1.სავაჭრო დასახელება
ურსოვეფი ტაბლეტი 500მგ #60 (ურსოვეფი ტაბლეტი 500მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ვეფა ილაჩი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ურსოდეოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ნაღველში. იგი ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში და ხელს უწყობს ქოლესტერინული ნაღვლის კენჭების თანდათანობით დაშლას. ამავდროულად, იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან და გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.
ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტში ქოლესტერინული კენჭების დაშლა (თუ კენჭები პატარაა და ნაღვლის ბუშტი ფუნქციონირებს); პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ქრონიკული ჰეპატიტის და სხვა ქოლესტაზური ღვიძლის დაავადებების მკურნალობა; ნაღვლის რეფლუქსური გასტრიტი.
ექიმი დანიშნავს ღვიძლის ბიოქიმიური ანალიზების, ულტრაბგერითი გამოკვლევის და კლინიკური სურათის საფუძველზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ურსოდეოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ნაღველში. იგი ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში და ხელს უწყობს ქოლესტერინული ნაღვლის კენჭების თანდათანობით დაშლას. ამავდროულად, იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან და გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.
ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტში ქოლესტერინული კენჭების დაშლა (თუ კენჭები პატარაა და ნაღვლის ბუშტი ფუნქციონირებს); პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ქრონიკული ჰეპატიტის და სხვა ქოლესტაზური ღვიძლის დაავადებების მკურნალობა; ნაღვლის რეფლუქსური გასტრიტი.
ექიმი დანიშნავს ღვიძლის ბიოქიმიური ანალიზების, ულტრაბგერითი გამოკვლევის და კლინიკური სურათის საფუძველზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ურსოდეოქსიქოლის მჟავაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს (რენტგენზე/ულტრაბგერაზე არ ჩანს); ნაღვლის კენჭები კალციფიცირებულია (გაკირებული); გაქვთ ნაღვლის გზების ანთება ან ხშირი ნაღვლის კოლიკა; გაქვთ ნაწლავის ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
სიფრთხილით: ღვიძლის ციროზის დეკომპენსირებული ფორმისას საჭიროა ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. ბავშვებში დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 პაციენტში): ფაშარი განავალი ან დიარეა — განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ჩვეულებრივ თავისთავად გადის. თუ სიმპტომი გრძელდება, ექიმმა შეიძლება დოზა შეამციროს.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ნაღვლის კენჭების კალციფიკაცია (გაკირება) — კენჭები შესაძლოა ვეღარ დაიშალოს და ქირურგიული ჩარევა გახდეს საჭირო. ძალიან იშვიათად — ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება ციროზის მოწინავე სტადიაში, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი).
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: შეამჩნიეთ კანის ან თვალის სკლერის გაყვითლება, გაგიჩნდა ძლიერი მუცლის ტკივილი ან განვითარდა ალერგიული რეაქციის ნიშნები (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას სავარაუდოა დიარეა — ეს მთავარი სიმპტომია. ძალიან მაღალი დოზებით შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა და მუცლის ტკივილი.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება, მიიღეთ საკმარისი სითხე გაუწყლოების თავიდან ასაცილებლად. თუ სიმპტომები ძლიერია ან არ მცირდება — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ქოლესტირამინი და ნაღვლის მჟავების სხვა შემბოჭველი პრეპარატები — ამცირებენ ურსოდეოქსიქოლის მჟავის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ალუმინის შემცველი ანტაციდები — ასევე ამცირებენ შეწოვას. დაიცავით 2-საათიანი ინტერვალი.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ურსოდეოქსიქოლმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმმა უნდა აკონტროლოს კონცენტრაცია.
ჰორმონული კონტრაცეპტივები, ლიპიდების შემამცირებელი პრეპარატები (კლოფიბრატი) — ზრდიან ქოლესტერინს ნაღველში და ამცირებენ კენჭების დაშლის ეფექტურობას. აცნობეთ ექიმს მათი მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ურსოდეოქსიქოლის მჟავაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს (რენტგენზე/ულტრაბგერაზე არ ჩანს); ნაღვლის კენჭები კალციფიცირებულია (გაკირებული); გაქვთ ნაღვლის გზების ანთება ან ხშირი ნაღვლის კოლიკა; გაქვთ ნაწლავის ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
სიფრთხილით: ღვიძლის ციროზის დეკომპენსირებული ფორმისას საჭიროა ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. ბავშვებში დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]