ურსობილი HT კაფსულა 450მგ #20

ურსობილი HT კაფსულა 450მგ #20 (ურსობილი HT კაფსულა 450მგ #20)

() — ATC:

capsules · 450 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 450 mg. მწარმოებელი: აბც ფარმაცეუტიჩი.

თეთრი, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. შეფუთულია 20 კაფსულიან ბლისტერში. თითოეული კაფსულა შეიცავს 450 მგ ურსოდეოქსიქოლის მჟავას.

ATC ·

ურსოდეოქსიქოლის მჟავა ნაღვლის ბუნებრივი კომპონენტია. ის ამცირებს ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში და ხელს უწყობს ნაღვლის კენჭების თანდათანობით დაშლას. ამავდროულად, იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან და ამცირებს ანთებას.

ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინული კენჭები (რომლებიც რენტგენზე არ ჩანს), პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (ადრე — პირველადი ბილიარული ციროზი), ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები ქოლესტაზით (ნაღვლის გადინების შეფერხებით), ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტი. ექიმი დანიშნავს ღვიძლის ფუნქციის ანალიზებისა და ულტრაბგერის საფუძველზე.

ურსოდეოქსიქოლის მჟავა (UDCA) ნაწლავში კარგად შეიწოვება (ბიოშეღწევადობა დაახლ. 90%). პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95-99%-ით. UDCA განიცდის ნაწლავ-ღვიძლის მიმოქცევას. ღვიძლში განიცდის გლუკურონიდულ და სულფატულ კონიუგაციას. ძირითადად გამოიყოფა ნაღველთან ერთად, მცირე რაოდენობით შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლ. 5-7 დღეს, რაც განპირობებულია ნაწლავ-ღვიძლის მიმოქცევით.

ურსოდეოქსიქოლის მჟავა ნაღვლის ბუნებრივი კომპონენტია. ის ამცირებს ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში და ხელს უწყობს ნაღვლის კენჭების თანდათანობით დაშლას. ამავდროულად, იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან და ამცირებს ანთებას.

ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინული კენჭები (რომლებიც რენტგენზე არ ჩანს), პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (ადრე — პირველადი ბილიარული ციროზი), ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები ქოლესტაზით (ნაღვლის გადინების შეფერხებით), ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტი. ექიმი დანიშნავს ღვიძლის ფუნქციის ანალიზებისა და ულტრაბგერის საფუძველზე.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ურსოდეოქსიქოლის მჟავაზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტში გაქვთ კალციფიცირებული (რენტგენზე ხილული) კენჭები; ნაღვლის სადინარი გაუვალია; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ხშირად გაწუხებთ ნაღვლის კოლიკა.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ნაწლავის ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი). ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

მოზრდილებში: ნაღვლის კენჭების დასაშლელად: 8-10 მგ/კგ დღეში ერთხელ, საღამოს. მკურნალობის ხანგრძლივობა 6-24 თვე. ღვიძლის დაავადებებისას: 10-15 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დოზა 15-25 მგ/კგ დღეში. ნაღვლის რეფლუქს-გასტრიტისას: 450 მგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ. მიღება ხდება საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, წყლის საკმარისი რაოდენობით. თირკმლის უკმარისობისას: კრეატინინის კლირენსის (CrCl) < 50 მლ/წთ დროს დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის მოცემული, ექიმის შეხედულებისამებრ. ღვიძლის უკმარისობისას: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.

ხშირი (შეიძლება განვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტში): რბილი განავალი ან დიარეა — განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები რამდენიმე დღეში გაივლის, თუ დოზას თანდათანობით გაზრდით.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ნაღვლის კენჭების კალციფიკაცია (გაქვავება), მწვავე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაგიჩნდათ ძლიერი ტკივილი მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილში, კანის გაყვითლება ან ალერგიის მწვავე ნიშნები.

მაღალი დოზებისას შესაძლებელია ძლიერი დიარეა. სხვა სერიოზული სიმპტომები იშვიათია, რადგან ჭარბი ნაღვლის მჟავა ორგანიზმიდან ნაწლავებით გამოიყოფა. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით კაფსულა, დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ქოლესტირამინი და ანტაციდები ალუმინის შემცველობით — ამცირებენ ურსოდეოქსიქოლის შეწოვას. მიიღეთ ამ პრეპარატებთან მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ურსოდეოქსიქოლმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმი გააკონტროლებს მის დონეს.

ჰორმონალური კონტრაცეპტივები და ლიპიდების შემამცირებლები (ფიბრატები) — ზრდიან ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში და შეიძლება ხელი შეუშალონ კენჭების დაშლას. აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ურსოდეოქსიქოლის მჟავაზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტში გაქვთ კალციფიცირებული (რენტგენზე ხილული) კენჭები; ნაღვლის სადინარი გაუვალია; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ხშირად გაწუხებთ ნაღვლის კოლიკა.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ნაწლავის ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი). ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს ურსოდეოქსიქოლის მჟავას გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. UDCA აღწევს პლაცენტაში. ორსულობისას მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს ქოლესტაზი. ლაქტაციის პერიოდში: UDCA გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

პედიატრიულ პაციენტებში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ნაღვლის კენჭების დასაშლელად: 8-10 მგ/კგ/დღეში. ღვიძლის დაავადებებისას: 10-15 მგ/კგ/დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში კაფსულების გადაყლაპვა შეიძლება გაძნელდეს. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უპირატესობა ენიჭება სხვა ფორმებს (მაგ. სუსპენზია). კონკრეტული ასაკობრივი ლიმიტი არ არის დადგენილი, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ურსოდეოქსიქოლის მჟავას არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ საჭიროებს გახსნის შემდგომ სპეციალურ პირობებს.