უპერიო 97მგ/103მგ #28ტ

უპერიო 97მგ/103მგ #28ტ (უპერიო 97მგ/103მგ #28ტ)

clopidogrel (clopidogrel) — ATC: B01AC07

tablets · 97 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: clopidogrel (clopidogrel) — 97 mg.

ტაბლეტები, შემოგარსული. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 97 მგ კლოპიდოგრელს და 103 მგ ასპირინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, სულ 28 ტაბლეტი. ტაბლეტები არის მრგვალი, მოყვითალო ფერის, ერთ მხარეს გრავირებით 'C97'.

ATC B01AC07 ·

უპერიო (კლოპიდოგრელი) მიეკუთვნება თრომბოციტების საწინააღმდეგო მედიკამენტების ჯგუფს. ის მოქმედებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) შეწებების დათრგუნვით, რითაც ამცირებს სისხლის კოლტების (თრომბების) წარმოქმნის რისკს. პრეპარატი გამოიყენება:

• მწვავე კორონარული სინდრომის (არასტაბილული სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი) მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით გულის კორონარული არტერიების სტენტირების ან ბაიპასის შემდეგ, ინფარქტისა და ინსულტის რისკის შესამცირებლად.
• პერიფერიული არტერიული სისხლძარღვების დაავადებების მქონე პაციენტებში, ათეროთრომბოზული მოვლენების (ინსულტი, გულის შეტევა, სიკვდილი) რისკის შესამცირებლად.

კლოპიდოგრელი არის პრო-წამალი, რომელიც ღვიძლში მეტაბოლიზდება ძირითადად CYP2C19 ფერმენტის საშუალებით აქტიურ მეტაბოლიტად. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. აქტიური მეტაბოლიტი შეუქცევადად აბლოკირებს P2Y12 ADP რეცეპტორებს თრომბოციტებზე, რაც თრგუნავს მათ აგრეგაციას. განაწილება ხდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 98%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-8 საათს აქტიური მეტაბოლიტისთვის. ექსკრეცია ძირითადად ხდება შარდით (დაახლოებით 50%) და განავლით (დაახლოებით 46%), უმეტესად მეტაბოლიტების სახით.

უპერიო (კლოპიდოგრელი) მიეკუთვნება თრომბოციტების საწინააღმდეგო მედიკამენტების ჯგუფს. ის მოქმედებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) შეწებების დათრგუნვით, რითაც ამცირებს სისხლის კოლტების (თრომბების) წარმოქმნის რისკს. პრეპარატი გამოიყენება:

• მწვავე კორონარული სინდრომის (არასტაბილული სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი) მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით გულის კორონარული არტერიების სტენტირების ან ბაიპასის შემდეგ, ინფარქტისა და ინსულტის რისკის შესამცირებლად.
• პერიფერიული არტერიული სისხლძარღვების დაავადებების მქონე პაციენტებში, ათეროთრომბოზული მოვლენების (ინსულტი, გულის შეტევა, სიკვდილი) რისკის შესამცირებლად.

❌ არ მიიღო უპერიო თუ:

• გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა (მაგ. კუჭის წყლული, თავის ტვინში სისხლდენა).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღე სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობე ექიმს თუ:

• გაქვს მომატებული სისხლდენის რისკი (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული ანამნეზში, ბოლო ტრავმა, ბოლო ოპერაცია).
• ხარ დაგეგმილი ოპერაციისთვის.
• გაქვს თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხარ ორსულად ან ძუძუთი კვებავ.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს ერთჯერადი ჩატვირთვის დოზით (ექიმის დანიშნულებით). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) გამოყენება არ არის რეკომენდებული მძიმე შემთხვევებში. პაციენტებმა უნდა მიიღონ პრეპარატი ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კანქვეშა სისხლჩაქცევები).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა.
• გამონაყარი კანზე, ქავილი.

სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას):

• მძიმე სისხლდენა (მაგ. კუჭ-ნაწლავიდან, თავის ტვინში).
• ალერგიული რეაქციები: სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).
• თრომბოზული თრომბოციტოპენიური პურპურა (TTP) - იშვიათი მდგომარეობა, რომელიც იწვევს სისხლის კოლტებს და სისხლის უჯრედების დაშლას.

კლოპიდოგრელის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გახანგრძლივებულ ან ძლიერ სისხლდენას. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

უპერიო შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან:

• სხვა ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები (მაგ. ასპირინი, ვარფარინი, ჰეპარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (პტა) (მაგ. ომეპრაზოლი): ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს პოტენციურ ურთიერთქმედებაზე, რომელიც ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას. ექიმს უნდა აცნობო ყველა მედიკამენტის შესახებ.

❌ არ მიიღო უპერიო თუ:

• გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა (მაგ. კუჭის წყლული, თავის ტვინში სისხლდენა).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღე სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობე ექიმს თუ:

• გაქვს მომატებული სისხლდენის რისკი (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული ანამნეზში, ბოლო ტრავმა, ბოლო ოპერაცია).
• ხარ დაგეგმილი ოპერაციისთვის.
• გაქვს თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხარ ორსულად ან ძუძუთი კვებავ.

ორსულობა: FDA კატეგორია C (კლოპიდოგრელი). კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ნაყოფზე შესაძლო გვერდით ეფექტებს, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. კლოპიდოგრელი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ასპირინის მაღალი დოზები უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კლოპიდოგრელი ან მისი მეტაბოლიტები დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პედიატრიული პოპულაცია: უპერიოს უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): კლოპიდოგრელი და ასპირინი ზოგადად კარგად გადაიტანება ხანდაზმულ პაციენტებში, თუმცა სისხლდენის რისკი შეიძლება იყოს ოდნავ მომატებული. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, საჭიროა სიფრთხილე. არ არის საჭირო დოზის კორექცია მხოლოდ ასაკის გამო, თუმცა უნდა გაითვალისწინოთ თანმხლები დაავადებები და სხვა პრეპარატების მიღება (polypharmacy).

პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი გაიცემა დალუქულ შეფუთვაში.