ურორეკი 4მგ #30კაფს

ურორეკი 4მგ #30კაფს (ურორეკი 4მგ #30კაფს)

tamsulosin (tamsulosin) — ATC: G04CA02

capsules · 4 mg · 30 caps

აქტიური ნივთიერება: tamsulosin (tamsulosin) — 4 mg.

კაფსულები, მყარი ჟელატინის. კაფსულის გარსი არის მოყვითალო-ნარინჯისფერი, თავსახური კი მოყვითალო-ნარინჯისფერი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 4 მგ ტამსულოზინ ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში, 3 ბლისტერი ერთ მუყაოს კოლოფში.

ATC G04CA02 ·

ურორეკი 4მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტამსულოზინს, რომელიც ალფა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამშვიდებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის კისრის კუნთებს, რითაც აადვილებს შარდის გამოყოფას. ეს პრეპარატი გამოიყენება მამაკაცებში კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიით (BPH) გამოწვეული შარდვის სიმპტომების (როგორიცაა ხშირი შარდვა, ღამის შარდვა, სუსტი ნაკადი) სამკურნალოდ. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, არამედ ხსნის შარდვის გზებზე არსებულ შეზღუდვას.

ტამსულოზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. ტამსულოზინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი მცირეა. პრეპარატის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-13 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 9%-ის სახით უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას მონაცემები შეზღუდულია.

ურორეკი 4მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ტამსულოზინს, რომელიც ალფა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამშვიდებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის კისრის კუნთებს, რითაც აადვილებს შარდის გამოყოფას. ეს პრეპარატი გამოიყენება მამაკაცებში კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიით (BPH) გამოწვეული შარდვის სიმპტომების (როგორიცაა ხშირი შარდვა, ღამის შარდვა, სუსტი ნაკადი) სამკურნალოდ. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, არამედ ხსნის შარდვის გზებზე არსებულ შეზღუდვას.

❌ არ მიიღოთ ურორეკი, თუ გაქვთ ალერგია ტამსულოზინზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ გამოიყენოთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ არტერიული წნევის დაქვეითებისადმი მიდრეკილება, განსაკუთრებით წამოდგომისას. ⚠ თუ გეგმავთ თვალის კატარაქტის ოპერაციას, აცნობეთ ოფთალმოლოგს, რომ იღებთ ან იღებდით ტამსულოზინს, რათა თავიდან აიცილოთ გართულებები (ინტრაოპერაციული ირისის ფლაპ-სინდრომი).

რეკომენდებული დოზა ზრდასრული მამაკაცებისთვის არის 4 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საუზმის შემდეგ. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დაქუცმაცების გარეშე, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 10 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია არ არის აუცილებელი, თუმცა ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): თავბრუსხვევა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას არტერიული წნევის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა), ეაკულაციის დარღვევები (მაგ., რეტროგრადული ეაკულაცია - სპერმის უკან შეღწევა შარდის ბუშტში). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რომელიც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს), პრიაპიზმი (ხანგრძლივი და მტკივნეული ერექცია). თუ შეგხვდათ სერიოზული გვერდითი მოვლენა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს მწვავე ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, სისუსტე ან გულის წასვლა. თუ ეს მოხდა, დაუყოვნებლივ დაწექით და თავი დაბლა გქონდეთ. სასწრაფოდ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აუცილებლად წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ტამსულოზინმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა მედიკამენტების ჰიპოტენზიური (არტერიული წნევის დამწევი) ეფექტი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: (1) სხვა ალფა-ბლოკერები (მაგ., დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) - ზრდის არტერიული წნევის დაქვეითების რისკს. (2) ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, რიტონავირი) - შეიძლება გაზარდოს ტამსულოზინის კონცენტრაცია ორგანიზმში. (3) არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) - ზრდის ჰიპოტენზიის რისკს. (4) მედიკამენტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ გულისცემაზე (მაგ., დიგოქსინი).

❌ არ მიიღოთ ურორეკი, თუ გაქვთ ალერგია ტამსულოზინზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ გამოიყენოთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ არტერიული წნევის დაქვეითებისადმი მიდრეკილება, განსაკუთრებით წამოდგომისას. ⚠ თუ გეგმავთ თვალის კატარაქტის ოპერაციას, აცნობეთ ოფთალმოლოგს, რომ იღებთ ან იღებდით ტამსულოზინს, რათა თავიდან აიცილოთ გართულებები (ინტრაოპერაციული ირისის ფლაპ-სინდრომი).

ტამსულოზინი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის და არ გამოიყენება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში. ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ორსულობის დროს გამოყენებისას შესაძლო რისკები ნაყოფისთვის არ არის სრულად შესწავლილი. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის გადასვლის შესახებ დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ტამსულოზინი არ არის ნაჩვენები ბავშვებში გამოსაყენებლად. კლინიკური კვლევები ბავშვთა ასაკობრივ ჯგუფში არ ჩატარებულა, ამიტომ მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ პოპულაციაში დადგენილი არ არის. უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ტამსულოზინის ფარმაკოკინეტიკა ასაკთან ერთად მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც სხვა პაციენტებში, შესაძლოა გაიზარდოს ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით წამოდგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). ამის გამო, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ისეთი საქმიანობების შესრულებას, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.