ვალაციკლოვირი 500მგ

Valtrex (ვალაციკლოვირი 500მგ)

ვალაციკლოვირი (Valacyclovir) — ATC: J05AB11

tablets · 500 მგ · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: Valacyclovir (ვალაციკლოვირი) — 500 მგ. მწარმოებელი: GSK.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ფილმ-გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ვალაციკლოვირს (ვალაციკლოვირის ჰიდროქლორიდის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერულ ფირფიტებში, თითოეულ ფირფიტაში 7 ან 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC J05AB11 ·

ვალაციკლოვირი ორგანიზმში აციკლოვირად გარდაიქმნება და ბლოკავს ვირუსის გამრავლებას — ვირუსი ვეღარ აკოპირებს საკუთარ დნმ-ს. ვირუსს არ კლავს სრულად, მაგრამ აჩერებს გავრცელებას და აჩქარებს გამოჯანმრთელებას.

ჩვენებები: ტუჩის ჰერპესი (HSV-1), გენიტალური ჰერპესის პირველადი და განმეორებითი ეპიზოდები, გენიტალური ჰერპესის რეციდივების პრევენცია (სუპრესიული თერაპია), შირპის (herpes zoster) და წითელი ქარის გართულებები. ასევე გამოიყენება იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ციტომეგალოვირუსის (CMV) პროფილაქტიკისთვის ორგანოტრანსპლანტაციის შემდეგ.

ექიმი ნიშნავს დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ. მკურნალობის ეფექტურობა მაღალია, თუ თერაპია პირველ 48-72 საათში დაიწყება.

ვალაციკლოვირი არის ვალაციკლოვირის პროდრუგი, რომელიც სწრაფად და თითქმის სრულად გარდაიქმნება ღვიძლში და ნაწლავის კედელში აქტიურ მეტაბოლიტად — აციკლოვირად. აბსორბცია: პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 54%-ს, რაც მნიშვნელოვნად აღემატება აციკლოვირის ბიოშეღწევადობას. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს აბსორბციის ხარისხს, თუმცა არ ცვლის აბსორბციის ხარისხს. განაწილება: აციკლოვირი უკავშირდება პლაზმის ცილებს დაახლოებით 15%-ით. განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.6-1.0 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი: ვალაციკლოვირი სწრაფად მეტაბოლიზდება აციკლოვირად და L-ვალინად. აციკლოვირი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 სისტემის მონაწილეობით. ექსკრეცია: აციკლოვირი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით (50-90%). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) იზრდება. ჯანმრთელ მოხალისეებში აციკლოვირის T½ შეადგენს დაახლოებით 3.3 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში T½ შეიძლება გაიზარდოს 20 საათამდე.

ვალაციკლოვირი ორგანიზმში აციკლოვირად გარდაიქმნება და ბლოკავს ვირუსის გამრავლებას — ვირუსი ვეღარ აკოპირებს საკუთარ დნმ-ს. ვირუსს არ კლავს სრულად, მაგრამ აჩერებს გავრცელებას და აჩქარებს გამოჯანმრთელებას.

ჩვენებები: ტუჩის ჰერპესი (HSV-1), გენიტალური ჰერპესის პირველადი და განმეორებითი ეპიზოდები, გენიტალური ჰერპესის რეციდივების პრევენცია (სუპრესიული თერაპია), შირპის (herpes zoster) და წითელი ქარის გართულებები. ასევე გამოიყენება იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში ციტომეგალოვირუსის (CMV) პროფილაქტიკისთვის ორგანოტრანსპლანტაციის შემდეგ.

ექიმი ნიშნავს დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ. მკურნალობის ეფექტურობა მაღალია, თუ თერაპია პირველ 48-72 საათში დაიწყება.

არ მიიღო, თუ: ვალაციკლოვირის ან აციკლოვირის მიმართ ალერგია გაქვს.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ: თირკმლის პრობლემები გაქვს (დოზის კორექცია სჭირდება); გაუწყლოება გაქვს; 65 წელზე მეტის ხარ; იმუნოსუპრესიული მდგომარეობა გაქვს (აივ, ტრანსპლანტაცია). მკურნალობის პერიოდში სვი საკმარისი რაოდენობის წყალი — ეს იცავს თირკმლებს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს მიიღე მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

მოზრდილები: ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსის (HSV) ინფექციების მკურნალობა: 500 მგ დღეში ორჯერ 7 დღის განმავლობაში. გენიტალური ჰერპესის რეციდივების სუპრესიული თერაპია: 500 მგ დღეში ერთხელ. შირმის (Herpes zoster) მკურნალობა: 1000 მგ დღეში სამჯერ 7 დღის განმავლობაში. ციტომეგალოვირუსის (CMV) პროფილაქტიკა: 900 მგ დღეში ოთხჯერ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით. CrCl >50 მლ/წთ: სტანდარტული დოზა. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზის შემცირება 50%-ით. CrCl 10-30 მლ/წთ: დოზის შემცირება 75%-ით. CrCl <10 მლ/წთ: დოზის შემცირება 80-90%-ით. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა. უმეტესად მსუბუქია და თავისთავად გადის.

სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: შარდის რაოდენობა მკვეთრად შემცირდა ან შარდი გაუქმდა (თირკმლის დაზიანების ნიშანი); დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, კანკალი, ძილიანობა (ცენტრალური ნერვული სისტემის რეაქცია); ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი მთელ სხეულზე. იშვიათად — თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების შემცირება) იმუნოსუპრესიულ პაციენტებში.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, შარდის შემცირება (თირკმლის უკმარისობის ნიშანი). დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღე შეფუთვა. მკურნალობა სიმპტომურია; შესაძლებელია ჰემოდიალიზი.

ციმეტიდინი, პრობენეციდი — ამცირებენ აციკლოვირის გამოყოფას თირკმლებიდან, რაც ზრდის სისხლში კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს. ექიმი დოზას შეცვლის.

მიკოფენოლატ მოფეტილი (ტრანსპლანტაციის საწინააღმდეგო წამალი) — ორივეს კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, საჭიროა მონიტორინგი.

ნეფროტოქსიკური წამლები (ამინოგლიკოზიდები, ტაკროლიმუსი, ციკლოსპორინი) — თირკმლის დაზიანების რისკი იზრდება ერთობლივი მიღებისას. ექიმს უთხარი ყველა მიღებულ წამალზე.

ლითიუმი — ვალაციკლოვირმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში.

არ მიიღო, თუ: ვალაციკლოვირის ან აციკლოვირის მიმართ ალერგია გაქვს.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ: თირკმლის პრობლემები გაქვს (დოზის კორექცია სჭირდება); გაუწყლოება გაქვს; 65 წელზე მეტის ხარ; იმუნოსუპრესიული მდგომარეობა გაქვს (აივ, ტრანსპლანტაცია). მკურნალობის პერიოდში სვი საკმარისი რაოდენობის წყალი — ეს იცავს თირკმლებს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს მიიღე მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. ორსულობის დროს ვალაციკლოვირის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ვალაციკლოვირი და მისი მეტაბოლიტი აციკლოვირი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან ბავშვში შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობა ან ანტივირუსული პრეპარატების მიმართ რეზისტენტობა. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ნებადართულია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს.

ბავშვებში ვალაციკლოვირის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გენიტალური ჰერპესის სამკურნალოდ, დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და მკურნალობა ტარდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. სპეციფიკური დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს, ამიტომ მკურნალობა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და შესაბამისი დოზის შერჩევა კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, უნდა გაიზარდოს სიფრთხილე და მონიტორინგი გვერდითი ეფექტების გამოვლენის მიზნით.

ვალაციკლოვირმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაბნეულობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისაგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვა შესაძლებელია ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.