ურსოფალკი 250 mg

Ursofalk (ურსოფალკი)

ursodeoxycholic acid (Ursofalk) — ATC: A05AA02

capsules · 250 mg

აქტიური ნივთიერება: Ursofalk (ursodeoxycholic acid) — 250 mg. მწარმოებელი: PSP.

ურსოფალკი 250 მგ კაფსულები არის თეთრი, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 250 მგ ურსოდეოქსიქოლის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერებში, 10 კაფსულა თითოეულ ბლისტერში, 5 ან 10 ბლისტერი კოლოფში.

ATC A05AA02 ·

ურსოფალკი 250 მგ შეიცავს ურსოდეოქსიქოლის მჟავას, რომელიც გამოიყენება ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დაავადებების სამკურნალოდ. ის ამცირებს ქოლესტერინის შემცველობას ნაღვლის ბუშტში, რითაც ხელს უწყობს ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინის ქვების დაშლას, თუ ისინი არ არიან ძალიან დიდი და არ საჭიროებენ ოპერაციას. ასევე გამოიყენება:

• ღვიძლის დაავადებებისას (მაგ., პირველადი ბილიარული ციროზი, ქრონიკული ჰეპატიტი).
• სანაღვლე გზების დისკინეზიისას.
• ღვიძლის გაცხიმოვნებისას.

ურსოდეოქსიქოლის მჟავა ცვლის ნაღვლის მჟავების შემადგენლობას, ამცირებს ტოქსიკურ ნაღვლის მჟავებს და აუმჯობესებს ღვიძლის უჯრედების ფუნქციას.

ურსოდეოქსიქოლის მჟავა (UDCA) კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-3 საათის შემდეგ. UDCA-ს ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95-99%-ით. UDCA განიცდის ინტენსიურ ღვიძლისმიერ მეტაბოლიზმს, ძირითადად გლუკურონიდაციასა და სულფატაციას. ასევე ხდება ენტეროჰეპატური მიმოქცევა. გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, მცირე რაოდენობით შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-7 დღეს.

ურსოფალკი 250 მგ შეიცავს ურსოდეოქსიქოლის მჟავას, რომელიც გამოიყენება ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დაავადებების სამკურნალოდ. ის ამცირებს ქოლესტერინის შემცველობას ნაღვლის ბუშტში, რითაც ხელს უწყობს ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინის ქვების დაშლას, თუ ისინი არ არიან ძალიან დიდი და არ საჭიროებენ ოპერაციას. ასევე გამოიყენება:

• ღვიძლის დაავადებებისას (მაგ., პირველადი ბილიარული ციროზი, ქრონიკული ჰეპატიტი).
• სანაღვლე გზების დისკინეზიისას.
• ღვიძლის გაცხიმოვნებისას.

ურსოდეოქსიქოლის მჟავა ცვლის ნაღვლის მჟავების შემადგენლობას, ამცირებს ტოქსიკურ ნაღვლის მჟავებს და აუმჯობესებს ღვიძლის უჯრედების ფუნქციას.

❌ არ მიიღოთ ურსოფალკი, თუ გაქვთ:

• ნაღვლის ბუშტის მწვავე ანთება.
• ნაღვლის სადინრების სრული ან ნაწილობრივი ბლოკირება.
• ნაღვლის კოლიკის ხშირი შეტევები.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებები (მაგ., კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• ორსულობა ან გეგმავთ ორსულობას.
• ლაქტაცია.

⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• პეპტიკური წყლული.

მოზრდილებში: ნაღვლის კენჭების დასაშლელად: 8-10 მგ/კგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ, 6-24 თვის განმავლობაში. ღვიძლის დაავადებებისას (PBC, ქრონიკული ჰეპატიტი): 13-15 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. სანაღვლე გზების დისკინეზიისას: 13-15 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ღვიძლის გაცხიმოვნებისას: 13-15 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მიღება რეკომენდებულია საკვებთან ერთად. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl >50 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო; 30-50 მლ/წთ - დოზის შემცირება 50%-ით; <30 მლ/წთ - სიფრთხილით, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): დოზის შემცირება შესაძლოა საჭირო გახდეს, ექიმის შეფასებით. C კლასის დროს სიფრთხილით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:

• დიარეა (ფაღარათი).
• გულისრევა, ღებინება.
• მუცლის ტკივილი.

იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს:

• კანის ქავილი, გამონაყარი.
• ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის ცვლილება (საჭიროებს მონიტორინგს).
• ნაღვლის ბუშტში კალციუმის შემცველობის მატება (კენჭების წარმოქმნა).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს დიარეას. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

ურსოფალკი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან:

• ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები), განსაკუთრებით ალუმინის შემცველობით: ამცირებენ ურსოდეოქსიქოლის მჟავას შეწოვას. მიიღეთ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
• ქოლესტირამინი, ქოლესტიპოლი: ზრდიან ურსოდეოქსიქოლის მჟავას გამოყოფას ნაწლავებში. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ჰორმონალური კონტრაცეპტივები და ესტროგენების შემცველი პრეპარატები: შეიძლება გაზარდონ ნაღვლის კენჭების წარმოქმნის რისკი.

❌ არ მიიღოთ ურსოფალკი, თუ გაქვთ:

• ნაღვლის ბუშტის მწვავე ანთება.
• ნაღვლის სადინრების სრული ან ნაწილობრივი ბლოკირება.
• ნაღვლის კოლიკის ხშირი შეტევები.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებები (მაგ., კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• ორსულობა ან გეგმავთ ორსულობას.
• ლაქტაცია.

⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• პეპტიკური წყლული.

FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს ურსოდეოქსიქოლის მჟავას გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფზე ტერატოგენული ან ტოქსიკური მოქმედება. კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული ორსულობის დაგეგმვისას და ორსულობის პერიოდში. თუ პაციენტი იღებს ურსოფალკს და დაორსულდა, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და მიმართოს ექიმს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში.

ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით (იხ. Dosage). 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით თუ მათ უჭირთ კაფსულების გადაყლაპვა, რეკომენდებულია ურსოფალკის სიროფის ფორმის გამოყენება. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომელთაც შეუძლიათ კაფსულების გადაყლაპვა, გამოიყენება კაფსულები 250 მგ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების ზედმიწევნით დაცვა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ურსოფალკს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მანქანის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად დალუქულ შეფუთვაში.