უტროჟესტანი 200 mg

Utrogestan (უტროჟესტანი)

უტროჟესტანი (Utrogestan) — ATC: G03DA04

capsules · 200 mg

აქტიური ნივთიერება: Utrogestan (უტროჟესტანი) — 200 mg.

უტროჟესტანი 200მგ კაფსულები არის რბილი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ სუსპენზიას. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა იცავს პრეპარატს სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC G03DA04 ·

უტროჟესტანი წარმოადგენს პროგესტერონს, ქალის სასქესო ჰორმონს, რომელიც აუცილებელია მენსტრუალური ციკლისთვის, ორსულობისთვის და ემბრიონის განვითარებისთვის. ის ორგანიზმში ასრულებს შემდეგ ფუნქციებს:

• მენსტრუალური ციკლის რეგულაცია: ამზადებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს (ენდომეტრიუმს) განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის იმპლანტაციისთვის და ხელს უწყობს ორსულობის შენარჩუნებას.
• ორსულობის მხარდაჭერა: გამოიყენება დანამატის სახით ორსულობისას, განსაკუთრებით რეპროდუქციული ტექნოლოგიების (მაგ. IVF) დროს, რათა შემცირდეს სპონტანური აბორტის რისკი.
• მენსტრუალური დარღვევები: ინიშნება არარეგულარული მენსტრუაციის, ამენორეის (მენსტრუაციის არარსებობის) ან დისმენორეის (მტკივნეული მენსტრუაციის) სამკურნალოდ.
• მენოპაუზის სიმპტომები: გამოიყენება ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის (HRT) ნაწილად, რათა შეამსუბუქოს მენოპაუზის სიმპტომები, როგორიცაა ცხელი ციმციმები და ვაგინალური სიმშრალე, ასევე დაიცვას ენდომეტრიუმი ესტროგენის თერაპიის დროს.

ATC კლასი: G03DA04 (პროგესტინები).

უტროჟესტანი (პროგესტერონი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას, თუმცა ბიოშეღწევადობა შეიძლება მერყეობდეს. საკვებთან ერთად მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს შეწოვა. პროგესტერონი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს (90%-ზე მეტად). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტებია პრეგნანდიოლი და პრეგნენოლონი. გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 24 საათს. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კონკრეტული მონაცემები შეზღუდულია.

უტროჟესტანი წარმოადგენს პროგესტერონს, ქალის სასქესო ჰორმონს, რომელიც აუცილებელია მენსტრუალური ციკლისთვის, ორსულობისთვის და ემბრიონის განვითარებისთვის. ის ორგანიზმში ასრულებს შემდეგ ფუნქციებს:

• მენსტრუალური ციკლის რეგულაცია: ამზადებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს (ენდომეტრიუმს) განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის იმპლანტაციისთვის და ხელს უწყობს ორსულობის შენარჩუნებას.
• ორსულობის მხარდაჭერა: გამოიყენება დანამატის სახით ორსულობისას, განსაკუთრებით რეპროდუქციული ტექნოლოგიების (მაგ. IVF) დროს, რათა შემცირდეს სპონტანური აბორტის რისკი.
• მენსტრუალური დარღვევები: ინიშნება არარეგულარული მენსტრუაციის, ამენორეის (მენსტრუაციის არარსებობის) ან დისმენორეის (მტკივნეული მენსტრუაციის) სამკურნალოდ.
• მენოპაუზის სიმპტომები: გამოიყენება ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის (HRT) ნაწილად, რათა შეამსუბუქოს მენოპაუზის სიმპტომები, როგორიცაა ცხელი ციმციმები და ვაგინალური სიმშრალე, ასევე დაიცვას ენდომეტრიუმი ესტროგენის თერაპიის დროს.

ATC კლასი: G03DA04 (პროგესტინები).

❌ არ მიიღოთ უტროჟესტანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პროგესტერონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადებების ისტორია (მაგ. თრომბოზი, ინსულტი).
• გაქვთ ან გქონიათ ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნე (მაგ. ძუძუს ან საშვილოსნოს კიბო).
• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და გაქვთ სისხლდენა ან ეჭვია ექტოპურ ორსულობაზე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა ან გულის უკმარისობა.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული (პროგესტერონმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს სისხლში შაქრის დონეზე).
• გაქვთ დეპრესიის ისტორია.

მოზრდილებში დოზა დამოკიდებულია ჩვენებაზე და ინდივიდუალურ საჭიროებაზე. ზოგადი რეკომენდაციები: მენოპაუზის სიმპტომების შესამსუბუქებლად (ესტროგენთან კომბინაციაში): 200 მგ დღეში ერთხელ, საღამოს ძილის წინ, 10-12 დღის განმავლობაში ციკლში, ან უწყვეტად 100 მგ დღეში. ორსულობის მხარდაჭერა: 200-400 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე, ექიმის მითითებით. მენსტრუალური დარღვევები: 200-300 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ციკლის მე-11-დან მე-25 დღემდე. თირკმლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. ღვიძლის უკმარისობა: უკუნაჩვენებია მძიმე ფორმისას; მსუბუქი/საშუალო ფორმისას საჭიროა სიფრთხილე. მიღების ხერხი: პერორალურად, წყალთან ერთად, სასურველია საღამოს ძილის წინ, რათა შემცირდეს ძილიანობა და თავბრუსხვევა. ვაგინალური გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ სპეციალური ფორმით, რომელიც არ არის ეს.

უტროჟესტანის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>1/100-დან <1/10-მდე)

• ძილიანობა, თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით პრეპარატის პერორალურად მიღებისას)
• სისხლდენა საშოდან (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში)
• გულისრევა
• მუცლის ტკივილი

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• თრომბოზი (სისხლის შედედება ვენებში), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ფილტვის ემბოლია ან ინსულტი.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება).
• დეპრესია.
• სარძევე ჯირკვლების შეშუპება ან მტკივნეულობა.

უტროჟესტანის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა და სისხლდენა საშოდან. თუ მიიღეთ დოზაზე მეტი, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან იქონიეთ შეფუთვა.

უტროჟესტანმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:

• სხვა ჰორმონალური პრეპარატები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეცვალოს მათი ეფექტურობა ან გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. ყოველთვის გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
• ფერმენტ ინდუქტორები/ინჰიბიტორები: ზოგიერთი წამალი (მაგ. რიფამპიცინი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, წმინდა იოანეს ბალახი) აჩქარებს ან ანელებს პროგესტერონის მეტაბოლიზმს, რაც ცვლის მის კონცენტრაციას სისხლში და ეფექტურობას.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): პროგესტერონმა შესაძლოა შეცვალოს ანტიკოაგულანტების მოქმედება, გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა მონიტორინგი.
• სედატიური საშუალებები: უტროჟესტანის (განსაკუთრებით პერორალურად მიღებისას) და სედაციური საშუალებების ერთობლივმა გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს ძილიანობა და თავბრუსხვევა.

❌ არ მიიღოთ უტროჟესტანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პროგესტერონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ თრომბოემბოლიური დაავადებების ისტორია (მაგ. თრომბოზი, ინსულტი).
• გაქვთ ან გქონიათ ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნე (მაგ. ძუძუს ან საშვილოსნოს კიბო).
• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და გაქვთ სისხლდენა ან ეჭვია ექტოპურ ორსულობაზე.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა ან გულის უკმარისობა.
• ხართ დიაბეტით დაავადებული (პროგესტერონმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს სისხლში შაქრის დონეზე).
• გაქვთ დეპრესიის ისტორია.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პროგესტერონის გამოყენება დაკავშირებულია პოტენციურ რისკებთან, განსაკუთრებით თუ არსებობს სისხლდენა ან ეჭვი ექტოპურ ორსულობაზე. თუმცა, მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ან რეპროდუქციული ტექნოლოგიების დროს, პროგესტერონი ხშირად გამოიყენება ორსულობის შესანარჩუნებლად ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პროგესტერონი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ორსულობისას გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

უტროჟესტანის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ბავშვებში. პრეპარატი განკუთვნილია ძირითადად მოზრდილთათვის, ჰორმონალური თერაპიის საჭიროების მქონე ქალებისთვის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). პროგესტერონმა შესაძლოა გააძლიეროს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რაც ზრდის დაცემის რისკს ხანდაზმულებში. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი.

უტროჟესტანმა, განსაკუთრებით პერორალურად მიღებისას, შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება და არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან კაფსულები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.