1.სავაჭრო დასახელება
უროსეპტინი კაფსულა #30 (უროსეპტინი კაფსულა #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ფორტექსი.
5.აღწერა
უროსეპტინი კაფსულა #30 არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში, 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრიმეტოპრიმი არის ანტიბაქტერიული საშუალება, რომელიც ბლოკავს ბაქტერიის ფოლიუმის მჟავის სინთეზს და ამით აფერხებს მის გამრავლებას. მოქმედებს შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების გამომწვევ ძირითად ბაქტერიებზე (E. coli და სხვა).
ჩვენებები: მწვავე და განმეორებითი ცისტიტი (შარდის ბუშტის ანთება), პიელონეფრიტი (თირკმლის ანთება), პროსტატიტი, ასევე შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს ანტიბიოტიკის მიმართ მგრძნობელობის გათვალისწინებით. არ გამოიყენოთ თვითმკურნალობისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტრიმეტოპრიმი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80-90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40%-ია. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ფილტვებში, თირკმელებში, პროსტატაში და ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60% უცვლელი სახით, 20% მეტაბოლიტების სახით). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის კლირენსი (CrCl) < 15 მლ/წთ-ზე T½ შეიძლება 20-50 საათამდე გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ტრიმეტოპრიმი არის ანტიბაქტერიული საშუალება, რომელიც ბლოკავს ბაქტერიის ფოლიუმის მჟავის სინთეზს და ამით აფერხებს მის გამრავლებას. მოქმედებს შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების გამომწვევ ძირითად ბაქტერიებზე (E. coli და სხვა).
ჩვენებები: მწვავე და განმეორებითი ცისტიტი (შარდის ბუშტის ანთება), პიელონეფრიტი (თირკმლის ანთება), პროსტატიტი, ასევე შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს ანტიბიოტიკის მიმართ მგრძნობელობის გათვალისწინებით. არ გამოიყენოთ თვითმკურნალობისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტრიმეტოპრიმზე; აღგენიშნებათ სისხლის მძიმე დაავადება (მეგალობლასტური ანემია, ფოლატის დეფიციტი); ორსულობის პირველი ტრიმესტრია.
სიფრთხილით: ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ხანდაზმული ასაკი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა სისხლის ანალიზის რეგულარული კონტროლი. პედიატრიული და რენალური დოზირება განისაზღვრება ექიმის მიერ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 100 მგ 2-ჯერ დღეში ან 200 მგ ერთხელ დღეში. მძიმე ინფექციებისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200 მგ 2-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. კაფსულები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ინფექციის სიმძიმისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით, ჩვეულებრივ 7-14 დღე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის დისკომფორტი, კანის გამონაყარი, ქავილი.
სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გამოვლინდა სისხლის ფორმულის ცვლილება (სისუსტე, სიფერმკრთალე, ხშირი ინფექციები, აუხსნელი სისხლჩაქცევები), მძიმე კანის რეაქცია (ბუშტუკები, კანის აქერცვლა), ჰიპერკალიემია (კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა), ანაფილაქსია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). ხანგრძლივი მიღებისას რეკომენდებულია სისხლის საერთო ანალიზის კონტროლი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, სისხლის ფორმულის ცვლილებები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სამკურნალოდ გამოიყენება ფოლინის მჟავა (ექიმის კომპეტენცია).
14.ურთიერთქმედებები
მეთოტრექსატი — მკვეთრად იზრდება ფოლატის დეფიციტისა და სისხლის უჯრედების დაქვეითების რისკი. ერთობლივი მიღება სახიფათოა.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ტრიმეტოპრიმი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის კონტროლი.
ACE ინჰიბიტორები / კალიუმის შემცველი პრეპარატები — იზრდება ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ფენიტოინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — ტრიმეტოპრიმი ზრდის ფენიტოინის კონცენტრაციას სისხლში, იზრდება ტოქსიურობის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტრიმეტოპრიმზე; აღგენიშნებათ სისხლის მძიმე დაავადება (მეგალობლასტური ანემია, ფოლატის დეფიციტი); ორსულობის პირველი ტრიმესტრია.
სიფრთხილით: ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ხანდაზმული ასაკი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა სისხლის ანალიზის რეგულარული კონტროლი. პედიატრიული და რენალური დოზირება განისაზღვრება ექიმის მიერ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ტრიმეტოპრიმი უკუნაჩვენებია ფოლიუმის მჟავის სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების მანკები. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ტრიმეტოპრიმი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ან სიყვითლისადმი მიდრეკილ ახალშობილებში. FDA კატეგორია: B (თუმცა, პირველ ტრიმესტრში C).
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პრაქტიკაში ტრიმეტოპრიმის გამოყენება დასაშვებია 6 წლიდან, ექიმის რეკომენდაციით. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 5-10 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან განსაკუთრებით მცირე წონის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, ტრიმეტოპრიმის დოზა უნდა შემცირდეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და ჰიპერკალიემიის რისკის შეფასება, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს (მაგ. ACE ინჰიბიტორები). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტრიმეტოპრიმმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ იხსნება შეფუთვიდან გამოყენებამდე. რეკომენდებულია პრეპარატის შენახვა ორიგინალურ შეფუთვაში.