უტროჟესტანი კაფსულა 200მგ #14

უტროჟესტანი კაფსულა 200მგ #14 (უტროჟესტანი კაფსულა 200მგ #14)

() — ATC:

capsules · 200 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ცინდეა ფარმა.

გარეგნულად, უტროჟესტანი 200მგ არის მოყვითალო-თეთრი, გაუმჭვირვალე რბილი ჟელატინის კაფსულა, ზომით დაახლოებით 15x10 მმ. კაფსულა შეიცავს ზეთოვან სითხეს. შეფუთულია ბლისტერზე, თითოეული შეიცავს 14 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC ·

უტროჟესტანი შეიცავს მიკრონიზებულ პროგესტერონს — იგივე ჰორმონს, რომელსაც ქალის ორგანიზმი ბუნებრივად გამოიმუშავებს. ავსებს პროგესტერონის დეფიციტს და ამზადებს საშვილოსნოს ლორწოვანს ორსულობისთვის ან არეგულირებს ციკლს.

ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: მენსტრუალური ციკლის დარღვევები (არარეგულარული ციკლი, ლუტეალური ფაზის უკმარისობა), პრემენსტრუალური სინდრომი (PMS), ორსულობის შენარჩუნება პროგესტერონის დაბალი დონის ფონზე, მენოპაუზის ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია ესტროგენთან ერთად (საშვილოსნოს ლორწოვანის დასაცავად). ასევე გამოიყენება IVF (ექსტრაკორპორალური განაყოფიერება) პროგრამებში ლუტეალური ფაზის მხარდასაჭერად.

პროგესტერონი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 5-10%-ია ღვიძლის პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-3 საათში. პლაზმაში პროგესტერონი უკავშირდება ალბუმინს და გლობულინებს. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში პროგნანოლონებად და ანდროგენებად, რომლებიც შემდეგ იჟანგება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით გლუკურონიდებისა და სულფატების სახით. პროგესტერონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-20 საათს.

უტროჟესტანი შეიცავს მიკრონიზებულ პროგესტერონს — იგივე ჰორმონს, რომელსაც ქალის ორგანიზმი ბუნებრივად გამოიმუშავებს. ავსებს პროგესტერონის დეფიციტს და ამზადებს საშვილოსნოს ლორწოვანს ორსულობისთვის ან არეგულირებს ციკლს.

ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: მენსტრუალური ციკლის დარღვევები (არარეგულარული ციკლი, ლუტეალური ფაზის უკმარისობა), პრემენსტრუალური სინდრომი (PMS), ორსულობის შენარჩუნება პროგესტერონის დაბალი დონის ფონზე, მენოპაუზის ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია ესტროგენთან ერთად (საშვილოსნოს ლორწოვანის დასაცავად). ასევე გამოიყენება IVF (ექსტრაკორპორალური განაყოფიერება) პროგრამებში ლუტეალური ფაზის მხარდასაჭერად.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს პროგესტერონზე ან სოიაზე (კაფსულა შეიცავს სოიას ლეციტინს); მიმდინარე ან ეჭვმიტანილი სარძევე ან სასქესო ორგანოების სიმსივნე (ჰორმონდამოკიდებული); აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; აქტიური თრომბოემბოლია ან თრომბოფლებიტი; მძიმე ღვიძლის დაავადება.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ გაქვს დეპრესია, ეპილეფსია, ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, მიგრენი. არაყურადღებიანი ხარ — ძილიანობა ხშირია.

მოზრდილთათვის, პერორალური მიღებისას, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200მგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400მგ-მდე დღეში (200მგ დილით და 200მგ საღამოს). თირკმლის უკმარისობისას: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობისას: მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დროს საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მიღების წესი: კაფსულები გადაიყლაპება მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ძილის წინ, ჭამიდან 1-2 საათის შემდეგ.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ქალს შეხვდეს): ძილიანობა, თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით მიღებიდან 1-3 საათში), მენსტრუალური ციკლის ხანგრძლივობის ცვლილება, შუალედური სისხლდენა ციკლებს შორის, თავის ტკივილი.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, შებერილობა, აკნე, მკერდის მგრძნობელობა, გუნება-განწყობის ცვლილებები.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაქციას): ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), სისხლძარღვთა თრომბოზის ნიშნები (ფეხის ერთმხრივი შეშუპება, მკერდის ტკივილი, ქოშინი). ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ეიფორია ან გუნება-განწყობის ცვლილებები, გულისრევა. ჭარბი დოზა, როგორც წესი, სიცოცხლისთვის საშიში არ არის, მაგრამ საჭიროებს მეთვალყურეობას. რა გააკეთე: შეწყვიტე მიღება, დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. შეფუთვა თან წაიღე.

ანტიეპილეფსიური საშუალებები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) — ამცირებენ პროგესტერონის ეფექტურობას ღვიძლის ფერმენტების გააქტიურებით. ექიმს აცნობე.

რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო) — მნიშვნელოვნად ამცირებს პროგესტერონის დონეს სისხლში. დოზის კორექცია საჭიროა.

კეტოკონაზოლი და სხვა CYP3A4 ინჰიბიტორები — შეიძლება გაზარდოს პროგესტერონის კონცენტრაცია და გვერდითი ეფექტები. ექიმთან კონსულტაცია.

ციკლოსპორინი — პროგესტერონმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის დონე. მონიტორინგი საჭიროა.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს პროგესტერონზე ან სოიაზე (კაფსულა შეიცავს სოიას ლეციტინს); მიმდინარე ან ეჭვმიტანილი სარძევე ან სასქესო ორგანოების სიმსივნე (ჰორმონდამოკიდებული); აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; აქტიური თრომბოემბოლია ან თრომბოფლებიტი; მძიმე ღვიძლის დაავადება.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ გაქვს დეპრესია, ეპილეფსია, ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, მიგრენი. არაყურადღებიანი ხარ — ძილიანობა ხშირია.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს პროგესტერონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ნაყოფზე შესაძლო ტერატოგენული ეფექტები. პროგესტერონის დეფიციტისას ორსულობის შენარჩუნების მიზნით, რისკი/სარგებლის შეფასების შემდეგ, ექიმის მიერ შეიძლება დაინიშნოს. ლაქტაციის პერიოდში: პროგესტერონი გადადის დედის რძეში, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ძუძუთი კვების პერიოდში ან დროებით შეწყვიტოთ კვება. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

პედიატრიული პოპულაციისთვის უტროჟესტანის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ დადგენილია მკაფიო სამედიცინო ჩვენება და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატი შეიძლება იწვევდეს ძილიანობას და თავბრუსხვევას, განსაკუთრებით მიღებიდან 1-3 საათის განმავლობაში. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, ურჩევენ იყვნენ განსაკუთრებით ფრთხილად, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ძილის წინ, რათა შემცირდეს ამ გვერდითი ეფექტების გავლენა აქტიურ საქმიანობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 12 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პროდუქტის სრულ მთლიანობას, სათანადოდ შენახულ პირობებში.