ვალაციკლოვირი-APO ტაბლეტი 1000მგ #21

ვალაციკლოვირი-APO ტაბლეტი 1000მგ #21 (ვალაციკლოვირი-APO ტაბლეტი 1000მგ #21)

() — ATC:

tablets · 1000 mg · 21 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები, მრგვალი ფორმის, ამოზნექილი ზედაპირით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ ვალაციკლოვირს (ვალაციკლოვირის ჰიდროქლორიდის სახით). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს (სულ 21 ტაბლეტი).

ATC ·

ვალაციკლოვირი ორგანიზმში გარდაიქმნება აციკლოვირად — ნივთიერებად, რომელიც ბლოკავს ჰერპესის ვირუსის გამრავლებას. ვირუსს არ კლავს, მაგრამ აჩერებს მის გავრცელებას და აჩქარებს გამოჯანმრთელებას.

ჩვენებები: ტუჩის ჰერპესი (HSV-1), გენიტალური ჰერპესი (HSV-2) — როგორც მწვავე ეპიზოდები, ისე ხშირი გამწვავებების ჩამხშობი თერაპია. შირიმი (Herpes zoster) — ტკივილის შესამცირებლად და გამონაყარის სწრაფი შეხორცებისთვის. ასევე გამოიყენება ციტომეგალოვირუსის (CMV) პროფილაქტიკისთვის ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდეგ — ექიმის დანიშნულებით.

მნიშვნელოვანია: მკურნალობა რაც შეიძლება ადრე დაიწყეთ — სიმპტომების პირველ 48-72 საათში ეფექტი მაქსიმალურია.

ვალაციკლოვირი არის აციკლოვირის პრო-დრუგი, რომელიც სწრაფად და კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და სწრაფად გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტად — აციკლოვირად. აბსორბცია: პერორალური მიღების შემდეგ, ვალაციკლოვირი თითქმის სრულად გარდაიქმნება აციკლოვირად და L-ვალინად. პლაზმაში აციკლოვირის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 54%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. განაწილება: აციკლოვირი უკავშირდება პლაზმის ცილებს დაახლოებით 15%-ით. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 0.8-1.3 ლ/კგ. ვალაციკლოვირი და აციკლოვირი აღწევს სხვადასხვა ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზმი: ვალაციკლოვირი განიცდის სწრაფ მეტაბოლიზმს ღვიძლში და ნაწლავის კედელში ჰიდროლაზას ფერმენტების მეშვეობით, ძირითადად აციკლოვირად და L-ვალინად. აციკლოვირი არ მეტაბოლიზდება CYP450 სისტემის მეშვეობით. ექსკრეცია: აციკლოვირი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, გორგლოვანი ფილტრაციისა და ტუბულარული სეკრეციის გზით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას აციკლოვირის კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) იზრდება. ჯანმრთელ პირებში აციკლოვირის T½ შეადგენს დაახლოებით 2.5-3 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში T½ შეიძლება გაიზარდოს 20 საათამდე. ვალაციკლოვირის მცირე რაოდენობა გამოიყოფა შარდით უცვლელი სახით.

ვალაციკლოვირი ორგანიზმში გარდაიქმნება აციკლოვირად — ნივთიერებად, რომელიც ბლოკავს ჰერპესის ვირუსის გამრავლებას. ვირუსს არ კლავს, მაგრამ აჩერებს მის გავრცელებას და აჩქარებს გამოჯანმრთელებას.

ჩვენებები: ტუჩის ჰერპესი (HSV-1), გენიტალური ჰერპესი (HSV-2) — როგორც მწვავე ეპიზოდები, ისე ხშირი გამწვავებების ჩამხშობი თერაპია. შირიმი (Herpes zoster) — ტკივილის შესამცირებლად და გამონაყარის სწრაფი შეხორცებისთვის. ასევე გამოიყენება ციტომეგალოვირუსის (CMV) პროფილაქტიკისთვის ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდეგ — ექიმის დანიშნულებით.

მნიშვნელოვანია: მკურნალობა რაც შეიძლება ადრე დაიწყეთ — სიმპტომების პირველ 48-72 საათში ეფექტი მაქსიმალურია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვალაციკლოვირის, აციკლოვირის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით მიიღეთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: თირკმლის პრობლემები გაქვთ (საჭიროა დოზის კორექცია); იმუნოდეფიციტი გაქვთ (აივ, ტრანსპლანტაცია); ხანდაზმული ხართ (საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი); ორსულობას გეგმავთ ან ორსულად ხართ. მიღებისას უხვად მიიღეთ სითხე — თირკმელების დასაცავად. გახანგრძლივებული ან მაღალდოზიანი კურსი მხოლოდ ექიმის კონტროლით უნდა ჩატარდეს.

მოზრდილები: გენიტალური ჰერპესის მწვავე ეპიზოდების სამკურნალოდ: 1000 მგ დღეში ორჯერ 7 დღის განმავლობაში. გენიტალური ჰერპესის სუპრესიული თერაპიისთვის: 500 მგ-1000 მგ დღეში ერთხელ, პაციენტის საჭიროებიდან გამომდინარე. შირიმის (Herpes zoster) სამკურნალოდ: 1000 მგ დღეში სამჯერ 7 დღის განმავლობაში. ტუჩის ჰერპესის სამკურნალოდ: 2000 მგ დღეში ორჯერ 1 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, აუცილებელია დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით. მაგალითად, CrCl <30 მლ/წთ-ზე, დოზა უნდა შემცირდეს. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და ზომიერი დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე. მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, უხვი წყლის მიყოლებით.

ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტს): თავის ტკივილი, გულისრევა. შედარებით ხშირი (ყოველ მეასეზე მეტს): თავბრუსხვევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ქავილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება — შარდის რაოდენობის შემცირება, შეშუპება; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი (იშვიათი, განსაკუთრებით იმუნოსუპრესირებულ პაციენტებში) — სისხლჩაქცევები, კანის გაყვითლება, ძლიერი სისუსტე; ნევროლოგიური სიმპტომები — დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები (იშვიათია, უფრო ხშირად თირკმლის პრობლემების ფონზე). მძიმე ალერგიული რეაქცია: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112).

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, თირკმლის მწვავე უკმარისობა (შარდის რაოდენობის შემცირება ან შეწყვეტა), კრუნჩხვები, კომა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები. სტაციონარში შესაძლოა საჭირო გახდეს ჰემოდიალიზი (სისხლის გაწმენდა) — აციკლოვირი დიალიზით ეფექტურად გამოიყოფა.

ციმეტიდინი, პრობენეციდი — ამცირებენ აციკლოვირის თირკმლისმიერ გამოყოფას, რაც ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს. აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატების მიღების შესახებ.

ნეფროტოქსიური (თირკმლისთვის საზიანო) პრეპარატები — ამინოგლიკოზიდები, ტაკროლიმუსი, ციკლოსპორინი — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

მიკოფენოლატ მოფეტილი (ტრანსპლანტაციის შემდგომი პრეპარატი) — შესაძლოა ორივე პრეპარატის კონცენტრაცია სისხლში გაიზარდოს. საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.

ლითიუმი — ვალაციკლოვირმა შეიძლება შეამციროს ლითიუმის გამოყოფა. ექიმი გააკონტროლებს ლითიუმის დონეს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვალაციკლოვირის, აციკლოვირის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით მიიღეთ — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: თირკმლის პრობლემები გაქვთ (საჭიროა დოზის კორექცია); იმუნოდეფიციტი გაქვთ (აივ, ტრანსპლანტაცია); ხანდაზმული ხართ (საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი); ორსულობას გეგმავთ ან ორსულად ხართ. მიღებისას უხვად მიიღეთ სითხე — თირკმელების დასაცავად. გახანგრძლივებული ან მაღალდოზიანი კურსი მხოლოდ ექიმის კონტროლით უნდა ჩატარდეს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ვალაციკლოვირი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა, ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაცია: ვალაციკლოვირი და მისი მეტაბოლიტი აციკლოვირი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ჩვილისთვის გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობით.

ბავშვებში და მოზარდებში ვალაციკლოვირის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. პედიატრიულ პოპულაციაში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკაცრად აუცილებლობას და სარგებელს რისკზე მეტად მიიჩნევს. ბავშვებში დოზირება, თუ დაინიშნება, უნდა ეფუძნებოდეს წონას და თირკმლის ფუნქციას, თუმცა, კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია. ზოგადად, პედიატრიულ პაციენტებში უპირატესობა ენიჭება აციკლოვირს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) თირკმლის ფუნქცია ხშირად დაქვეითებულია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმუნოსუპრესიულ პაციენტებში, იზრდება ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების რისკი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ვალაციკლოვირიმ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები ან ფსიქოზური რეაქციები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორულ უნარებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შენახვის პირობების დაცვით, ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე. გახსნილი ბლისტერის ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 24 თვის ვადაში, თუ ეს ვადა არ სცდება საერთო ვარგისიანობის ვადას.