უპერიო

Uperio (უპერიო)

Uperio (Uperio) — ATC: R03AL01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Uperio (Uperio) — .

უპერიო 49მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 49 მგ ინდაკატეროლს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება იყოს 1, 3 ან 6 ბლისტერი, მუყაოს კოლოფში.

ATC R03AL01 ·

უპერიო 49მგ არის ხანგრძლივად მოქმედი ბრონქოდილატატორი, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა2-ადრენერგული აგონისტების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში არსებულ კუნთებზე, ხსნის მათ შეკუმშვას და აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სამკურნალოდ, რათა შეამციროს ქოშინი, ხველა და გააუმჯობესოს ფიზიკური აქტივობის უნარი. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის და გამოიყენება რეგულარული თერაპიის ნაწილად, არა მწვავე COPD შეტევებისას.

უპერიო (Uperio) აბსორბცია ხდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა არ არის სრულად განსაზღვრული. განაწილება ორგანიზმში ხდება პლაზმის ცილებთან შეკავშირების ხარისხით, რომელიც დაახლოებით 90%-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა შესაძლებელია სხვა CYP იზოფერმენტების ჩართულობაც. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-18 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, შარდთან ერთად, ნაწილი კი ფეკალიებით გამოიყოფა. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, ამიტომ საჭიროა დოზის კორექცია.

უპერიო 49მგ არის ხანგრძლივად მოქმედი ბრონქოდილატატორი, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა2-ადრენერგული აგონისტების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქ გზებში არსებულ კუნთებზე, ხსნის მათ შეკუმშვას და აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სამკურნალოდ, რათა შეამციროს ქოშინი, ხველა და გააუმჯობესოს ფიზიკური აქტივობის უნარი. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის და გამოიყენება რეგულარული თერაპიის ნაწილად, არა მწვავე COPD შეტევებისას.

არ მიიღოთ უპერიო, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოიდიზმი), დიაბეტი ან კალიუმის დაბალი დონე სისხლში. პრეპარატი არ გამოიყენება მწვავე COPD შეტევების სამკურნალოდ. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ, განსაკუთრებით გულის პრეპარატების, სხვა ბრონქოდილატატორების ან შარდმდენების შესახებ.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 49 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, დილაობით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 49 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ შემთხვევაში სიფრთხილეა რეკომენდებული. CrCl <30 მლ/წთ ან ტერმინალური სტადიის თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მჭიდრო მონიტორინგს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილაობით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისცემის გახშირებას (ტაქიკარდია), კუნთების ტკივილს ან კრუნჩხვებს, პირის სიმშრალეს. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულის რითმის დარღვევებს, არტერიული წნევის ცვლილებებს, ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა), სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითებას (ჰიპოკალიემია), რაც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების სისუსტით ან არარეგულარული გულისცემით. თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა გულისცემის ძლიერი გახშირება, არარეგულარული გულისცემა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანკალი, გულისრევა და სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, სასწრაფო დახმარების გამოძახებით ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებაში ვიზიტით. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

უპერიოს ურთიერთქმედება შეიძლება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: - სხვა ბეტა-ბლოკერები (გულის წამლები) — შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმის (სასუნთქი გზების შევიწროვების) რისკი. - შარდმდენები — ზრდის ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაქვეითების) რისკს. - თეოფილინი, სტეროიდები — ასევე ზრდის ჰიპოკალიემიის რისკს. - დიგოქსინი — ჰიპოკალიემიამ შეიძლება გააძლიეროს დიგოქსინის ტოქსიკურობა. - სხვა ბეტა2-ადრენერგული აგონისტები — შესაძლოა დაფიქსირდეს სინერგიული ეფექტი და გვერდითი მოვლენების გაძლიერება. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე, რომელიც ამჟამად გაქვთ, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ უპერიო, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოიდიზმი), დიაბეტი ან კალიუმის დაბალი დონე სისხლში. პრეპარატი არ გამოიყენება მწვავე COPD შეტევების სამკურნალოდ. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ, განსაკუთრებით გულის პრეპარატების, სხვა ბრონქოდილატატორების ან შარდმდენების შესახებ.

ორსულობის დროს უპერიოს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი, თუმცა ბეტა2-აგონისტების გამოყენებამ ორსულობის ბოლოს შეიძლება გამოიწვიოს ტაქიკარდია ან ჰიპოგლიკემია ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. თუ მეძუძური დედისთვის პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

უპერიო 49მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში COPD-ის სამკურნალოდ, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში უპერიოს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი.

უპერიომ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ იწვევს მათში ამგვარ ეფექტებს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას, სინათლისაგან დაცულ გარემოში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია კონკრეტული შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე. ზოგადად, ბლისტერული შეფუთვის გახსნის შემდეგ, დარჩენილი ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, ან ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, რომელიც უფრო ადრე დადგება.