უპერიო 24მგ/26მგ #28ტ

უპერიო 24მგ/26მგ #28ტ (უპერიო 24მგ/26მგ #28ტ)

clopidogrel (clopidogrel) — ATC: B01AC07

tablets · 24 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: clopidogrel (clopidogrel) — 24 mg.

უპერიო 24მგ/26მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 24 მგ კლოპიდოგრელს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 28 ტაბლეტს.

ATC B01AC07 ·

უპერიო 24მგ/26მგ (კლოპიდოგრელი) მიეკუთვნება პლატელეტების აგრეგაციის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) ერთმანეთთან შეწებებას, რითაც ამცირებს სისხლის შედედების (თრომბების) წარმოქმნის რისკს. ეს პრეპარატი გამოიყენება ათეროთრომბოზული მოვლენების (როგორიცაა გულის შეტევა, ინსულტი) პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დადასტურებული იშემიური ინსულტი, პერიფერიული არტერიული სისხლძარღვების დაავადება (PAD) ან აქვთ მიოკარდიუმის ინფარქტი (გულის შეტევა). ასევე გამოიყენება მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში, როგორც მედიკამენტური თერაპიის ნაწილი, ან სტენტირების/შუნტირების შემდეგ.

კლოპიდოგრელი არის პრო-წამალი, რომელიც ღვიძლში მეტაბოლიზდება ძირითადად CYP2C19 ფერმენტის საშუალებით აქტიურ მეტაბოლიტად. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. აქტიური მეტაბოლიტი შეუქცევადად აინჰიბირებს P2Y12 ADP რეცეპტორებს თრომბოციტებზე, რაც გრძელდება თრომბოციტის სიცოცხლის მანძილზე (7-10 დღე). პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ით. კლოპიდოგრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 50%) და განავლით (დაახლოებით 46%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6 საათს აქტიური მეტაბოლიტისთვის. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

უპერიო 24მგ/26მგ (კლოპიდოგრელი) მიეკუთვნება პლატელეტების აგრეგაციის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) ერთმანეთთან შეწებებას, რითაც ამცირებს სისხლის შედედების (თრომბების) წარმოქმნის რისკს. ეს პრეპარატი გამოიყენება ათეროთრომბოზული მოვლენების (როგორიცაა გულის შეტევა, ინსულტი) პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დადასტურებული იშემიური ინსულტი, პერიფერიული არტერიული სისხლძარღვების დაავადება (PAD) ან აქვთ მიოკარდიუმის ინფარქტი (გულის შეტევა). ასევე გამოიყენება მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში, როგორც მედიკამენტური თერაპიის ნაწილი, ან სტენტირების/შუნტირების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ უპერიო, თუ გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ. კუჭის წყლული, ინტრაკრანიალური სისხლდენა). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან გაქვთ ისეთი მდგომარეობები, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. ტრავმა, ოპერაცია). ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევის ან სტომატოლოგიური მკურნალობის შესახებ.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 75 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს, თავდაპირველი დატვირთვის დოზა შეიძლება იყოს 300-600 მგ ერთჯერადად, რასაც მოჰყვება 75 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) სიფრთხილეა საჭირო, დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმის შეფასება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A ან B) სიფრთხილეა საჭირო, დოზის კორექცია არ არის დადგენილი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის მიუხედავად, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): სისხლჩაქცევები, დიარეა, გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში, საჭმლის მონელების დარღვევა, გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: სისხლდენა (ცხვირიდან, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ან შარდ-სასქესო გზებიდან), ანემია, თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება), ლეიკოპენია (თეთრი სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება), თრომბოზული თრომბოციტოპენიური პურპურა (TTP) — იშვიათი, სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება თრომბოციტების შემცირებით და ჰემოლიზური ანემიით. ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება).

ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გახანგრძლივებულ ან ძლიერ სისხლდენას (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში, განავალში). სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაში (112). წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

1. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს, მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის საერთო რისკს. 3. ანტიპლატელეტური საშუალებები (მაგ. ასპირინი, ტიკლოპიდინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. 4. პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (პპI, მაგ. ომეპრაზოლი): ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს ურთიერთქმედებაზე, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა სადავოა.

❌ არ მიიღოთ უპერიო, თუ გაქვთ ალერგია კლოპიდოგრელზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა (მაგ. კუჭის წყლული, ინტრაკრანიალური სისხლდენა). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან გაქვთ ისეთი მდგომარეობები, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. ტრავმა, ოპერაცია). ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევის ან სტომატოლოგიური მკურნალობის შესახებ.

FDA კატეგორია: კლოპიდოგრელისთვის არ არის დადგენილი FDA კატეგორია, თუმცა ზოგადად, სისხლდენის რისკის გამო, ორსულობის დროს მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ორსულობის დროს გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კლოპიდოგრელი დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაციისთვის (18 წლამდე) კლოპიდოგრელის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან არ არის რეკომენდებული მონაცემების არარსებობის გამო. ექიმის გადაწყვეტილებით, მხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევებში, თუ სარგებელი აღემატება რისკს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კლოპიდოგრელის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს გაზრდილი სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

კლოპიდოგრელმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას იქონიოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.