ურსოსანი კაფსულა 250მგ #50

ურსოსანი კაფსულა 250მგ #50 (ურსოსანი კაფსულა 250მგ #50)

() — ATC:

capsules · 250 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: პრო. მედ. ფარმა.

ურსოსანი კაფსულები 250მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 250მგ ურსოდეზოქსიქოლის მჟავას. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ბლისტერი (50 კაფსულა).

ATC ·

ურსოდეოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ნაღველში. ის ამცირებს ქოლესტერინის გამოყოფას ღვიძლიდან და ნაღველში, რაც თანდათან ალღობს ნაღვლის კენჭებს. ასევე იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან.

ჩვენებები: ქოლესტერინის ნაღვლის კენჭები (20 მმ-მდე, მომუშავე ნაღვლის ბუშტში); პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები ქოლესტაზით (ნაღვლის გამოყოფის დარღვევით); ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტი. ექიმი დანიშნავს ღვიძლის ანალიზებისა და ულტრაბგერითი გამოკვლევის საფუძველზე.

ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა (UDCA) კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში და ნაწილობრივ ილეუსში. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. UDCA-ს ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. განაწილების მოცულობა დიდია, ვინაიდან UDCA ნაღველში გროვდება. UDCA ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლიცინთან და ტაურინთან კონიუგაციით. CYP450 სისტემის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში უმნიშვნელოა. UDCA-ს ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-7 დღეს, რაც განპირობებულია ენტეროჰეპატური მიმოქცევით. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველთან ერთად განავლით, მცირე რაოდენობით თირკმელებით.

ურსოდეოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ნაღველში. ის ამცირებს ქოლესტერინის გამოყოფას ღვიძლიდან და ნაღველში, რაც თანდათან ალღობს ნაღვლის კენჭებს. ასევე იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან.

ჩვენებები: ქოლესტერინის ნაღვლის კენჭები (20 მმ-მდე, მომუშავე ნაღვლის ბუშტში); პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები ქოლესტაზით (ნაღვლის გამოყოფის დარღვევით); ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტი. ექიმი დანიშნავს ღვიძლის ანალიზებისა და ულტრაბგერითი გამოკვლევის საფუძველზე.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ურსოდეოქსიქოლის მჟავაზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს ან ნაღვლის სადინარი დახშულია; ნაღვლის კენჭები კალციფიცირებულია (რენტგენზე ჩანს); მიმდინარეობს ნაღვლის ბუშტის ან ნაწლავის მწვავე ანთებითი პროცესი.

სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას, ნაწლავის ქრონიკული ანთებისას (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი). ბავშვებში დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

მოზრდილები: ნაღვლის კენჭების დასაშლელად: 8-10მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტის სამკურნალოდ: 250მგ დღეში ერთხელ, საღამოს ძილის წინ. პირველადი ბილიარული ქოლანგიტის (PBC) და ქრონიკული ჰეპატიტის სამკურნალოდ: 13-15მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 20-25მგ/კგ. მიღების წესი: კაფსულები გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დიდი რაოდენობით, სასურველია ჭამის დროს ან მის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50მლ/წთ — კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50მლ/წთ — დოზის შემცირება 50%-ით. CrCl <30მლ/წთ — მონაცემები არ არის, სიფრთხილით, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობა: Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ფაღარათი ან დიარეა — განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ჩვეულებრივ, თავისთავად გაივლის; თუ არ შეწყდა, მიმართეთ ექიმს.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: მწვავე ტკივილი მუცლის არეში, მარჯვენა ნეკნის ქვეშ (ნაღვლის კენჭის გადაადგილება ან ნაღვლის სადინარის დახშობა) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — უაღრესად იშვიათია, მაგრამ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას საჭიროებს. ზოგჯერ აღინიშნება ღვიძლის ანალიზების დროებითი გაუარესება — ექიმი პერიოდულად ამოწმებს.

დიდი დოზით მიღებისას ძირითადი სიმპტომია დიარეა. სხვა სერიოზული ტოქსიკურობა არ არის აღწერილი, მაგრამ ჭარბი მიღებისას მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. მკურნალობა სიმპტომურია — სითხის მიღება დეჰიდრატაციის თავიდან ასაცილებლად.

ქოლესტირამინი და ნაღვლის მჟავების სხვა შემბოჭველი ფისები — ამცირებენ ურსოდეოქსიქოლის მჟავის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.

ალუმინის შემცველი ანტაციდები (მაალოქსი და მსგავსი) — ასევე ამცირებენ შეწოვას. მიიღეთ ცალ-ცალკე, 2 საათის ინტერვალით.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ურსოსანმა შეიძლება შეცვალოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმმა უნდა აკონტროლოს დონე.

ჰორმონალური კონტრაცეპტივები და ლიპიდების დამწევი საშუალებები (ფიბრატები, სტატინები) — ზრდიან ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში და შეიძლება შეამცირონ კენჭების დაშლის ეფექტურობა. აცნობეთ ექიმს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ურსოდეოქსიქოლის მჟავაზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს ან ნაღვლის სადინარი დახშულია; ნაღვლის კენჭები კალციფიცირებულია (რენტგენზე ჩანს); მიმდინარეობს ნაღვლის ბუშტის ან ნაწლავის მწვავე ანთებითი პროცესი.

სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას, ნაწლავის ქრონიკული ანთებისას (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი). ბავშვებში დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

FDA კატეგორია: B. ორსულობა: ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. პირველ ტრიმესტრში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მეორე და მესამე ტრიმესტრში — მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: UDCA გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ალტერნატიული უსაფრთხო მკურნალობა არ არსებობს. მეძუძურმა დედებმა უნდა მიმართონ ექიმს.

ბავშვებში ურსოდეზოქსიქოლის მჟავას გამოყენება შესაძლებელია 6 წლიდან ან 20 კგ-დან. დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის მიერ. ჩვეულებრივ, 6-12 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-15მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან 20 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობისა და სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ურსოდეზოქსიქოლის მჟავას არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ მსგავსი სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, ჩვეულებრივ 2 წელი.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: თუ შეფუთვა მჭიდროდ დახურულია და ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, შენახვის ვადა არ იცვლება.