უპერიო

Uperio (უპერიო)

Uperio (Uperio) — ATC: R03AL01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Uperio (Uperio) — .

უპერიო 24 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 24 მგ ინჰალაციურ სერო-ტონერგულ ნივთიერებას. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 1, 2 ან 3 ბლისტერს (10, 20 ან 30 ტაბლეტი).

ATC R03AL01 ·

უპერიო (Uperio) წარმოადგენს ხანგრძლივი მოქმედების ბრონქოდილატატორს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-2-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს (R03AL01). მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს სასუნთქ გზებში არსებული ბეტა-2-ადრენორეცეპტორების სტიმულაციაში, რაც იწვევს ბრონქების გლუვი კუნთების მოდუნებას და სასუნთქი მილების გაფართოებას. პრეპარატი გამოიყენება ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ქოშინი და საჭიროებენ რეგულარულ ბრონქოდილატაციურ თერაპიას. უპერიო ხელს უწყობს ფიზიკური აქტივობის გაუმჯობესებას და ამცირებს ქოშინის ეპიზოდებს.

უპერიოს ფარმაკოკინეტიკა: პრეპარატი კარგად შეიწოვება ინჰალაციის გზით. სისტემური აბსორბცია შედარებით დაბალია, რაც ამცირებს პოტენციურ გვერდით ეფექტებს. განაწილება ორგანიზმში ხდება ძირითადად ფილტვებში, თუმცა მცირე რაოდენობით შეიძლება აღწევდეს სისტემურ მიმოქცევაში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა სხვა CYP იზოენზიმებსაც შეუძლიათ მონაწილეობა. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 24-36 საათს, რაც უზრუნველყოფს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით.

უპერიო (Uperio) წარმოადგენს ხანგრძლივი მოქმედების ბრონქოდილატატორს, რომელიც მიეკუთვნება ბეტა-2-ადრენომიმეტიკების ჯგუფს (R03AL01). მისი მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს სასუნთქ გზებში არსებული ბეტა-2-ადრენორეცეპტორების სტიმულაციაში, რაც იწვევს ბრონქების გლუვი კუნთების მოდუნებას და სასუნთქი მილების გაფართოებას. პრეპარატი გამოიყენება ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ქოშინი და საჭიროებენ რეგულარულ ბრონქოდილატაციურ თერაპიას. უპერიო ხელს უწყობს ფიზიკური აქტივობის გაუმჯობესებას და ამცირებს ქოშინის ეპიზოდებს.

არ მიიღოთ უპერიო, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის რითმის დარღვევით (არითმია), მაღალი არტერიული წნევით, შაქრიანი დიაბეტით, თირეოტოქსიკოზით ან თუ გაქვთ კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი COPD-ის მწვავე გამწვავების ან ბრონქოსპაზმის უეცარი შეტევების სამკურნალოდ. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული დოზაა ერთი 24 მგ ტაბლეტი დღეში ერთხელ, დილას. მიღება უნდა მოხდეს ინჰალატორის საშუალებით, ექიმის მითითებების შესაბამისად. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი პერორალური მიღებისთვის. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, CrCl 30-50 მლ/წთ შემთხვევაში საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება ექიმის შეხედულებისამებრ. CrCl < 30 მლ/წთ ან ტერმინალური სტადიის თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს მკაცრ მონიტორინგს. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა, განსაკუთრებით Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში, სადაც რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს უპერიოს მიღებისას, მოიცავს: თავის ტკივილს, ყელის ტკივილს, ცხვირის შეშუპებას, ხველას და გრიპის მსგავს სიმპტომებს. იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა აღინიშნოს: გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), გულის რითმის დარღვევა, კუნთების სპაზმი, კანკალი, ნერვიულობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, პირის სიმშრალე, გამონაყარი ან ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია), ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების უეცარი შევიწროება) ან გულის პრობლემები (ტკივილი გულმკერდის არეში, არითმია) მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

უპერიოს ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ბეტა-2-ადრენომიმეტიკებისთვის დამახასიათებელი სიმპტომები, როგორიცაა გულისცემის გახშირება, არითმია, არტერიული წნევის მატება ან დაქვეითება, თავის ტკივილი, კანკალი, ნერვიულობა, გულისრევა და კუნთების სპაზმი. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.

უპერიოს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში: 1. სხვა ბეტა-2-ადრენომიმეტიკები (მაგ. სალბუტამოლი, ფორმოტეროლი) — ზრდის კარდიოვასკულარულ გვერდით ეფექტებს. 2. ბეტა-ბლოკერები (მაგ. პროპრანოლოლი) — ამცირებს უპერიოს ეფექტურობას და ზრდის ბრონქოსპაზმის რისკს. 3. დიგოქსინი — ზრდის არითმიის რისკს. 4. დიურეტიკები (შარდმდენები) და კორტიკოსტეროიდები — ზრდის ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაქვეითება) რისკს. 5. ქსანტინის წარმოებულები (მაგ. თეოფილინი) — ზრდის არითმიის და კრუნჩხვების რისკს.

არ მიიღოთ უპერიო, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის რითმის დარღვევით (არითმია), მაღალი არტერიული წნევით, შაქრიანი დიაბეტით, თირეოტოქსიკოზით ან თუ გაქვთ კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი COPD-ის მწვავე გამწვავების ან ბრონქოსპაზმის უეცარი შეტევების სამკურნალოდ. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე არასასურველი ეფექტები, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. უპერიოს გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა უპერიო დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი არ ჩათვლის აუცილებლად. თუ პრეპარატი ინიშნება მეძუძური დედისთვის, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: უპერიოს გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მოზრდილი პაციენტებისთვის.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: უპერიომ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 24 თვე. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის მითითებული სხვა ვადა.