ურორეკი კაფსულა 4მგ #30

ურორეკი კაფსულა 4მგ #30 (ურორეკი კაფსულა 4მგ #30)

() — ATC:

capsules · 4 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: რეკორდატი.

ურორეკი 4მგ კაფსულები არის ჟელატინისებრი, მყარი კაფსულები, რომელთა გარსი არის მოყვითალო-ნარინჯისფერი, ხოლო შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 4 მგ ტამსულოზინ ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია 10 კაფსულიან ბლისტერებში, 3 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ურორეკი (ტამსულოზინი) ალფა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამშვიდებს წინამდებარე ჯირკვლის (პროსტატის) და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რაც აადვილებს შარდის გამოყოფას. ძირითადად გამოიყენება მამაკაცებში პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიით (BPH) გამოწვეული შარდვის ფუნქციური დარღვევების სამკურნალოდ, როგორიცაა: შარდვის დაწყების გაძნელება, სუსტი ნაკადი, შარდის შეწყვეტა-დაწყება, ხშირი შარდვა, განსაკუთრებით ღამით, და შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ATC კოდი: G04CA02.

ტამსულოზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. ტამსულოზინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-13 საათს, ხოლო CYP2D6-ის დეფიციტის მქონე პაციენტებში შეიძლება იყოს 20 საათამდე. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), ხოლო მცირე ნაწილი განავლით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუ CrCl > 10 მლ/წთ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) პრეპარატი არ არის რეკომენდებული.

ურორეკი (ტამსულოზინი) ალფა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამშვიდებს წინამდებარე ჯირკვლის (პროსტატის) და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რაც აადვილებს შარდის გამოყოფას. ძირითადად გამოიყენება მამაკაცებში პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიით (BPH) გამოწვეული შარდვის ფუნქციური დარღვევების სამკურნალოდ, როგორიცაა: შარდვის დაწყების გაძნელება, სუსტი ნაკადი, შარდის შეწყვეტა-დაწყება, ხშირი შარდვა, განსაკუთრებით ღამით, და შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ATC კოდი: G04CA02.

❌ არ მიიღოთ ურორეკი, თუ გაქვთ ალერგია ტამსულოზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, ან თუ გეგმავთ კატარაქტის ოპერაციას (IFIS რისკი). პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის. ქალებში ან ბავშვებში მისი გამოყენება დაუშვებელია.

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებში არის 4 მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, სასურველია ჭამის შემდეგ. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 10 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მეთვალყურეობის ქვეშ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი არ არის რეკომენდებული.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას წნევის დაცემა, რაც იწვევს თავბრუსხვევას), გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), ცხვირის შეშუპება, ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): გულის წასვლა (სინკოპე), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა), ერექციული დისფუნქცია, ეაკულაციის დარღვევები. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო: იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ინტრაოპერაციული ფლოპის სინდრომი (IFIS) კატარაქტის ოპერაციის დროს. თუ გეგმავთ ოპერაციას, აუცილებლად აცნობეთ ოფთალმოლოგს, რომ იღებთ ამ პრეპარატს.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს მწვავე ჰიპოტენზია (სისხლის წნევის მკვეთრი დაცემა) და თავბრუსხვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თუ პრეპარატი ახლახან მიიღეთ, შესაძლოა საჭირო გახდეს კუჭის ამორეცხვა. ჩაიტარეთ სიმპტომური მკურნალობა.

ტამსულოზინის კომბინირებულად მიღება სხვა ალფა-ბლოკერებთან (მაგ. დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) ან ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (მაგ. ატენოლოლი, ენალაპრილი) შეიძლება გააძლიეროს წნევის დამწევი ეფექტი და გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა. ძლიერ CYP3A4 ან CYP2D6 ინჰიბიტორებთან (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ტამსულოზინის კონცენტრაცია სისხლში. ალკოჰოლის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს წნევის დამწევი ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ ურორეკი, თუ გაქვთ ალერგია ტამსულოზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, ან თუ გეგმავთ კატარაქტის ოპერაციას (IFIS რისკი). პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის. ქალებში ან ბავშვებში მისი გამოყენება დაუშვებელია.

ტამსულოზინი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ. პრეპარატის გამოყენება ქალებში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში, უკუნაჩვენებია. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში).

ტამსულოზინი არ არის ნაჩვენები ბავშვებში ან მოზარდებში გამოსაყენებლად. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული არტერიული წნევის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც მოითხოვს ინდივიდუალურ მიდგომას.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში ან ალკოჰოლის მიღებისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ამ საქმიანობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე და კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაში შენახვისას.