართ 12 წლამდე ასაკის (კლინიკური მონაცემები არასაკმარისია).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების დროს — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ქირურგიული ოპერაციის წინ (2 კვირით ადრე) შეწყვიტეთ მიღება, რადგან ანესთეზიის ეფექტი შეიძლება გაიზარდოს. არ მიიღოთ სხვა სედატიურ (დამამშვიდებელ) საშუალებებთან ერთად ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1-2 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში, ან 2-3 ტაბლეტი ძილის წინ 30-60 წუთით ადრე. მაქსიმალური დღიური დოზაა 6 ტაბლეტი. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ზოგადად კარგად აიტანს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი (გულისრევა, შებერილობა). ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი): მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი მიღებისას (4 კვირაზე მეტი) შეიძლება გამოვლინდეს ძილიანობა დღის განმავლობაში ან თავის ტკივილი — შეამცირეთ დოზა ან შეწყვიტეთ მიღება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, კანკალი, ხელების ტრემორი, გუგების გაფართოება.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრში. წამლის შეფუთვა და ტაბლეტები თან წაიღეთ. ექიმთან მისვლამდე სხვა წამალი არ მიიღოთ.
14.ურთიერთქმედებები
ბენზოდიაზეპინები და სხვა საძილე პრეპარატები (დიაზეპამი, ზოლპიდემი) — ძილიანობა და სედაცია მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთად მიღება ექიმის ნებართვის გარეშე არ შეიძლება.
ანტიჰისტამინები (სედატიური ტიპის, მაგ. დიფენჰიდრამინი) — ძილიანობა ორმაგდება. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.
ალკოჰოლი — აძლიერებს დამამშვიდებელ ეფექტს, ამცირებს რეაქციის უნარს. არ მიიღოთ ალკოჰოლი ვალერიანას მიღებისას.
ანტიდეპრესანტები — ურთიერთქმედების რისკი არსებობს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ვალერიანას მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ვალერიანას ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; ხართ 12 წლამდე ასაკის (კლინიკური მონაცემები არასაკმარისია).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების დროს — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ქირურგიული ოპერაციის წინ (2 კვირით ადრე) შეწყვიტეთ მიღება, რადგან ანესთეზიის ეფექტი შეიძლება გაიზარდოს. არ მიიღოთ სხვა სედატიურ (დამამშვიდებელ) საშუალებებთან ერთად ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ვალერიანას მიღება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: C (რადგან კვლევები არასაკმარისია). ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში ვალერიანას გამოყენება უკუნაჩვენებია. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება ან თანმხლები დაავადებები, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვალერიანას შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის უნარი. პრეპარატის მიღებისას თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა თქვენი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის ვადაში.