1.სავაჭრო დასახელება
Ursovef (ურსოვეფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ursodeoxycholic acid (Ursovef) — ATC: A05AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ursovef (ursodeoxycholic acid) — 500 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A05AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივად არსებობს ადამიანის ნაღველში მცირე რაოდენობით. იგი ამცირებს ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში და ხელს უშლის ნაღვლის ქვების წარმოქმნას, ასევე იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავების ზემოქმედებისგან.
ძირითადი ჩვენებები: ქოლესტერინული ნაღვლის ქვების გახსნა (15მმ-მდე, ფუნქციონირებადი ნაღვლის ბუშტით); პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები ქოლესტაზით; ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტი.
ექიმი დანიშნავს გამოკვლევების შემდეგ — ულტრაბგერითი და ღვიძლის ფუნქციის ანალიზების საფუძველზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივად არსებობს ადამიანის ნაღველში მცირე რაოდენობით. იგი ამცირებს ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში და ხელს უშლის ნაღვლის ქვების წარმოქმნას, ასევე იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავების ზემოქმედებისგან.
ძირითადი ჩვენებები: ქოლესტერინული ნაღვლის ქვების გახსნა (15მმ-მდე, ფუნქციონირებადი ნაღვლის ბუშტით); პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები ქოლესტაზით; ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტი.
ექიმი დანიშნავს გამოკვლევების შემდეგ — ულტრაბგერითი და ღვიძლის ფუნქციის ანალიზების საფუძველზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის ან ნაღვლის მჟავების მიმართ; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის სადინარები მთლიანად დახშულია; ნაღვლის ქვები კალციფიცირებულია (გაქვავებული); მწვავე ანთებითი პროცესია ნაღვლის ბუშტში ან ნაწლავებში.
სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულო. ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს): განლაგებული განავალი ან დიარეა — ჩვეულებრივ დროებითია და დოზის კორექციით კლებულობს.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ნაღვლის ქვების კალციფიკაცია (გაქვავება) — ამ შემთხვევაში მკურნალობა წყდება. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. PBC-ის მკურნალობისას იშვიათად ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება — ექიმი სისხლის ანალიზებით აკონტროლებს.
13.დოზის გადაცილება
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის დოზის გადაჭარბებისას მთავარი სიმპტომია დიარეა. მძიმე დიარეისას — შეავსე სითხე და ელექტროლიტები. შეფუთვა შეინახე და ექიმს ან 112-ს დაურეკე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ქოლესტირამინი და ანტაციდები (ალუმინის შემცველი) — ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის შეწოვას ამცირებს. მიიღე მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ურსოდეზოქსიქოლმა შეიძლება ციკლოსპორინის დონე შეცვალოს სისხლში. ექიმი კონტროლს გაგიწევს.
ესტროგენები და ჰორმონალური კონტრაცეპტივები — ზრდიან ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში, რაც ქვების გახსნის ეფექტურობას ამცირებს. ექიმს აცნობე.
ჰიპოლიპიდემიური წამლები (ფიბრატები, სტატინები) — ზოგიერთი მათგანი ნაღვლის ქვების რისკს ზრდის. ექიმთან შეათანხმე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის ან ნაღვლის მჟავების მიმართ; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის სადინარები მთლიანად დახშულია; ნაღვლის ქვები კალციფიცირებულია (გაქვავებული); მწვავე ანთებითი პროცესია ნაღვლის ბუშტში ან ნაწლავებში.
სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულო. ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]