1.სავაჭრო დასახელება
Ursobil Ht (ურსობილი HT)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ursodeoxycholic acid (Ursobil HT) — ATC: A05AA02
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 450 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ursobil HT (ursodeoxycholic acid) — 450 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A05AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ნაღველში მცირე რაოდენობით. წამალი ამცირებს ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში და ხელს უწყობს ნაღვლის კენჭების თანდათანობით დაშლას. ამავდროულად იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლმჟავებისგან.
ჩვენებები: ქოლესტერინული ნაღვლის კენჭები (15მმ-მდე, რენტგენზე უხილავი), რომელთა ქირურგიული ამოღება არ არის რეკომენდებული; პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები, რომლებიც ნაღვლის სტაზით მიმდინარეობს; ღვიძლის ფუნქციის გაუმჯობესება ცხიმოვანი ჰეპატოზის დროს.
ექიმი დანიშნავს დიაგნოსტიკის შემდეგ, როცა ქირურგიული ჩარევა არ არის პირველი არჩევანი ან ღვიძლის ქრონიკული პროცესი საჭიროებს ხანგრძლივ მხარდაჭერას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ნაღველში მცირე რაოდენობით. წამალი ამცირებს ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში და ხელს უწყობს ნაღვლის კენჭების თანდათანობით დაშლას. ამავდროულად იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლმჟავებისგან.
ჩვენებები: ქოლესტერინული ნაღვლის კენჭები (15მმ-მდე, რენტგენზე უხილავი), რომელთა ქირურგიული ამოღება არ არის რეკომენდებული; პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC); ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები, რომლებიც ნაღვლის სტაზით მიმდინარეობს; ღვიძლის ფუნქციის გაუმჯობესება ცხიმოვანი ჰეპატოზის დროს.
ექიმი დანიშნავს დიაგნოსტიკის შემდეგ, როცა ქირურგიული ჩარევა არ არის პირველი არჩევანი ან ღვიძლის ქრონიკული პროცესი საჭიროებს ხანგრძლივ მხარდაჭერას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ურსოდეზოქსიქოლის მჟავაზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტში კალციფიცირებული (რენტგენზე ხილული) კენჭები გაქვს; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის გზების მწვავე ანთება ან გაუვალობა გაქვს; ხშირი ნაღვლის კოლიკა გაწუხებს.
სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ციროზის დეკომპენსაცია. ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) გაქვს — შესაძლოა წამლის შეწოვა დარღვეულია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თხელი განავალი ან დიარეა — ყველაზე გავრცელებული ეფექტი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ჩვეულებრივ თავისთავად ქრება ან დოზის კორექციით უმჯობესდება.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ნაღვლის კენჭების კალციფიკაცია (გამყარება) — ამიტომ მკურნალობის პერიოდში პერიოდული ულტრაბგერითი კონტროლი საჭიროა. ძალიან იშვიათად — ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება). PBC-ს მკურნალობისას იშვიათად დეკომპენსაცია (ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება).
დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: მუცლის ძლიერი ტკივილი გამოჩნდა, კანი ან თვალის თეთრი ნაწილი გაგიყვითლდა, ან ალერგიული რეაქციის ნიშნები შეამჩნიე.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას სავარაუდოა ძლიერი დიარეა — ეს მთავარი სიმპტომია. სხვა სერიოზული ტოქსიკური ეფექტი ნაკლებად მოსალოდნელია, რადგან ზედმეტი დოზა ნაწლავიდან ცუდად შეიწოვება და განავლით გამოდის. თუ ბევრი კაფსულა მიიღე შემთხვევით — დარეკე 112-ზე ან მიმართე ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ქოლესტირამინი და სხვა ნაღვლმჟავა-შემბოჭველი პრეპარატები — მნიშვნელოვნად ამცირებს ურსოდეზოქსიქოლის მჟავას ეფექტს. თუ ორივე საჭიროა, მიიღე მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ანტაციდები ალუმინის შემცველობით — ასევე ამცირებს წამლის შეწოვას. მიღება 2 საათის სხვაობით.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ურსოდეზოქსიქოლის მჟავამ შესაძლოა გაზარდოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმი აკონტროლებს დონეს.
ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, ესტროგენები, ლიპიდების შემამცირებლები (კლოფიბრატი) — ზრდის ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში, რაც ეწინააღმდეგება მკურნალობის მიზანს. ექიმს აცნობე ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ურსოდეზოქსიქოლის მჟავაზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტში კალციფიცირებული (რენტგენზე ხილული) კენჭები გაქვს; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის გზების მწვავე ანთება ან გაუვალობა გაქვს; ხშირი ნაღვლის კოლიკა გაწუხებს.
სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ციროზის დეკომპენსაცია. ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი) გაქვს — შესაძლოა წამლის შეწოვა დარღვეულია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]