ვალაციკლოვირი არპედექსი ტაბლეტი 500მგ #10

ვალაციკლოვირი არპედექსი ტაბლეტი 500მგ #10 (ვალაციკლოვირი არპედექსი ტაბლეტი 500მგ #10)

() — ATC:

tablets · 500 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ატლანტიკ ფარმა-პროდუქტ ფარმაცეუტიკასი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს გრავირება. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ვალაციკლოვირს (ვალაციკლოვირის ჰიდროქლორიდის სახით).

ATC ·

ვალაციკლოვირი ორგანიზმში აციკლოვირად გარდაიქმნება და ბლოკავს ჰერპესის ვირუსის გამრავლებას. ვირუსი ვეღარ ქმნის ახალ ასლებს და ინფექცია სწრაფად იკლებს. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისთვის: ტუჩისა და სახის ჰერპესი (Herpes simplex 1), გენიტალური ჰერპესის მწვავე ეპიზოდები და ხშირი გამწვავებების პროფილაქტიკა, შავარდენი (Herpes zoster / ზოსტერი) — მტკივნეული გამონაყარი სხეულის ერთ მხარეს, ასევე ციტომეგალოვირუსის (CMV) პროფილაქტიკა ტრანსპლანტაციის შემდეგ. ექიმი დანიშნავს მკურნალობის ხანგრძლივობასა და დოზას ინფექციის ტიპის მიხედვით. ეს არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი.

ვალაციკლოვირი სწრაფად და კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, სადაც ის ძირითადად აციკლოვირად გარდაიქმნება. აბსორბციის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 54%-ია. განაწილება ფართოა, ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 15%). ვალაციკლოვირი განიცდის ჰიდროლიზს ღვიძლში და ნაწლავის კედელში, ძირითადად აციკლოვირად და მცირე რაოდენობით ვალერინის მჟავად. აციკლოვირის მეტაბოლიზმი მინიმალურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, აციკლოვირის სახით, დაახლოებით 80%-ია დოზის. ვალაციკლოვირის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს (აციკლოვირისთვის). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება.

ვალაციკლოვირი ორგანიზმში აციკლოვირად გარდაიქმნება და ბლოკავს ჰერპესის ვირუსის გამრავლებას. ვირუსი ვეღარ ქმნის ახალ ასლებს და ინფექცია სწრაფად იკლებს. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისთვის: ტუჩისა და სახის ჰერპესი (Herpes simplex 1), გენიტალური ჰერპესის მწვავე ეპიზოდები და ხშირი გამწვავებების პროფილაქტიკა, შავარდენი (Herpes zoster / ზოსტერი) — მტკივნეული გამონაყარი სხეულის ერთ მხარეს, ასევე ციტომეგალოვირუსის (CMV) პროფილაქტიკა ტრანსპლანტაციის შემდეგ. ექიმი დანიშნავს მკურნალობის ხანგრძლივობასა და დოზას ინფექციის ტიპის მიხედვით. ეს არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ვალაციკლოვირის ან აციკლოვირის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემა ან უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია), იმუნოდეფიციტი (აივ, ტრანსპლანტაცია), ხართ ხანდაზმული (65+), გაქვთ დეჰიდრატაციის რისკი. მკურნალობის პერიოდში დალიეთ საკმარისი რაოდენობის წყალი — ეს ამცირებს თირკმელზე დატვირთვას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიიღეთ მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

მოზრდილებში: ჰერპეს სიმპლექსის მკურნალობა: 500 მგ დღეში ორჯერ 5-10 დღის განმავლობაში. გენიტალური ჰერპესის პროფილაქტიკა: 500 მგ დღეში ერთხელ. შავარდნის (ზოსტერი) მკურნალობა: 1000 მგ დღეში სამჯერ 7 დღის განმავლობაში. ციტომეგალოვირუსის პროფილაქტიკა: 1000 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ): დოზის კორექცია აუცილებელია, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (ყოველ მეათე პაციენტში ერთს ან მეტს აღენიშნება): თავის ტკივილი, გულისრევა. ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ქავილი, დაღლილობა. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება — განსაკუთრებით დეჰიდრატაციისას ან მაღალი დოზებით. ნევროლოგიური ნიშნები — დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, ტრემორი, კრუნჩხვები (ძირითადად ხანდაზმულებში ან თირკმლის უკმარისობისას). ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ სიმპტომების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, თირკმლის მწვავე უკმარისობა. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები და კომა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ სასწრაფოს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. საავადმყოფოში შესაძლოა საჭირო გახდეს ჰემოდიალიზი (სისხლის გაწმენდა აპარატით).

იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი) — ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. ექიმმა უნდა გააკონტროლოს თირკმლის ფუნქცია. ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (გენტამიცინი) — ორივე პრეპარატი აზიანებს თირკმლებს, ერთდროულად მიღებისას რისკი იზრდება. პრობენეციდი და ციმეტიდინი — ანელებენ აციკლოვირის გამოყოფას და ზრდიან მის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ, მათ შორის ვიტამინებისა და ბიოდანამატების შესახებ.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ვალაციკლოვირის ან აციკლოვირის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემა ან უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია), იმუნოდეფიციტი (აივ, ტრანსპლანტაცია), ხართ ხანდაზმული (65+), გაქვთ დეჰიდრატაციის რისკი. მკურნალობის პერიოდში დალიეთ საკმარისი რაოდენობის წყალი — ეს ამცირებს თირკმელზე დატვირთვას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიიღეთ მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. FDA კატეგორია — B. ლაქტაციის პერიოდში: ვალაციკლოვირი და მისი მეტაბოლიტი აციკლოვირი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გენიტალური ჰერპესის მკურნალობა და პროფილაქტიკა არ არის რეკომენდებული. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში შავარდნის მკურნალობა არ არის რეკომენდებული. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ციტომეგალოვირუსის პროფილაქტიკა არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, გარკვეულ შემთხვევებში შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, აუცილებელია სიფრთხილე და დოზის კორექცია. ხანდაზმულებში უფრო მაღალია თირკმლის უკმარისობის და ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ვალაციკლოვირმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა გვერდითი მოვლენები. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ (ბლისტერი): როგორც წესი, არ იცვლება, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. მთლიანი შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებული თარიღია.