ურსომაკი კაფსულა 300მგ #20

ურსომაკი კაფსულა 300მგ #20 (ურსომაკი კაფსულა 300მგ #20)

() — ATC:

capsules · 300 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 300 mg. მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი.

ურსომაკი 300მგ კაფსულები არის თეთრი, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 300მგ ურსოდეზოქსიქოლის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერზე 10 კაფსულა, საერთო ჯამში 20 კაფსულა (2 ბლისტერი) მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივი ნაღვლის მჟავაა, რომელიც ამცირებს ქოლესტერინის კონცენტრაციას ნაღველში და ხსნის ქოლესტერინის ქვებს. ასევე იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან და ამცირებს ანთებას.

ძირითადი ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტში ქოლესტერინის ქვების გახსნა (როცა ქირურგია არ არის რეკომენდებული); პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ქრონიკული ჰეპატიტი სხვადასხვა წარმოშობის; ნაღვლის რეფლუქსით გამოწვეული გასტრიტი; ღვიძლის ცხიმოვანი გადაგვარება. ექიმმა უნდა დანიშნოს ღვიძლის ფუნქციის შეფასების შემდეგ, როცა კონსერვატიული მკურნალობაა მიზანშეწონილი.

ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა (UDCA) კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-3 საათში. UDCA-ს ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ის ნაწილობრივ კონიუგირდება გლიცინთან და ტაურინთან. მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება მცირედ, ძირითადად გლიცინ-კონიუგატად გარდაქმნით. CYP ენზიმებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის დაფიქსირებული. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლის გზით, მცირე რაოდენობით შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-4 დღეს, რაც დამოკიდებულია ღვიძლის ფუნქციაზე და ნაწლავის რე-აბსორბციაზე.

ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივი ნაღვლის მჟავაა, რომელიც ამცირებს ქოლესტერინის კონცენტრაციას ნაღველში და ხსნის ქოლესტერინის ქვებს. ასევე იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან და ამცირებს ანთებას.

ძირითადი ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტში ქოლესტერინის ქვების გახსნა (როცა ქირურგია არ არის რეკომენდებული); პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ქრონიკული ჰეპატიტი სხვადასხვა წარმოშობის; ნაღვლის რეფლუქსით გამოწვეული გასტრიტი; ღვიძლის ცხიმოვანი გადაგვარება. ექიმმა უნდა დანიშნოს ღვიძლის ფუნქციის შეფასების შემდეგ, როცა კონსერვატიული მკურნალობაა მიზანშეწონილი.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ურსოდეზოქსიქოლის მჟავაზე ან კაფსულის სხვა კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტში კალციფიცირებული (გაქვავებული) ქვები გაქვთ; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის გადინების სრული დაბლოკვა (ობსტრუქცია) გაქვთ; აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ.

სიფრთხილით: ექიმს უთხარით თუ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ნაწლავის ანთებითი დაავადება (კრონი, წყლულოვანი კოლიტი) ან ნაღვლის გზების პრობლემა გქონიათ ადრე.

მოზრდილები: ნაღვლის ქვების გასახსნელად: 8-10მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მკურნალობა გრძელდება 6-12 თვე. PBC: 13-15მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 2-2.5გ. ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტის დროს: 300მგ დღეში ერთხელ, საღამოს. მიღება ხდება ჭამის დროს ან შემდეგ, წყლით. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ — დოზა მცირდება 50%-ით. CrCl <30მლ/წთ — სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობა: Child-Pugh A და B კლასის დროს — დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ საჭიროა მონიტორინგი. Child-Pugh C კლასის დროს — მონაცემები შეზღუდულია, სიფრთხილე და ექიმის გადაწყვეტილება.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს): ფაღარათი ან დიარეა — ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის. იშვიათად — მუცლის არეში დისკომფორტი, გულისრევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): ნაღვლის ქვის კალციფიკაცია (გაქვავება) — ექიმი ულტრაბგერით აკონტროლებს; ძლიერი მუცლის ტკივილი მარჯვენა ნეკნქვეშ (ნაღვლის გადინების დარღვევა) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — უკიდურესად იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გამოვლინდეს ძლიერი დიარეა. სერიოზული ტოქსიკურობა ნაკლებად მოსალოდნელია, რადგან ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის შეწოვა დოზის მატებასთან ერთად მცირდება. თუ შემთხვევით ბევრი კაფსულა მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა წაიღეთ თან.

ქოლესტირამინი და სხვა ნაღვლის მჟავების შემბოჭველი საშუალებები — ამცირებენ ურსოდეზოქსიქოლის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის სხვაობით.

ანტაციდები ალუმინის შემცველი (მაგ. მალოქსი) — ასევე ამცირებენ შეწოვას. გამოყავით 2 საათით.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ურსოდეზოქსიქოლმა შეიძლება შეცვალოს მისი კონცენტრაცია სისხლში. ექიმი აკონტროლებს ციკლოსპორინის დონეს.

ჰორმონალური კონტრაცეპტივები და ლიპიდშემამცირებელი (სტატინები, ფიბრატები) — შეიძლება ნაღველში ქოლესტერინი გაზარდონ და ქვების გახსნას შეაფერხონ. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული წამლის შესახებ.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ურსოდეზოქსიქოლის მჟავაზე ან კაფსულის სხვა კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტში კალციფიცირებული (გაქვავებული) ქვები გაქვთ; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის გადინების სრული დაბლოკვა (ობსტრუქცია) გაქვთ; აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ.

სიფრთხილით: ექიმს უთხარით თუ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ნაწლავის ანთებითი დაავადება (კრონი, წყლულოვანი კოლიტი) ან ნაღვლის გზების პრობლემა გქონიათ ადრე.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. UDCA-ს გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაცია: UDCA გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. ბავშვის უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიული პოპულაცია: ურსოდეზოქსიქოლის მჟავას გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია 6 წლის ასაკიდან და/ან სხეულის წონის 20 კგ-დან ზემოთ, ნაღვლის ქვების გასახსნელად და ქრონიკული ჰეპატიტის სამკურნალოდ. დოზა შეადგენს 10-20მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან 20 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებული არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე.

ხანდაზმული პაციენტები (65+): ზოგადად, ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის მხრივ. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

სატრანსპორტო საშუალების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ურსოდეზოქსიქოლის მჟავას არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის მიღებისას გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის ვადაში.

მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 12 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.