1.სავაჭრო დასახელება
Ursomac (ურსომაკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ursodeoxycholic acid (Ursomac) — ATC: A05AA02
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 300 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ursomac (ursodeoxycholic acid) — 300 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A05AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ურსოდეოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივი ნაღვლის მჟავაა, რომელიც ამცირებს ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში და ხელს უწყობს ქოლესტერინის კენჭების თანდათანობით დაშლას. ამავდროულად იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავების დაზიანებისგან.
ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინის კენჭები (20მმ-მდე, არაკალციფიცირებული) პაციენტებში, რომელთაც ოპერაცია არ ეჩვენებათ; პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ქრონიკული ჰეპატიტი; ნაღვლის სტაგნაცია (ქოლესტატიკური ღვიძლის დაავადება); ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტი. ექიმი დანიშნავს გამოკვლევების შემდეგ — კენჭების ტიპი ექოგრაფიით უნდა დადგინდეს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ურსოდეოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივი ნაღვლის მჟავაა, რომელიც ამცირებს ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში და ხელს უწყობს ქოლესტერინის კენჭების თანდათანობით დაშლას. ამავდროულად იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავების დაზიანებისგან.
ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინის კენჭები (20მმ-მდე, არაკალციფიცირებული) პაციენტებში, რომელთაც ოპერაცია არ ეჩვენებათ; პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ქრონიკული ჰეპატიტი; ნაღვლის სტაგნაცია (ქოლესტატიკური ღვიძლის დაავადება); ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტი. ექიმი დანიშნავს გამოკვლევების შემდეგ — კენჭების ტიპი ექოგრაფიით უნდა დადგინდეს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის სადინრები გადაკეტილია; ნაღვლის კენჭები კალციფიცირებულია (ექოგრაფიაზე ჩანს); ნაღვლის ბუშტის ხშირი კოლიკა გაქვს; ურსოდეოქსიქოლის მჟავაზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ქრონიკული ნაწლავის ანთება (კრონი, წყლულოვანი კოლიტი); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): თხელი განავალი ან დიარეა — განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ჩვეულებრივ დოზის კორექციის შემდეგ უმჯობესდება.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ნაღვლის კენჭის კალციფიკაცია (გაქვავება), მძიმე მუცლის ტკივილი მარჯვენა ნეკნქვეშ — შეიძლება მიუთითებდეს ნაღვლის სადინრების გადახურვაზე. ძალიან იშვიათად — ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება). თუ მუცლის ძლიერი ტკივილი, კანის გაყვითლება ან ძლიერი დიარეა გაქვს — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მაღალი დოზის მიღებისას მოსალოდნელია ძლიერი დიარეა — ეს მთავარი სიმპტომია. მუცლის ტკივილი და გულისრევაც შესაძლებელია. რა გავაკეთო: შეწყვიტე წამლის მიღება, დალიე საკმარისი სითხე და მიმართე ექიმს. ძლიერი სიმპტომებისას დარეკე 112-ზე და შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ქოლესტირამინი და სხვა ნაღვლის მჟავების შემბოჭავები — ამცირებენ ურსოდეოქსიქოლის შეწოვას. მიიღე მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ალუმინის შემცველი ანტაციდები — ასევე ამცირებენ შეწოვას. მიიღე ცალ-ცალკე, 2 საათის სხვაობით.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ურსოდეოქსიქოლმა შეიძლება ციკლოსპორინის სისხლში დონე შეცვალოს. ექიმი აკონტროლებს დონეს.
ჰორმონალური კონტრაცეპტივები და ლიპიდების შემამცირებლები (ფიბრატები) — ზრდიან ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში, რაც კენჭის დაშლას ანელებს. ექიმს აცნობე ამ წამლების მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის სადინრები გადაკეტილია; ნაღვლის კენჭები კალციფიცირებულია (ექოგრაფიაზე ჩანს); ნაღვლის ბუშტის ხშირი კოლიკა გაქვს; ურსოდეოქსიქოლის მჟავაზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ქრონიკული ნაწლავის ანთება (კრონი, წყლულოვანი კოლიტი); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]